1月27日,上海上藥康希諾生物制藥有限公司(簡稱上藥康希諾)第一支新冠疫苗在寶山區(qū)接種點面向大眾開始接種了。這意味著第一支由中國上海生產(chǎn)的腺病毒載體新冠疫苗正式面市。新冠疫苗克威莎®的上市極大填補(bǔ)了上海及國內(nèi)外新冠疫苗生產(chǎn)的保供需求,為上海構(gòu)筑應(yīng)對重大傳染病的疫苗大規(guī)模生產(chǎn)基地奠定基礎(chǔ),為上海助力全球抗疫做出貢獻(xiàn)。

源自上海用科技力量守護(hù)人民健康

　　據(jù)了解,1月27日上藥康希諾新冠疫苗量產(chǎn)接種儀式在上海寶山區(qū)接種點進(jìn)行,上海醫(yī)藥執(zhí)行董事、總裁左敏,康希諾生物股份公司副總裁帥劼都到達(dá)了寶山區(qū)接種點�；顒蝇F(xiàn)場,左敏總裁完成了上海產(chǎn)首支新冠疫苗的接種。他表示,接種疫苗是預(yù)防控制新冠肺炎疫情的有效手段,通過接種疫苗能夠降低人群感染和發(fā)病風(fēng)險,對上海市乃至全國的疫情防控工作意義非常重大�？迪ＶZ生物股份公司副總裁帥劼表示:“康希諾生物的腺病毒載體疫苗克威莎®1劑接種即可產(chǎn)生顯著的體液免疫和細(xì)胞免疫,實現(xiàn)對人體的雙重保護(hù)。該疫苗可在2°C至8°C之間長期穩(wěn)定儲運(yùn),可大幅度降低接種管理成本�？送�莎的有效性和便捷性為醫(yī)療資源緊缺的地區(qū)提供便利,大大減輕醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)所承受的工作負(fù)荷,有助于快速構(gòu)建免疫屏障,是應(yīng)對全球疫情大流行的最佳選擇。未來康希諾生物將繼續(xù)不遺余力為多國一線高風(fēng)險人群快速構(gòu)建免疫保護(hù)做出積極貢獻(xiàn),為中國疫苗走向世界貢獻(xiàn)自己的力量。”

　　在現(xiàn)場也看到了一些前來打加強(qiáng)針的市民,大家有序地進(jìn)行了首批上海產(chǎn)新冠疫苗克威莎®的接種,并收到了接種問候卡和玫瑰花,大家都表示非常開心能打到上海產(chǎn)的第一支新冠疫苗。在留觀結(jié)束后,很多接種者反饋感覺良好,身體沒有任何不適。一名接種者說:“沒接種前還有各種顧慮,親身體驗后,除了正常的針刺感之外沒有其他感覺,和打一般的疫苗沒什么區(qū)別。我對疫苗安全性很放心,主動接種也是為建立群體免疫屏障作一點貢獻(xiàn)。”

　　此次首批上海產(chǎn)新冠疫苗克威莎的接種,標(biāo)志著上海第一個新冠疫苗生產(chǎn)基地生產(chǎn)的疫苗正式面向大眾。源自上海服務(wù)全國,克威莎®新冠疫苗雙重保護(hù)、加倍安心,將用科技的力量守護(hù)上海及全國人民的健康。

上海人民開展接種本地生產(chǎn)的新冠疫苗

　　此次在上海生產(chǎn)上市的新冠疫苗“克威莎®”已于2021年2月25日在國內(nèi)獲批附條件上市。這是迄今為止國內(nèi)獲準(zhǔn)使用的7款新冠疫苗中唯一一款單針新冠疫苗,可供包括老年人在內(nèi)的18歲及以上成年人接種。據(jù)國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》公布的該疫苗全球多中心Ⅲ期臨床試驗最終有效率和期中安全性分析結(jié)果顯示,接種14天后,重癥保護(hù)率為96.0%,總體保護(hù)率為63.7%,無一例與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　據(jù)了解,康希諾生物、上海生物醫(yī)藥基金于去年1月簽署合資協(xié)議,成立上海上藥康希諾生物制藥有限公司。啟動了4幢生產(chǎn)樓建設(shè)、1幢綜合樓裝修及配套公用工程設(shè)施改造,并快速推進(jìn)設(shè)施設(shè)備采購、安裝調(diào)試及技術(shù)驗證,助力產(chǎn)業(yè)化落地。

