---------中國科學(xué)院湖州應(yīng)用技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化中心聯(lián)合科元醫(yī)學(xué)及美國百康利重磅全新推出針對導(dǎo)致胃癌的第一殺手幽門螺桿菌新四聯(lián)天然干預(yù)方法和手段

年初，科學(xué)家拿到了一組令人感到沉重的數(shù)據(jù)。類似數(shù)據(jù)在日前發(fā)布的《關(guān)于實施健康中國行動的意見》中也有披露：我國心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等慢性非傳染性疾病導(dǎo)致的死亡人數(shù)占總死亡人數(shù)的88%，導(dǎo)致的疾病負(fù)擔(dān)占疾病總負(fù)擔(dān)的70%以上。重大慢病防控與老齡健康促進(jìn)已成為“健康中國”戰(zhàn)略面臨的重大挑戰(zhàn)。面臨嚴(yán)峻形勢，中國科學(xué)院湖州應(yīng)用技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化中心面向“健康中國”戰(zhàn)略，實施“關(guān)口前移”，“率先”全面貫徹落實《關(guān)于實施健康中國行動的意見》，打造精準(zhǔn)營養(yǎng)與慢病防控研究機(jī)構(gòu)，支撐健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的戰(zhàn)略定位。基于這樣的認(rèn)識，在實施“率先行動”計劃中，湖州應(yīng)用技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化中心對標(biāo)中科院“率先行動”計劃，提出建立中國人群精準(zhǔn)預(yù)防醫(yī)學(xué)體系，全鏈條”服務(wù)人口健康,致力于研究成果的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，科學(xué)家潛心致研，絲毫不懈怠，有不少成果作為“華麗轉(zhuǎn)身”，中國科學(xué)院湖州應(yīng)用技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化中心支撐健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，把‘營養(yǎng)健康標(biāo)準(zhǔn)、健康促進(jìn)手段、慢病干預(yù)方案’等重大產(chǎn)出寫在祖國大地上。

最近，聯(lián)合科元醫(yī)學(xué)及美國百康利重磅全新推出針對導(dǎo)致胃癌的第一殺手幽門螺桿菌新四聯(lián)干預(yù)方法和手段，重點(diǎn)建立中國幽門螺桿菌感染相關(guān)疾病防治戰(zhàn)線，提升幽門螺桿菌檢測、治療規(guī)范化水平，建立標(biāo)準(zhǔn)化幽門螺桿菌診治路徑利用大數(shù)據(jù)和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療手段建立幽門螺桿菌便攜檢測、實時監(jiān)測、管理中國幽門螺桿菌感染率及胃癌發(fā)病率的目標(biāo)。

據(jù)專家介紹：“腸型胃癌(占胃癌大多數(shù))的發(fā)生是幽門螺桿菌感染、環(huán)境因素(包括飲食)和遺傳因素共同作用的結(jié)果。我國的胃癌患者病例占到了全球近一半，多達(dá)80%的患者在發(fā)現(xiàn)時已經(jīng)是中晚期，降低我國胃癌的發(fā)病率和病死率我們要立刻行動，刻不容緩。而幽門螺桿菌感染是目前預(yù)防胃癌最重要的可控危險因素，眾多數(shù)據(jù)顯示，根除幽門螺桿菌可以降低胃癌及其癌前病變發(fā)生的風(fēng)險，因此根除幽門螺桿菌應(yīng)成為胃癌的一級預(yù)防措施。2019《中國幽門螺桿菌根除與胃癌防控專家共識》(以下簡稱《共識》)權(quán)威發(fā)布，《共識》梳理了幽門螺桿菌與胃癌的關(guān)系以及提出了符合現(xiàn)階段中國國情的胃癌防控策略，對于我國開展幽門螺桿菌檢測及根除治療，甚至胃癌早篩、早診、早治工作具有積極的指導(dǎo)意義。但目前，我國居民對幽門螺桿菌感染的認(rèn)知不足，不夠重視。我國幽門螺桿菌感染的篩查規(guī)范化治療尚未普及，還沒有幽門螺桿菌專病門診，幽門螺桿菌感染仍然缺乏有效的控制。面對這些現(xiàn)實情況，亟需加強(qiáng)公眾對幽門螺桿菌的正確認(rèn)知，規(guī)范專業(yè)醫(yī)生幽門螺桿菌診療流程。

