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    默克宣布與普米斯生物技術合作,助力中國生物制藥企業(yè)藥品申報和審批

    默克將提供首次上市的用于病毒檢測的Blazar®嚙齒動物源病毒檢測組合

    生物安全檢測周期將縮短多達80%

    通過分子技術減少動物測試

    全球領先的科技公司默克宣布與普米斯生物技術(珠海)有限公司(簡稱"普米斯")建立合作伙伴關系,該公司致力于開發(fā)惡性腫瘤及自身免疫疾病的藥物研發(fā)。通過運用默克BioReliance®的Blazar®嚙齒動物源病毒檢測組合,普米斯的細胞株檢定的周轉時間(TAT)可以從60天左右縮短至14天。

    (從左至右)默克生命科學生物醫(yī)藥檢測服務生物安全運營中國負責人陶菊紅、默克生命科學生物醫(yī)藥檢測服務中國商務負責人王蘇、普米斯生物技術(珠海)有限公司人力資源與公共關系高級總監(jiān)陳輝、普米斯生物技術(珠海)有限公司化學品制造與管控(CMC)副總裁許英達

    默克生命科學中國董事總經理馬錦睿(Marc Jaffre)表示:"縮短交付時間和降低生物研發(fā)成本的壓力正在推動生物制藥領域的發(fā)展。默克BioReliance®品牌擁有75年的生物安全檢測經驗。通過這個先進的技術,其Blazar®檢測平臺可以助力我們?yōu)樵谌A的生物制藥客戶加速他們的科學突破,更快速地生產出安全的、拯救生命的療法。"

    "默克BioReliance®的Blazar®檢測平臺是市場上為數不多的快速檢測技術之一,它將使我們有能力加快在中國及其他國家和地區(qū)的為新藥臨床研究審批(IND)和生物制品上市申請(BLA)的審批。" 普米斯生物技術(珠海)有限公司化學品制造與管控(CMC)副總裁許英達先生表示,"我們期待著與生物安全檢測和法規(guī)服務的全球領導者默克繼續(xù)合作,開發(fā)治療癌癥和炎癥疾病的新藥,并在全球范圍內擴大我們的臨床試驗活動。"

    與傳統(tǒng)的聚合酶鏈式反應方法相比,默克BioReliance®的Blazar®嚙齒動物源病毒檢測組合可以檢測到更廣譜的外源病毒,因為它針對的是病毒群中的保守區(qū)域。該組合可以使生物制藥客戶不再使用傳統(tǒng)的動物實驗,以檢測生產生物制品的細胞庫中嚙齒類動物來源的病毒。Blazar®嚙齒動物源病毒檢測組合于2020年第三季度推出,通過減少對動物的使用,響應4R原則——即替代(Replacement)、減少(Reduction)、完善(Refinement)和責任(Responsibility)。

    關于默克

    默克是一家全球領先的科技公司,專注于醫(yī)藥健康、生命科學和電子科技三大領域。全球約有58,000名員工服務于默克,通過創(chuàng)造更加愉悅和可持續(xù)性的生活方式,為數百萬人的生活帶來積極的影響。從先進的基因編輯技術和發(fā)現治療具有挑戰(zhàn)性疾病的獨特方法,到實現設備的智能化——默克無處不在。2021年,默克在66個國家/地區(qū)的總銷售額達197億歐元。

    科學探索和負責任的企業(yè)精神一直是默克科技進步的關鍵,也是默克自1668年以來永葆活力的秘訣。默克家族作為公司的創(chuàng)始者至今仍持有默克大部分的股份,我們在全球都叫"默克",僅美國和加拿大例外。默克的三大領域:醫(yī)藥健康、生命科學及電子科技在這兩個國家分別稱之為"EMD Serono"、"MilliporeSigma"和"EMD Electronics"。默克在中國已經有89年發(fā)展歷史,目前有超過4,500名員工,在北京、上海、香港、無錫、蘇州和南通有20家注冊公司。

    關于普米斯

    普米斯生物技術有限公司于2018年注冊成立,一直秉承"點亮創(chuàng)新火種,成就健康人生"的創(chuàng)業(yè)使命,聚焦惡性腫瘤及自身免疫疾病,致力于國家一類創(chuàng)新生物藥的研發(fā)及產業(yè)化。普米斯正在推進超過20個一類生物新藥項目,現有多個新藥項目處于臨床研究階段。普米斯在珠海、蘇州和中國香港均設有新藥研發(fā)中心,在上海、北京設立臨床研究中心,并在南通建設產業(yè)化生產基地。普米斯核心團隊是國內為數不多的具有國內外高端生物新藥研發(fā)、產品申報及上市經驗的團隊,在高端生物新藥開發(fā)及產業(yè)化方面擁有平均超過20年的豐富經驗。

    (新媒體責編:wan1234)

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