聯(lián)合助力打造國內(nèi)一流的自動化疫苗生產(chǎn)線

　　作為上海市生物醫(yī)藥2021年度重要工程,上海醫(yī)藥舉全集團(tuán)之力,緊急調(diào)配集團(tuán)各條線專業(yè)力量,成立疫苗重大項目組,全力推進(jìn)新冠疫苗研發(fā)合作與生產(chǎn)供應(yīng)保障。

　　與此同時,上藥康希諾建立了以質(zhì)量風(fēng)險管理為基礎(chǔ)、以產(chǎn)品生產(chǎn)過程為主線的質(zhì)量管理體系,制訂各類生產(chǎn)質(zhì)量管理文件2000余份,確保產(chǎn)品質(zhì)量。企業(yè)還配備了具有行業(yè)經(jīng)驗的專業(yè)化人才隊伍,本科及以上學(xué)歷占比超過50%,藥企相關(guān)工作經(jīng)驗人員85%以上。其中,企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人均具有疫苗生產(chǎn)及質(zhì)量管理經(jīng)驗,保證生產(chǎn)質(zhì)量水平。

　　值得一提的是,疫苗生產(chǎn)線自動化程度全球領(lǐng)先。灌裝實現(xiàn)在線稱量,自動燈檢、包裝后的成品自動輸送至二層倉庫成品入庫;產(chǎn)品可從倉庫自動輸送至各生產(chǎn)崗位;配液采用在線自動清洗、滅菌,以達(dá)到核心生產(chǎn)區(qū)少人操作。依靠智造助力上藥康希諾跑出疫苗生產(chǎn)加速度。

　　此外,建筑面積約1.7萬平方米的康希諾上海生命藍(lán)灣一期廠房項目也于日前交付,用于打造全新的mRNA技術(shù)產(chǎn)業(yè)化平臺,將布局多種擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型預(yù)防性疫苗產(chǎn)品管線,并重點發(fā)展治療性疫苗產(chǎn)品,加大建設(shè)疫苗產(chǎn)業(yè)鏈。

2劑滅活+1劑腺病毒序貫加強(qiáng)中和抗體水平顯著提高

　　據(jù)了解,上海全市各區(qū)自去年5月13日起已開始供應(yīng)腺病毒載體重組新冠疫苗。腺病毒載體新冠疫苗克威莎®可有效應(yīng)對新冠病毒變異株,對于老年人和兒童安全性好且免疫原性高,雙重保護(hù)更加安心。

　　針對使用康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗的序貫加強(qiáng)研究陸續(xù)公布研究結(jié)果。江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任朱鳳才團(tuán)隊最新序貫接種臨床試驗結(jié)果表明,接種2劑滅活疫苗后,再接種1劑克威莎®作為加強(qiáng),14天后中和抗體水平較加強(qiáng)前升高約78倍。若第3劑用滅活疫苗進(jìn)行加強(qiáng),抗體水平較加強(qiáng)前僅升高約15.2倍。結(jié)果表明,第3劑接種腺病毒載體新冠疫苗效果更佳。

　　未來,上藥康希諾致力成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè),為中國及全球公共衛(wèi)生事業(yè)提供安全、高效、可及的新型疫苗及病毒載體類藥物,參與實現(xiàn)上海市疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略布局,為保障人民生命安全和身體健康提供有力支撐。

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