一、幽門螺桿菌發(fā)現(xiàn)史

1983年，一名澳大利亞32歲的規(guī)培醫(yī)生，輪轉(zhuǎn)到了胃腸科，在與Warren醫(yī)生合作研究期間，意外發(fā)現(xiàn)很多來醫(yī)院治病的患者胃里，竟然生活著一種螺旋形的桿狀細(xì)菌，這個發(fā)現(xiàn)顛覆了之前醫(yī)學(xué)界所有的認(rèn)知。

當(dāng)時業(yè)內(nèi)認(rèn)為，任何細(xì)菌都不可能在具有強(qiáng)酸性的胃液中存活，“胃內(nèi)無細(xì)菌”是一道鐵律，在一片質(zhì)疑聲中，他決定放手一搏，在沒有經(jīng)過任何倫理審查的情況下，拿起了一管從患者胃部提取的細(xì)菌培養(yǎng)液，一口氣喝下，數(shù)以億計的細(xì)菌，瞬間涌進(jìn)他的胃里。

伴隨著惶恐與興奮，幾天之后，他期待的癥狀終于一一出現(xiàn)——發(fā)熱、頭痛、嘔吐、腹部不適、口臭……做了胃鏡活檢后，他證實自己的胃內(nèi)出現(xiàn)了和患者一樣的“螺旋菌”，而在這之前并不存在于他身上。

打開APP 閱讀最新報道幽門螺桿菌

事后，這位醫(yī)生將這次發(fā)生在自己身上的“神奇現(xiàn)象”完整地記錄了下來，發(fā)表在澳大利亞醫(yī)學(xué)雜志上。成果一經(jīng)發(fā)表，立刻在國際消化病學(xué)界引起了轟動，掀起了全世界的研究熱潮。正因為這一次“冒失”，他吞下的細(xì)菌就是當(dāng)今被眾人所知的幽門螺桿菌(Helicobacter pylori)，他想要驗證的就是該病菌與胃潰瘍、胃炎的發(fā)生密不可分，這位醫(yī)生就是著名的巴里·馬歇爾(Barry J.Marshall)。

2005年，瑞典卡羅林斯卡研究院將諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎授予馬歇爾博士和他的長期合作伙伴羅賓·沃倫，以表彰他們“發(fā)現(xiàn)了幽門螺旋桿菌以及它們在胃炎和胃潰瘍中的作用”。馬歇爾教授目前仍在研究幽門螺桿菌。

馬歇爾醫(yī)生勇敢吞細(xì)菌培養(yǎng)液的小漫畫

但馬歇爾醫(yī)生或許沒有想到，在幽門螺桿菌(簡稱HP)被發(fā)現(xiàn)的30多年里，它以極快的速度感染了世界半數(shù)以上的人口，搜遍整個地球，大概也很難再找到第二種擁有如此龐大的感染人群的疾病。

據(jù)保守估計，僅在中國，幽門螺旋桿菌的感染人數(shù)就達(dá)到7.68億，幾乎是每兩個人里就有一人被感染，儼然已成為一個關(guān)系到全社會的健康問題。

2016年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎，發(fā)現(xiàn)了細(xì)胞自噬。

2016年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎頒發(fā)給了分子生物學(xué)家大隅良典，以表彰他在細(xì)胞自噬領(lǐng)域的貢獻(xiàn)。“細(xì)胞自噬”指的是細(xì)胞降解回收自身組成部分的過程。自噬在很多狀態(tài)下，可以幫助人體細(xì)胞自我修復(fù)“重新啟動”。

在1988年大隅良典剛開始研究細(xì)胞自噬時，“細(xì)胞自噬”基本是個無人問津的研究主題，人們基本認(rèn)為它是細(xì)胞的廢物處理系統(tǒng)，只是在大規(guī)模降解廢物，沒什么特異之處。

大隅良典在博士后階段就開始研究酵母，而“細(xì)胞自噬的發(fā)現(xiàn)”也是始源于此。而在主要研究項目停滯不前時，他將酵母DNA復(fù)制作為自己的研究副業(yè)。

他在實驗中使用釀酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)識別出了控制細(xì)胞自噬的基因。這一機(jī)制同樣存在于人類細(xì)胞中，有時和遺傳疾病相關(guān)。

大隅良典與酵母細(xì)胞顯微鏡照片

隨后，大隅良典率先對酵母進(jìn)行遺傳篩選，識別除了自噬通路所涉及的基因。但生物學(xué)家在多年后才認(rèn)識到了這一機(jī)制對于生理學(xué)和疾病的意義。

