近日，山東省農(nóng)科院生物中心所屬的中藥分子鑒定公共服務平臺獲得省科技廳立項，這一平臺緣起于三年前山東省農(nóng)科院生物技術中心與東阿國膠堂阿膠DNA技術應用的成功合作。而作為首次立項的中藥分子鑒定公共服務平臺，不僅填補了山東省中藥DNA分子鑒定領域的空白，也標志著山東省的中藥鑒定在更加科學精準的分子水平方向取得重大突破。業(yè)內(nèi)專業(yè)人士指出，這種超級合作是科企合作的典范，是山東省新舊動能轉換的樣本。

行業(yè)需求是科技創(chuàng)新原動力

2015年10月，國內(nèi)首個“膠類中藥源性DNA分子鑒定實驗室”在山東省農(nóng)業(yè)科學院揭牌啟動。省農(nóng)科院生物中心實驗室成立后，東阿國膠堂將成為行業(yè)內(nèi)首個使用第三方DNA技術全程質控阿膠生產(chǎn)的企業(yè)。

據(jù)了解，首個膠類中藥源性DNA分子鑒定實驗室依托山東省農(nóng)科院生物技術研究中心的科研優(yōu)勢與山東東阿國膠堂阿膠藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)優(yōu)勢，共同建立驢皮原料、化皮、提雜、阿膠成品等全過程的DNA分子真?zhèn)舞b別體系，從而推動了DNA分子鑒定這一科技應用邁向標準化的良性發(fā)展。

東阿國膠堂不僅憑借“DNA檢測過的阿膠”成功躋身行業(yè)前三，更重要的是，DNA分子鑒定技術推動了東阿國膠堂一步步邁向了中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，推動了國膠堂的“阿膠品質回歸”工程，實現(xiàn)了阿膠品質迭代升級，并間接推動了整個膠類行業(yè)的品質升級。

2017年3月，山東省農(nóng)科院DNA溯源技術中藥行業(yè)應用研討會在濟南召開，此次研討會是由中華中醫(yī)藥學會發(fā)起，膠類制藥企業(yè)、中藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片廠、中醫(yī)館、中醫(yī)院、連鎖藥店等企業(yè)參加。DNA溯源技術應用于國膠堂阿膠生產(chǎn)質控，已經(jīng)得到了科研、政府、藥企以及整個醫(yī)藥“生態(tài)圈”的廣泛關注與認可。

2017年11月，山東省農(nóng)業(yè)科學院生物技術中心、東阿縣人民政府、東阿國膠堂聯(lián)合再次深入合作，正式揭牌共建“道地中藥DNA溯源技術研究中心”。這意味著山東正在進一步鞏固中國中藥DNA溯源技術的開拓者與領導者地位。

山東省農(nóng)科院生物中心測序中心步迅主任認為，企業(yè)需求是科技發(fā)展的動力。“中藥分子鑒定公共服務平臺”的建立，正是雙方充分認識到這對推動我省中藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整、提升產(chǎn)業(yè)整體競爭力的重要作用，也是通過科技支撐推進山東中藥農(nóng)業(yè)供給側結構性改革和促進中藥農(nóng)業(yè)新舊動能轉換的實際行動，必將譜寫我省中藥分子鑒定領域與中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結合新的篇章。

中藥材造假止步于DNA技術應用

東阿縣作為“中國阿膠之鄉(xiāng)”，阿膠是其支柱產(chǎn)業(yè)。山東東阿國膠堂阿膠藥業(yè)有限公司是東阿縣兩大藥字號阿膠生產(chǎn)企業(yè)之一。隨著大眾健康意識的提高推動了阿膠產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，市場需求爆發(fā)式增長，造成阿膠主要原料驢皮的需求量在不斷增加。

在利益驅動下驢皮原料中摻加其他雜皮的情形時有發(fā)生，從而給生產(chǎn)企業(yè)對于驢皮原料的驗收提出了更高的要求。僅僅依靠“頭、耳、尾、蹄”齊全、整張驢皮的傳統(tǒng)檢測手段已不能完全滿足生產(chǎn)企業(yè)的需求，如何在源頭控制驢皮原料的真?zhèn)�，已成為整個阿膠行業(yè)共同的課題和難題。

在此背景下，山東省農(nóng)業(yè)科學院生物技術研究中心，在與國膠堂等阿膠企業(yè)的科研對接中，依托其在DNA測序、動物源性分子鑒定和動物疾病疫病快速檢測等創(chuàng)新領域的技術優(yōu)勢，通過大量的實驗和摸索，在確保阿膠傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質量的同時，將分子鑒定技術成功地嫁接到了傳統(tǒng)的阿膠生產(chǎn)工藝中。

東阿國膠堂認為，“膠類中藥源性DNA分子鑒定實驗室”的建立，用科技手段提升了驢皮原料鑒別的嚴謹性與科學性，從源頭保障了阿膠品質。從原料到成品，不斷升級的DNA技術也必將推動整個阿膠產(chǎn)業(yè)的不斷升級，在為東阿縣“道地阿膠”名片增色的同時，更加造福廣大消費者。

