百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱"百奧賽圖"，SSE: 688796;HKEX: 02315)，一家以創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動新藥研發(fā)的國際性生物技術(shù)公司，今日宣布其合作伙伴NEOK Bio, Inc.近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對其在研新藥NEOK002的新藥臨床試驗申請(IND)批準。NEOK002是一款靶向EGFR/MUC1的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，擬用于實體瘤治療。NEOK Bio計劃于2026年第二季度啟動I期臨床試驗，并預計于2027年公布初步臨床數(shù)據(jù)。

　　此次IND獲批標志著NEOK002項目取得重要里程碑進展。NEOK002基于百奧賽圖自主開發(fā)并于2024年對外授權(quán)的雙特異性抗體構(gòu)建，由NEOK Bio進一步推進ADC藥物開發(fā)。根據(jù)NEOK Bio披露，NEOK002面向?qū)嶓w瘤治療開發(fā)，相較于僅靶向單一抗原的ADC藥物，有望在療效與安全性方面展現(xiàn)差異化優(yōu)勢。

　　百奧賽圖董事長兼CEO沈月雷博士表示："我們非常高興看到合作項目推進至這一重要階段。此次里程碑的達成，進一步驗證了基于RenLite®平臺開發(fā)的全人雙特異性抗體在分子質(zhì)量、成藥性及臨床轉(zhuǎn)化潛力方面的綜合優(yōu)勢。RenLite®平臺采用共輕鏈設(shè)計，能夠高效支持創(chuàng)新抗體藥物的開發(fā)。我們期待該項目在臨床階段持續(xù)取得積極進展。"

(新媒體責編：wa123)