“沒有自噬，我們的細(xì)胞就無法存活，”諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎評選委員會的成員之一，也是瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院生理學(xué)家Juleen Zierath表示。細(xì)胞挨餓時，可以消耗自己的蛋白質(zhì)來獲取能量。這種降解作用還可以被用于清除受損的蛋白質(zhì)和細(xì)胞器——有效地更新細(xì)胞、清理廢物，也能抵御入侵的細(xì)菌和病毒。

迄今為止，人們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)自噬異常與胃癌、帕金森癥、II型糖尿病以及其它疾病存在聯(lián)系，人們正在開發(fā)能影響這一過程的藥物。

二、NEW FOURS新四聯(lián)抗幽

“NEW FOURS新四聯(lián)抗幽”是精準(zhǔn)預(yù)防醫(yī)學(xué)體系示范成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)品�；�于2005年與2016年兩項諾貝爾生理學(xué)醫(yī)學(xué)獎成果理論基礎(chǔ)，由中德美日韓五國科學(xué)家與醫(yī)生團(tuán)隊研發(fā)，歷經(jīng)二十余年，千百次的實驗，篩選，專利轉(zhuǎn)化，配伍，優(yōu)化，最終形成不含抗生素的精準(zhǔn)預(yù)防醫(yī)學(xué)體系示范成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)品——“NEW FOURS新四聯(lián)抗幽”。

1、NEW FOURS新四聯(lián)抗幽的研發(fā)故事

NEW FOURS新四聯(lián)抗幽的研發(fā)路程既艱辛又漫長。2005年至2018年，HP特異性結(jié)合菌株篩選在德國完成。在1999年至2016年期間，天然尿素酶抑制劑高效復(fù)合物在美日完成。2004年至2019年，Smart-Nrfx-Regulator在美國完成。而在2002年至2016年期間，TREMPOLYSAC聚陰離子高分子膜在中國完成。最后按照FDA Medical Food法規(guī)，基于多國臨床研究數(shù)據(jù)和確鑿的四靶點(diǎn)四機(jī)制實驗室研究證據(jù)，把在德國完成發(fā)酵滅活的特定克幽菌株及美國完成的促進(jìn)腸道功能并改善排便不暢的特定菌株，與在美國日本完成超臨界CO2萃取復(fù)配的第二聯(lián)天然高效尿素酶抑制復(fù)合體和第三聯(lián)天然雙向智能調(diào)節(jié)因子，以及在中國完成酶解萃取的第四聯(lián)天然銀耳多糖聚陰離子膜全部集中到韓國，在TGA,NSF,GMP,HACCP,ISO22000五大權(quán)威國際認(rèn)證的生產(chǎn)線上完成了壓片或造粒，灌裝，包裝的產(chǎn)品化過程，之后通過中國海關(guān)檢驗檢疫原裝進(jìn)口到中國。

2、NEW FOURS新四聯(lián)抗幽部分臨床試驗

“NEW FOURS新四聯(lián)抗幽”是經(jīng)中德美日韓五國科學(xué)家及醫(yī)生研發(fā)團(tuán)隊基于大量的權(quán)威實驗室研究數(shù)據(jù)及臨床試驗數(shù)據(jù)研究而開發(fā)。截止2019年6月”NEW FOURS新四聯(lián)抗幽”主要四聯(lián)效應(yīng)物質(zhì)在美國、德國、俄羅斯、中國、韓國、日本、愛爾蘭等國家進(jìn)行了多人種的125項試驗及臨床研究。涉及研究對象近2萬名，其中7項隨機(jī)安慰劑對照臨床研究。

“新四聯(lián)抗幽”是不含抗生素的“抗幽護(hù)胃”精準(zhǔn)干預(yù)天然食品。“NEW FOURS新四聯(lián)抗幽”口服系列屬于天然食療，采用天然食品級別高濃縮萃取原料，原料采擷來自全球的珍稀天然植物精粹及人體有益特定共生菌株高效新四聯(lián)配伍而成。

3、NEW FOURS新四聯(lián)抗幽的優(yōu)點(diǎn)

對因感染“幽門螺桿菌”所引發(fā)的諸多不良反應(yīng)，包括：口臭、口潰、惡心、噯氣、上腹各種不適、氣色不佳、缺鐵血貧、偏食、生長遲緩、消化不佳等癥狀改善有顯著療效，可緩解胃部不適，平衡胃腸道健康。主要療效包括：可控制和防御“幽門螺桿菌”感染;抑制頑固性口臭、緩解惡心、上腹各種不適等癥狀，舒緩胃部不適，平衡胃腸道健康;可改善因感染幽門螺桿菌所引起的消化不良、氣色不佳、缺鐵血貧、偏食、生長遲緩、口周型粉刺等癥狀;轉(zhuǎn)陰率和依從性較高，胃部相關(guān)不適情況緩解較快，可反復(fù)且長期食用。

