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藥明合聯(lián)2025年業(yè)績(jī)表現(xiàn)卓越,持續(xù)鞏固生物偶聯(lián)藥物CRDMO全球領(lǐng)先地位

全球領(lǐng)先的生物偶聯(lián)藥物合同研究、開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)(CRDMO)藥明合聯(lián)(WuXi XDC Cayman Inc.,股票代碼:2268.HK,以下簡(jiǎn)稱"藥明合聯(lián)"或"集團(tuán)")欣然公布其2025年全年業(yè)績(jī)(以下簡(jiǎn)稱"報(bào)告期")。

2025年全年業(yè)績(jī)及近期動(dòng)態(tài)(2026年1月至3月)

快速增長(zhǎng)——作為蓬勃發(fā)展的全球生物偶聯(lián)藥物行業(yè)領(lǐng)軍者,藥明合聯(lián)通過(guò)提供世界一流的生物偶聯(lián)藥物CRDMO一站式服務(wù),賦能全球合作伙伴加速推進(jìn)ADC及更廣泛的生物偶聯(lián)藥物開(kāi)發(fā),持續(xù)保持業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)。

戰(zhàn)略并購(gòu)——除強(qiáng)勁業(yè)績(jī)外,藥明合聯(lián)推進(jìn)了兩項(xiàng)戰(zhàn)略性并購(gòu)舉措(包括蘇州基地源自收購(gòu)東曜藥業(yè),與合肥基地收購(gòu)),全面提升了服務(wù)能力并擴(kuò)大了全球布局,旨在更好地服務(wù)全球客戶。

技術(shù)引擎——WuXiDARx™、X-LinC以及WuXiTecan-1和WuXiTecan-2平臺(tái)取得了突破性進(jìn)展,正在加速推進(jìn)下一代生物偶聯(lián)藥物開(kāi)發(fā),藥明合聯(lián)始終處于創(chuàng)新前沿并驅(qū)動(dòng)價(jià)值創(chuàng)造。

近期動(dòng)態(tài)——為進(jìn)一步推進(jìn)不斷發(fā)展的增長(zhǎng)戰(zhàn)略并強(qiáng)化下一階段的擴(kuò)張,藥明合聯(lián)將持續(xù)擴(kuò)大載荷連接子產(chǎn)能規(guī)模并推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新。

江陰基地建設(shè):藥明合聯(lián)計(jì)劃在江陰建設(shè)新的生產(chǎn)基地。這項(xiàng)戰(zhàn)略性投資旨在為新興的新型載荷-連接子(包括雙載荷、抗體-寡核苷酸偶聯(lián)物)以及相應(yīng)后期項(xiàng)目的PPQ(工藝驗(yàn)證)批次供應(yīng)建立規(guī);纳a(chǎn)能力。載荷-連接子產(chǎn)能將提升至無(wú)錫基地現(xiàn)有水平的5倍。

載荷連接子技術(shù)平臺(tái)驅(qū)動(dòng)價(jià)值創(chuàng)造:藥明合聯(lián)持續(xù)投入研發(fā)創(chuàng)新以釋放潛在價(jià)值。2026年2月,藥明合聯(lián)與Earendil Labs達(dá)成一項(xiàng)技術(shù)授權(quán)戰(zhàn)略合作,對(duì)外授權(quán)集團(tuán)自主研發(fā)的WuXiTecan-2載荷連接子技術(shù),潛在交易總金額最高可達(dá)8.85億美元,包含首付款、里程碑付款及特許權(quán)使用費(fèi)等。

2025年財(cái)務(wù)亮點(diǎn)

營(yíng)業(yè)收入

截至2025年12月31日,本集團(tuán)收入同比增長(zhǎng)46.7%,至59.44億元人民幣。這一增長(zhǎng)主要得益于:(i) 全球ADC及更廣泛生物偶聯(lián)藥物市場(chǎng)的持續(xù)發(fā)展,推動(dòng)了客戶及項(xiàng)目數(shù)量的增加;(ii) 本集團(tuán)作為領(lǐng)先的ADC CRDMO服務(wù)提供商的穩(wěn)固地位,帶動(dòng)其市場(chǎng)份額提升;(iii) 本集團(tuán)項(xiàng)目向后期階段穩(wěn)步推進(jìn)。

毛利及毛利率

截至2025年12月31日,本集團(tuán)毛利同比增長(zhǎng)72.5%,至21.39億元人民幣,毛利率達(dá)36.0%,較2024年提升5.4個(gè)百分點(diǎn)。這一增長(zhǎng)主要源于:(i) 集團(tuán)整體運(yùn)營(yíng)和生產(chǎn)效率的提升;(ii) 客戶需求強(qiáng)勁,推動(dòng)生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)能利用率持續(xù)改善;(iii) 包括BCM2 L2和DP3在內(nèi)的生產(chǎn)線加速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能爬坡。

