為了更好地把脈國(guó)內(nèi)企業(yè)藥物警戒發(fā)展現(xiàn)狀,及時(shí)了解新法藥物警戒制度實(shí)施過(guò)程中的難點(diǎn)和痛點(diǎn),7月28日,江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心與先聲藥業(yè)開(kāi)展藥物警戒工作座談交流。

先聲藥業(yè)是一家快速轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新和研發(fā)驅(qū)動(dòng)的制藥公司,致力于“讓患者早日用上更有效藥物”。座談會(huì)上,先聲藥業(yè)詳細(xì)介紹了其在設(shè)計(jì)組織架構(gòu)、細(xì)化工作職責(zé)、規(guī)范制度程序、強(qiáng)化培訓(xùn)等藥物警戒體系建設(shè)方面取得的初步成果,并就信號(hào)管理、風(fēng)險(xiǎn)管理等藥物警戒核心環(huán)節(jié)以及體系持續(xù)完善的后續(xù)計(jì)劃進(jìn)行介紹。省中心表示,先聲藥業(yè)積極主動(dòng)、循序漸進(jìn)的藥物警戒發(fā)展思路符合企業(yè)實(shí)際、對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)展藥物警戒工作具有借鑒意義,同時(shí)對(duì)其扎實(shí)開(kāi)展藥物警戒后半程工作、實(shí)現(xiàn)保障患者用藥安全的目標(biāo)寄予希望。此外,雙方就藥物警戒制度下的職責(zé)落實(shí)、集團(tuán)公司藥物警戒運(yùn)行模式、醫(yī)藥公司間不同合作形式的責(zé)任劃分等多項(xiàng)主題進(jìn)行交流討論,省中心結(jié)合工作經(jīng)驗(yàn)和省內(nèi)實(shí)際為企業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)。

今年以來(lái),江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心以藥物警戒制度系列課題研究為契機(jī),將科研成果付諸實(shí)踐,用以引導(dǎo)和指導(dǎo)持有人落實(shí)主體責(zé)任,使得省內(nèi)越來(lái)越多的持有人對(duì)藥物警戒工作給予高度關(guān)注,尤其是以先聲藥業(yè)為代表的國(guó)內(nèi)企業(yè)藥物警戒工作意識(shí)不斷增強(qiáng)。通過(guò)對(duì)先聲藥業(yè)藥物警戒工作的摸排,了解了國(guó)內(nèi)企業(yè)在藥物警戒快速發(fā)展階段的實(shí)際困難,江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心將繼續(xù)以提升持有人主體責(zé)任為目標(biāo),充分發(fā)揮上市后監(jiān)測(cè)的技術(shù)支撐作用,以點(diǎn)帶面,選樹(shù)典型,不斷總結(jié)推廣適合國(guó)內(nèi)企業(yè)的藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn),持續(xù)推進(jìn)持有人完善藥物警戒體系。

另外,2007年,先聲藥業(yè)在紐交所成功上市,募集金額達(dá)2.26億美元,當(dāng)時(shí)市值超過(guò)10美元,成為亞洲化學(xué)生物藥企業(yè)在全球最大的一次IPO。2013年3月,先聲藥業(yè)突然宣布收到以董事長(zhǎng)任晉生為首的收購(gòu)要約。隨后完成私有化并于美股退市。2020年6月10日,先聲藥業(yè)向港交所遞交招股書(shū),擬在香港主板上市。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,按先聲藥業(yè)藥品銷售收入計(jì),腫瘤疾病(包括細(xì)胞治療領(lǐng)域)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自身免疫疾病這三大治療領(lǐng)域2019年合計(jì)占中國(guó)藥品市場(chǎng)的24.7%,2015年到2019年的增長(zhǎng)速度快于整體中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)增速,預(yù)計(jì)這一趨勢(shì)在未來(lái)幾年將總體延續(xù)。

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