4、新老四聯(lián)的對比

相比傳統(tǒng)抗生素四聯(lián)和普通養(yǎng)胃保健品，突出優(yōu)勢是安全，其天然原料FDA認(rèn)證、無農(nóng)藥殘留無重金屬，無副作用，無耐藥性，不需要做藥敏試驗，安全性高，轉(zhuǎn)陰率和依從性較高，胃部相關(guān)不適情況緩解較快，可反復(fù)且長期食用。適用人群更廣泛(含4歲以上兒童及成人)，老人、孕婦等各類人群均可服用。

國際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證，多項中德美發(fā)明專利。

5、不含抗生素/重金屬/農(nóng)藥殘留等282項

“NEW FOURS新四聯(lián)抗幽”精準(zhǔn)干預(yù)天然產(chǎn)品系列可溯源產(chǎn)品樣品，經(jīng)過國際權(quán)威機(jī)構(gòu)SGS(Societe Generale de Surveillance S.A.)的全譜成分檢驗、鑒定、測試及認(rèn)證(共計282項)，認(rèn)證結(jié)果：“NEW FOURS新四聯(lián)抗幽”精準(zhǔn)干預(yù)天然產(chǎn)品系列“未檢出抗生素、重金屬、農(nóng)藥殘留等共282項成分”。“NEW FOURS新四聯(lián)抗幽”產(chǎn)品精選的12中主要原料通過美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA的GRAS認(rèn)證，是公認(rèn)安全使用的“食品級安全原料”。

6、“新四聯(lián)抗幽”生產(chǎn)線通過五大國際認(rèn)證

“NEW FOURS新四聯(lián)抗幽”生產(chǎn)線通過了NSF/TGA/GMP/HACCP/ISO22000等五大國際權(quán)威認(rèn)證，證實了新四聯(lián)抗幽產(chǎn)品在生產(chǎn)加工過程中的質(zhì)量控制達(dá)到了國際高標(biāo)準(zhǔn)。

7、“新四聯(lián)抗幽”獲得中德美多項發(fā)明專利

“NEW FOURS新四聯(lián)抗幽”產(chǎn)品經(jīng)中華人民共和國海關(guān)檢驗檢疫并獲得CIQ衛(wèi)生證(根據(jù)GB 17399-2016和GB7101食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，壓片糖果及固體飲料系列各項質(zhì)量指標(biāo)均符合國家進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)要求)。

“NEW FOURS新四聯(lián)抗幽”四聯(lián)效應(yīng)，有效“克菌抗幽、護(hù)胃養(yǎng)胃”：

“新四聯(lián)抗幽”中四聯(lián)效應(yīng)可以特異性識別幽門螺桿菌的表面結(jié)構(gòu)，并與之結(jié)合形成共聚物沉淀由糞便排出體外，從而顯著減少幽門螺桿菌在胃部中的定植;天然尿素酶抑制劑高效復(fù)合物去除“氨云”保護(hù)傘，降低抑制幽門螺桿菌的存活與增殖。增強(qiáng)正常細(xì)胞中的抗氧化抗炎能力，促進(jìn)細(xì)胞活力;增強(qiáng)黏膜屏障防御和修復(fù)，從而緩解胃部不適，平衡胃腸道健康。

8、NEW FOURS的四聯(lián)效應(yīng)

第一聯(lián)：臨床實驗驗證的特定菌株，可顯著減少“幽門螺桿菌”定植

“NEW FOURS新四聯(lián)抗幽”中的“克幽羅伊菌株”是研發(fā)科學(xué)家在德國歷經(jīng)數(shù)十年，從近1000種天然菌株中篩選出特異性HP結(jié)合的菌株。

“克幽羅伊菌株”對人體無副作用，是少數(shù)幾種能生長與人體胃腸道的乳桿菌之一。該菌株能特異性識別“幽門螺桿菌”的表面結(jié)構(gòu)，并且精準(zhǔn)特異性捕獲“幽門螺桿菌”形成共聚物沉淀，從胃壁剝脫，繼而由消化道排泄出人體，從而顯著降低胃黏膜定植的“幽門螺桿菌”數(shù)量。

