中國(guó)原研國(guó)際首創(chuàng)的體外診斷重磅產(chǎn)品授權(quán)跨國(guó)巨頭在國(guó)外市場(chǎng)推廣

從美通社獲知，2020年2月24日，專注創(chuàng)新診斷產(chǎn)品的浙江數(shù)問(wèn)生物技術(shù)有限公司及其控股子公司數(shù)問(wèn)生物技術(shù)(宣城)有限公司宣布已經(jīng)在早些時(shí)候與母嬰健康領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者美國(guó)珀金埃爾默(PerkinElmer)公司簽署了國(guó)際合作與授權(quán)協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，數(shù)問(wèn)生物授權(quán)許可珀金埃爾默公司在國(guó)際市場(chǎng)100多個(gè)國(guó)家獨(dú)家推廣、經(jīng)銷數(shù)問(wèn)生物國(guó)際首創(chuàng)的問(wèn)嫻安®子癇前期即時(shí)無(wú)創(chuàng)(POCT)檢測(cè)試劑盒。在所授權(quán)的市場(chǎng)中，每年有1.2 億左右的孕婦可能多次使用問(wèn)嫻安®，珀金埃爾默已經(jīng)在多個(gè)國(guó)家開始推廣歐盟CE認(rèn)證的問(wèn)嫻安® 產(chǎn)品。

子癇前期是孕婦特有的嚴(yán)重影響孕婦和胎兒健康的一種疾病，發(fā)病率高達(dá)2-8%，全球每年有1000萬(wàn)孕婦發(fā)生子癇前期，是導(dǎo)致孕婦和胎兒死亡的第二大原因，子癇前期也常伴隨嚴(yán)重的并發(fā)癥和后遺癥，因此子癇前期早篩早診是產(chǎn)科領(lǐng)域最大需求之一，特別是在醫(yī)療條件欠缺的地區(qū)包括發(fā)展中國(guó)家，急需一種便捷無(wú)創(chuàng)的檢測(cè)方法，能夠盡早發(fā)現(xiàn)子癇前期，實(shí)現(xiàn)早期干預(yù)，降低其危害。

授權(quán)給珀金埃爾默推廣的問(wèn)嫻安® 子癇前期POCT檢測(cè)試劑盒是數(shù)問(wèn)公司團(tuán)隊(duì)在專利保護(hù)的全新檢測(cè)標(biāo)志物基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)自主開發(fā)、測(cè)試和優(yōu)化，在國(guó)際上首次開發(fā)成功的一款有眾多專利保護(hù)的操作方便、準(zhǔn)確率高、以孕婦尿液為樣本、無(wú)需任何儀器設(shè)備的無(wú)創(chuàng)即時(shí)快速檢測(cè)(POCT)試劑盒，3分鐘內(nèi)可以出結(jié)果，可用于子癇前期的篩查、早期發(fā)現(xiàn)和輔助診斷，對(duì)保護(hù)孕婦和胎兒的健康有著極大的臨床意義。

“珀金埃爾默公司是母嬰健康領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，我們很榮幸問(wèn)嫻安®能夠得到珀金埃爾默的認(rèn)可，彰顯了問(wèn)嫻安®作為中國(guó)本土原研、世界首創(chuàng)的體外診斷產(chǎn)品的創(chuàng)新性和臨床價(jià)值，我為數(shù)問(wèn)團(tuán)隊(duì)的原創(chuàng)精神和產(chǎn)品開發(fā)能力感到驕傲，”數(shù)問(wèn)生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)張以哲博士表示，“在母胎醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里，珀金埃爾默在全球范圍內(nèi)有著出色的業(yè)績(jī)和強(qiáng)大的影響力，相信問(wèn)嫻安®能夠通過(guò)珀金埃爾默豐富的市場(chǎng)渠道資源迅速推廣到國(guó)外的孕婦和醫(yī)生手中，幫助她們防治子癇前期。同時(shí)，我們也期待問(wèn)嫻安®今年在國(guó)內(nèi)上市。我們相信，問(wèn)嫻安®一定能為優(yōu)生優(yōu)育和母嬰健康水平的提高做出貢獻(xiàn)，成為中國(guó)體外診斷創(chuàng)新的一個(gè)標(biāo)桿。”

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