九價(jià)HPV疫苗終于開打了。

5月30日，中國大陸第一針九價(jià)HPV疫苗在海南博鰲和睦家國際醫(yī)療中心完成接種。據(jù)悉，此次提供的九價(jià)HPV疫苗為套餐形式，費(fèi)用共計(jì)5800元。

在全國其他城市，HPV九價(jià)疫苗也有望在今年年底落地。雖說價(jià)格不便宜，但民眾的接種熱情仍然很高。此前四價(jià)疫苗上市時(shí)，全國多地就出現(xiàn)了供不應(yīng)求的情況。

有數(shù)據(jù)指出，在中國女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率和死亡率居于第一位，每年新發(fā)病例約10萬例，死亡人數(shù)約3萬人。在這樣的情況下，HPV疫苗受到歡迎也就并不奇怪了。

然而熱情之余，也有疑問：“價(jià)”越高越好嗎?超齡了怎么辦?感染過病毒還能打嗎?疫苗真的安全嗎……

針對(duì)這些問題，國是君咨詢了相關(guān)專家，為大家答疑解惑。

1.二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)，價(jià)越高越好嗎？

疫苗的“價(jià)”指的是疫苗有效預(yù)防HPV型號(hào)的數(shù)量。二價(jià)可預(yù)防最常見的兩種HPV病毒型號(hào)、四價(jià)預(yù)防四種、九價(jià)預(yù)防九種。

根據(jù)藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的《九價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗有條件批準(zhǔn)上市》。用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。有數(shù)據(jù)稱，九價(jià)疫苗能預(yù)防90%的宮頸癌。

更高價(jià)的疫苗可以防范更多類型的病毒，但在預(yù)防作用上，“四價(jià)是二價(jià)的兩倍，九價(jià)是四價(jià)的兩倍”這種認(rèn)識(shí)是不對(duì)的。

北京大學(xué)一醫(yī)院宮頸病變?cè)\療中心副主任趙健曾表示：HPV疫苗保護(hù)效果并不是疊加的，HPV疫苗二價(jià)/四價(jià)的保護(hù)率在鱗癌達(dá)到84.5%，疊加另外五種型，在鱗癌只能上升7.7個(gè)百分點(diǎn)的保護(hù)，在腺癌從62.6%的基礎(chǔ)上也只提升7.6個(gè)百分點(diǎn)的保護(hù)。

九價(jià)疫苗增加的幾種預(yù)防類型是錦上添花，但這些“花”并不足以防范所有的HPV病毒。

貴州醫(yī)科大學(xué)臨床學(xué)院副教授、腫瘤學(xué)博士李鳳虎告訴國是直通車：“HPV的感染類型大概有200多種。九價(jià)只是比二價(jià)、四價(jià)疫苗抗病毒的范圍寬，但是它也不能涵蓋全部的病毒類型。即使接種了九價(jià)疫苗，也并不是說絕對(duì)不會(huì)被病毒感染。”

2.為什么九價(jià)疫苗接種年齡卡在26周歲？超過26歲了怎么辦？

根據(jù)藥監(jiān)局文件，目前在中國大陸，九價(jià)疫苗適用于16到26歲的女性。年齡超過26歲的女性可能無法預(yù)約上九價(jià)疫苗。為什么要這樣規(guī)定?超過26歲又想注射疫苗又該怎么辦?

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤預(yù)防部主任鄭瑩曾表示，女性超過26歲，感染過HPV病毒的可能性就比較高。雖然疫苗也能起到一定保護(hù)作用，但性價(jià)比不高。

李鳳虎認(rèn)為：“這可能與疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)有一定的關(guān)系，另外也存在這個(gè)年齡段可能是感染的高發(fā)年齡。”

對(duì)于年齡在26歲以上，又希望接種疫苗的女性，李鳳虎建議選擇接種二價(jià)的或四價(jià)疫苗：“文獻(xiàn)已經(jīng)有相關(guān)數(shù)據(jù)，四價(jià)可以阻斷70-80%的感染，質(zhì)量比較較高，也是很有效的”。