經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)及其利潤(rùn)率

本集團(tuán)經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)69.9%,至15.59億元人民幣,彰顯了本集團(tuán)核心經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)強(qiáng)勁的利潤(rùn)增長(zhǎng)勢(shì)頭。截至2025年12月31日,經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)率為26.2%,較2024年提升3.6個(gè)百分點(diǎn)。

2025年客戶和項(xiàng)目亮點(diǎn)

通過(guò)不斷賦能合作伙伴,我們持續(xù)擴(kuò)大客戶群,累計(jì)客戶數(shù)達(dá)643家。

"賦能、跟隨并贏得分子"戰(zhàn)略持續(xù)推動(dòng)項(xiàng)目快速增長(zhǎng)。截至報(bào)告期末,集團(tuán)iCMC項(xiàng)目總數(shù)達(dá)252個(gè),其中2025年新簽iCMC項(xiàng)目70個(gè),創(chuàng)歷史新高。

本集團(tuán)已累計(jì)獲得18個(gè)PPQ(工藝驗(yàn)證)項(xiàng)目,其中2025年新增10個(gè)PPQ項(xiàng)目。

本集團(tuán)項(xiàng)目布局覆蓋創(chuàng)新ADC及更廣泛的生物偶聯(lián)藥物("XDC")項(xiàng)目。截至報(bào)告期末,綜合ADC項(xiàng)目達(dá)226個(gè),綜合XDC項(xiàng)目數(shù)量增至26個(gè)。

2025年,本集團(tuán)完成超5,600個(gè)生物偶聯(lián)藥分子早期研究,類型涵蓋:雙抗ADC、雙載荷ADC、DAC(降解抗體偶聯(lián)物)、AOC(抗體-寡核苷酸偶聯(lián)物)、APC(抗體-多肽偶聯(lián)物)、LYTAC(溶酶體靶向嵌合體)等。

一體化研發(fā)技術(shù)平臺(tái):持續(xù)迭代,驅(qū)動(dòng)價(jià)值創(chuàng)造

本集團(tuán)致力于通過(guò)前沿的偶聯(lián)技術(shù)、載荷-連接子技術(shù)及豐富的生物偶聯(lián)藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),滿足客戶多元化的研發(fā)需求。

WuXiDARx™偶聯(lián)技術(shù)

專有的WuXiDARx™技術(shù)旨在提升ADC藥物的均一性以及在臨床驗(yàn)證的偶聯(lián)位點(diǎn)上提供靈活的藥物抗體比(DAR值)選擇以滿足客戶需求。

該技術(shù)平臺(tái)利用天然鏈間半胱氨酸位點(diǎn)實(shí)現(xiàn)雙載荷ADC的生成,無(wú)需抗體工程改造或酶催化偶聯(lián),為行業(yè)提供精簡(jiǎn)且具有成本優(yōu)勢(shì)的單一平臺(tái)解決方案。

該技術(shù)平臺(tái)已成功助力客戶將8條ADC管線從臨床前階段推進(jìn)至臨床階段。

WuXiDAR2™技術(shù)平臺(tái)通過(guò)簡(jiǎn)便的工藝實(shí)現(xiàn)窄分布DAR值;WuXiDAR1™ 結(jié)合WuXiDAR2™工藝與硫醇橋接連接體,可生產(chǎn)均質(zhì)DAR1,并潛在用于諸如AOC或APC等偶聯(lián)分子的研發(fā)。

X-LinC接頭技術(shù)

專有的X-LinC接頭技術(shù)通過(guò)替代傳統(tǒng)的馬來(lái)酰亞胺接頭,可顯著提升血漿穩(wěn)定性,從而潛在提升ADC穩(wěn)定性和拓展治療窗口。

WuXiTecan載荷連接子技術(shù)

集團(tuán)正著力推進(jìn)自主開(kāi)發(fā)的有效載荷和親水性連接子技術(shù),旨在打造穩(wěn)定性、親水性及耐受性更優(yōu)的ADC。

最新自主開(kāi)發(fā)的載荷連接子技術(shù)平臺(tái)WuXiTecan-1和WuXiTecan-2,在臨床前研究中已展現(xiàn)出優(yōu)異的療效和安全性特征。值得關(guān)注的是,基于WuXiTecan-2技術(shù)的雙載荷(MMAE+WuXiTecan-2)ADC在CDX模型中展現(xiàn)出顯著增強(qiáng)的抗腫瘤療效。