因在阿膠領域應用了DNA溯源質控技術，東阿國膠堂被譽為“中國DNA檢測阿膠的締造者與倡導者”。但是，雙方的合作都并沒有止步于膠類的質控技術，而是擴展向整個中藥行業(yè)，直接叫板偽劣中藥材。

眾所周知，中藥材資源短缺與市場需求的矛盾日益突出，中藥材質量參差不齊，中藥在地域、種植、生產(chǎn)、采收、炮制等一系列領域均存在品種鑒定混亂，鑒定標準不一的問題。傳統(tǒng)的感官鑒別主要從外觀、生理生化指標進行鑒定，往往具有一定的主觀性限制。中藥分子鑒定公共服務平臺是以分子生物學為基礎的DNA溯源技術，是目前最準確又經(jīng)濟高效的方法。

據(jù)步迅主任介紹說，從2014年開始至今，山東省農(nóng)科院生物中心立足科研，面向行業(yè)需求，先后和濟南宏濟堂、東阿國膠堂、山西廣譽遠、山東百味堂、山東建聯(lián)盛嘉中藥等十余家中藥企業(yè)，以及山東省食品藥品檢驗研究院、山東省中醫(yī)藥研究院、山東中醫(yī)藥大學、中國中醫(yī)藥科學院等多家科研院所合作，在中藥分子鑒定技術領域做了大量的工作。

新舊動能轉換的超級合作者

山東省農(nóng)業(yè)科學院是我省最具權威的農(nóng)業(yè)科研機構，其綜合實力位居全國省級農(nóng)科院前列，在國內(nèi)外具有廣泛影響，是支撐我省農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新的重要力量。

東阿國膠堂不僅是山東省高新技術企業(yè)、全國質量誠信標桿典型企業(yè)、全國產(chǎn)品和服務質量誠信示范企業(yè)、中國透明工廠、CCTV《品質》選題企業(yè)，而且，國膠堂DNA檢測阿膠還榮獲全國質量信得過產(chǎn)品、全國阿膠行業(yè)質量領先品牌。

山東省農(nóng)科院與國膠堂聯(lián)合創(chuàng)建的“膠類中藥源性DNA分子鑒定實驗室”，成為科企超級合作的樣本。

據(jù)了解，實驗室申請了三項發(fā)明專利：一是從阿膠中快速提取DNA的試劑盒及其提取方法;二是快速鑒定驢皮、馬皮和騾子皮的檢測試劑盒;三是鑒別阿膠中多種動物源性的引物探針組合物、試劑盒及多重實時熒光定量PCR檢測方法。解決了阿膠產(chǎn)品的原料驢皮、阿膠及其衍生產(chǎn)品的生產(chǎn)過程質量控制、生產(chǎn)產(chǎn)品的質量鑒定等問題。為阿膠生產(chǎn)從源頭的質量把控到產(chǎn)品的質量鑒定建立了質量安全的技術保障體系。

與此同時，實驗室通過近20項自主知識產(chǎn)權技術的推廣應用，為相關中藥企業(yè)建立合理有效的質控手段和企業(yè)標準，為提升中藥產(chǎn)品品質和質量做出了突出的貢獻，在行業(yè)內(nèi)獲得口碑，也為“中藥分子鑒定公共服務平臺”的建立提供了科研基礎。

2017年4月1日，山東省政府發(fā)布了“山東省人民政府關于貫徹落實國家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)的實施方案”，要求：“建立中藥材生產(chǎn)流通全過程質量管理和質量追溯體系，加強省中藥原料質量監(jiān)測技術服務中心建設，確保藥品質量安全。”

步迅主任接受采訪時說，“中藥分子鑒定公共服務平臺”的正是在這樣的前提下獲得立項，平臺將針對我省中藥領域的關鍵、共性問題，在繼承中醫(yī)藥傳承的同時，利用基因組學、分子鑒定及溯源等前沿技術手段，聯(lián)合我省中藥領域科研、監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)機構，為中藥資源收集和保護以及道地藥材品質追溯等問題，提供有效的技術手段和標準依據(jù);同時建立和完善我省道地中藥材資源基因庫和中藥分子標記研發(fā)應用平臺;任務完成后，將建成在建設規(guī)模、技術層級、服務企業(yè)數(shù)量和檢測通量等方面領先國內(nèi)。

對于今后雙方進一步的合作，山東東阿國膠堂阿膠藥業(yè)有限公司董事長司家勇表示，國膠堂將通過深入與農(nóng)科院開展合作，利用其現(xiàn)有技術及24個研究所資源，以DNA分子鑒定、基因測序技術等手段，為阿膠及阿膠+整個上下游產(chǎn)業(yè)鏈建立全過程的質控體系，為阿膠+道地中藥材及貴細藥材建立“中藥材資源基因數(shù)據(jù)庫”、“中藥材資源分析及品質評價方法體系”，“中藥材質量DNA溯源體系”。

(新媒體責編：shang080503)