5月29日(昨天)，二價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)企業(yè)葛蘭素史克宣布，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的技術(shù)審評(píng)結(jié)果，HPV疫苗希瑞適的接種對(duì)象年齡延長至45歲已獲得批準(zhǔn)。目前，二價(jià)和四價(jià)疫苗的接種年齡上限都已經(jīng)達(dá)到了45歲，可供不同年齡段的消費(fèi)者選擇。

3.九價(jià)疫苗8天通過審批，在這么快的審批速度下安全能保證嗎？

審批速度快并不代表九價(jià)HPV疫苗是一種倉促上市的疫苗。為它加速的是藥物審批綠色通道和前兩種HPV疫苗的鋪墊。

“安全性是毫無疑問的”，李鳳虎告訴記者：“任何一種藥物在上市或?qū)徟�前需要做臨床前試驗(yàn)及臨床一期二期三期試驗(yàn)，其目的就是了解該藥物的安全性，適應(yīng)癥及用藥劑量，只有完成這些試驗(yàn)，才可以審批上市。只有臨床試驗(yàn)獲得很好的安全性及療效，才可以獲得快速審批。”

事實(shí)上，HPV九價(jià)疫苗之所以能夠火速獲批，是因?yàn)樵诖饲�，已�?jīng)做了很多鋪墊。

中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝曾在接受采訪時(shí)表示，在收到九價(jià)HPV疫苗進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)后，國家藥監(jiān)局就將其納入優(yōu)先審評(píng)程序，多次就產(chǎn)品在境外臨床數(shù)據(jù)及上市后安全監(jiān)測(cè)情況與企業(yè)溝通交流，并基于之前四價(jià)HPV疫苗獲批的數(shù)據(jù)，有條件接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，與境外臨床數(shù)據(jù)相橋接，在最短時(shí)間內(nèi)有條件批準(zhǔn)了產(chǎn)品的進(jìn)口注冊(cè)。

4.如果決定接種了，需要提前去檢查是否感染過HPV嗎？

首先，需要周知的一點(diǎn)是，不管有沒有接種HPV疫苗的意向，定期體檢都是非常必要的。在接種疫苗之后，也應(yīng)保持定期體檢的習(xí)慣。其次，HPV感染并不是疫苗的禁忌癥，是可以接種的。

沒有感染過HPV的人接種疫苗收益更高，而對(duì)于感染了HPV的人來說，接種疫苗有助于防止持續(xù)性感染。

中國癌癥基金會(huì)副秘書長喬友林表示：“HPV疫苗和宮頸癌篩查相結(jié)合，是目前預(yù)防宮頸癌的最佳策略，有助于有效控制宮頸癌的發(fā)病和死亡。”

5.適齡的女性里，有沒有不適合接種的情況？

李鳳虎表示，在適齡人群里，有三種狀況是不適合接種的。其中最主要的就是存在用藥的禁忌癥。第二是對(duì)藥物過敏，如果存在致死性過敏，是不適合接種的。另外，懷孕期間也是不主張接種的。

李鳳虎告訴國是直通車：“懷孕期間不能接種，但孕前和生產(chǎn)后是可以接種的，是安全的，這是有文獻(xiàn)支持的。”

6.接種了HPV疫苗可以獲得多久的保護(hù)？

目前研究數(shù)據(jù)顯示，二價(jià)和四價(jià)疫苗上市已經(jīng)超過十年，接種人群的抗體水平依然維持在高水平。而2014年上市的九價(jià)疫苗，在對(duì)于9-15歲及16-26歲人群的研究顯示，血清抗體在疫苗接種后第5年依然維持陽性。

李鳳虎表示，在接種以后能夠刺激機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng)的時(shí)間，目前文獻(xiàn)的結(jié)論是8到9年。

他認(rèn)為，目前的結(jié)果受限于隨訪試驗(yàn)的長短，而隨著隨訪時(shí)間的延長，抗病毒的免疫反應(yīng)也存在持續(xù)延長的可能性。

(新媒體責(zé)編：wb001)