第二聯(lián)：天然尿素酶抑制劑去除“氨云”保護(hù)傘，降低“幽門螺桿菌”的存活和增殖。

“NEW FOURS新四聯(lián)抗幽”中的第二聯(lián)效應(yīng)成分來自于北美西蘭花提取的天然尿素酶抑制劑高效復(fù)合物SGS-MYNS-SFN，能有效去除抑制“幽門螺桿菌”保護(hù)傘“氨云”的作用。但是，這并不代表“吃西蘭花”就能預(yù)防，如果按等量換算，要達(dá)到潛在的抗癌效果，每天大概要生食將近6斤的西蘭花，這顯然并不現(xiàn)實。

SFN也是細(xì)胞自噬的重要促進(jìn)因子。細(xì)胞自噬是細(xì)胞組分降解與再利用的基本過程。自噬在很多狀態(tài)下可以幫助人體細(xì)胞自我修復(fù)“重新啟動”，從而提升健康水平。2016年的諾貝爾生理學(xué)與醫(yī)學(xué)獎也因此頒發(fā)給這一重要生命過程，自噬的發(fā)現(xiàn)者日本科學(xué)大隅良典。

效應(yīng)物質(zhì)之一BROCCSFNTM是硫代葡萄糖苷在芥子酶的作用下生產(chǎn)的天然尿素酶抑制劑，在西蘭花嫩芽中含量最高。日本臨床試驗研究證明，每天食用70克西蘭花嫩芽提取物，連續(xù)16周后，與安慰劑對照組相比，體內(nèi)“幽門螺桿菌”能夠減少40%。

第三聯(lián)：智能雙向調(diào)節(jié)，抗氧化清焱，Smart-Nrfx Regulator促進(jìn)正常細(xì)胞活力且淘汰衰老突變細(xì)胞。

“NEW FOURS新四聯(lián)抗幽”中的第三聯(lián)效應(yīng)是功臣Smart-Nrfx Regulator。目前已經(jīng)獲得美國獨(dú)家商標(biāo)授權(quán)。其主要成分均高純萃取于北美、歐洲、印度、韓國等國的優(yōu)質(zhì)天然果蔬。

Smart-Nrfx Regulator增強(qiáng)正常細(xì)胞中的抗氧化及消炎能力，從而提高細(xì)胞活力;而在衰老及突變細(xì)胞中，抑制其過量的氧化水平及應(yīng)激狀態(tài)，從而針對性的調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)的氧化及應(yīng)激水平，達(dá)到智能雙向調(diào)節(jié)功效。

Smart-Nrfx Regulator中的C3g可以顯著緩解“幽門螺旋桿菌”引發(fā)胃黏膜細(xì)胞死亡并阻抑“幽門螺旋桿菌”所釋放的CagA和VacA有毒因子，從而緩解胃內(nèi)微環(huán)境中的應(yīng)激反應(yīng)。

第四聯(lián)：“神膜”三大功效，抗幽護(hù)胃，天然高分子網(wǎng)狀聚陰離子膜“羥基吸氨+中和胃酸H+”

“NEW FOURS新四聯(lián)抗幽”中的第四聯(lián)效應(yīng)物質(zhì)“TREMPOLYSAC”是從天然銀耳中提取的具有高分子網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的聚陰離子酸性粘多糖聚合物(每200公斤銀耳僅能提取1公斤TREMPOLYSAC)，能在受傷的胃黏膜表面形成一層強(qiáng)大的“神膜”，膜上的陰離子能中和胃酸H+,特有的葡萄糖醛酸羥基更可吸附幽門螺桿菌的氨云保護(hù)傘。

天然高分子網(wǎng)狀聚陰離子膜有“修復(fù)/阻斷/保護(hù)”作用：

“修復(fù)”：天然油脂銀耳高純提取“TREMPOLYSAC”，修復(fù)潰瘍面及應(yīng)激處(每200公斤銀耳僅提取1公斤);“阻斷”：天然高分子網(wǎng)狀聚陰離子中和胃酸，所含“羥基”可以吸附“氨”，從而阻斷及破壞幽門螺桿菌菌體的氨云;“保護(hù)”：天然高分子網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)多糖體具有良好的成膜性，在胃黏膜形成一層凝膠保護(hù)層，形成防御屏障。

兩項諾貝爾獎項的成果轉(zhuǎn)化、五國科學(xué)家&醫(yī)生團(tuán)隊聯(lián)合開發(fā)的“NEWFOURS新四聯(lián)抗幽”，讓廣大抗幽者不再依賴抗生素。這一成果既是中科院湖州產(chǎn)業(yè)化中心的優(yōu)秀示范，又對推進(jìn)改善我國國民健康具有重大意義。

(新媒體責(zé)編：syhz0808)