客戶正在積極評(píng)估WuXiTecan-1和WuXiTecan-2技術(shù)性能,具有創(chuàng)新作用機(jī)制的自有載荷及多載荷平臺(tái)的潛在合作事宜正在商討中。

產(chǎn)能加速擴(kuò)張,業(yè)務(wù)精益運(yùn)營(yíng)

在業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)及產(chǎn)能擴(kuò)張的推動(dòng)下,員工總數(shù)增至2,662人。

集團(tuán)所有生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)均遵循美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)及中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。集團(tuán)已累計(jì)通過(guò)全球客戶超過(guò)200次GMP審計(jì),其中包括20次歐盟質(zhì)量受權(quán)人(歐盟 QP)審計(jì)。

無(wú)錫基地:進(jìn)一步提升一體化生產(chǎn)能力。無(wú)錫基地的DP5和DP6制劑車(chē)間目前正在建設(shè)中。

新加坡基地:受益于強(qiáng)勁的海外客戶需求,新加坡基地將在2026年上半年實(shí)現(xiàn)GMP放行。這一世界一流的基地將擴(kuò)大集團(tuán)全球生產(chǎn)布局,強(qiáng)化 "中國(guó)+新加坡"的"全球雙廠生產(chǎn)"戰(zhàn)略,為全球客戶提供更強(qiáng)大的生產(chǎn)供應(yīng)保障和運(yùn)營(yíng)靈活性。

上;兀鹤鳛槿蜓邪l(fā)中心,該基地持續(xù)加大對(duì)創(chuàng)新前沿技術(shù)的投入。

圍繞核心增長(zhǎng)目標(biāo),集團(tuán)執(zhí)行了兩項(xiàng)戰(zhàn)略性收購(gòu),生產(chǎn)和研發(fā)能力顯著增強(qiáng):

蘇州基地:通過(guò)收購(gòu)東曜藥業(yè)(BioDlink),進(jìn)一步強(qiáng)化集團(tuán)單抗、偶聯(lián)原液和制劑的一體化生產(chǎn)能力,并拓寬客戶群體和項(xiàng)目積累。

合肥基地:此次收購(gòu)?fù)卣沽宋覀冊(cè)诙嚯暮凸押塑账岷铣深I(lǐng)域的專業(yè)技術(shù),從而加速賦能新型偶聯(lián)藥物的開(kāi)發(fā)進(jìn)程。

集團(tuán)在World ADC Awards獎(jiǎng)項(xiàng)評(píng)選中連續(xù)三年(2023-2025年)榮膺"最佳CDMO冠軍",并獲得2025年的"最佳CRO冠軍"獎(jiǎng)項(xiàng)。

集團(tuán)在國(guó)際權(quán)威金融評(píng)選機(jī)構(gòu)Extel(原《機(jī)構(gòu)投資者》)2025年榜單評(píng)選中榮獲多個(gè)類別的獎(jiǎng)項(xiàng),彰顯了我們?cè)诠局卫砗唾Y本市場(chǎng)溝通方面的杰出表現(xiàn)。

集團(tuán)致力于加強(qiáng)ESG治理,并在ESG評(píng)級(jí)中獲得頂級(jí)評(píng)分,反映了我們?cè)谄髽I(yè)責(zé)任、風(fēng)險(xiǎn)管理和商業(yè)道德實(shí)踐方面的卓越水平。

CEO致辭

藥明合聯(lián)首席執(zhí)行官李錦才博士表示:"2025年是藥明合聯(lián)具有里程碑意義的一年。我們不僅在業(yè)績(jī)上繼續(xù)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量增長(zhǎng),進(jìn)一步鞏固了在全球生物偶聯(lián)藥物CRDMO市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位,更在戰(zhàn)略層面完成多項(xiàng)關(guān)鍵布局:通過(guò)'有機(jī)擴(kuò)張+戰(zhàn)略并購(gòu)' 進(jìn)一步拓展產(chǎn)能版圖;新加坡生產(chǎn)基地將如期于2026年上半年實(shí)現(xiàn)GMP放行,構(gòu)建全球化供應(yīng)鏈體系;我們亦于近期達(dá)成首個(gè)WuXiTecan-2技術(shù)授權(quán)合作,幫助客戶加速賦能藥物開(kāi)發(fā),實(shí)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)的價(jià)值共振。展望2026年,我們將繼續(xù)秉持對(duì)創(chuàng)新、卓越運(yùn)營(yíng)和客戶合作的堅(jiān)定承諾,以持續(xù)進(jìn)化的姿態(tài)賦能客戶,將突破性療法惠及更多全球患者,引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。"

(新媒體責(zé)編:wa123)

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