該項全球臨床2期研究將評估Bavituximab與KEYTRUDA®(帕博利珠單抗)聯(lián)用治療晚期胃癌及胃食管癌的抗腫瘤活性、安全性和耐受性，患者招募涵蓋美國、英國、韓國以及中國臺灣地區(qū)。

波士頓和上海2019年10月9日 /美通社/ -- 全球腫瘤免疫聯(lián)合療法領(lǐng)軍企業(yè)鼎航醫(yī)藥 (Oncologie) 今日宣布，其與默沙東公司(MSD，在美國和加拿大稱為默克-Merck)合作開展的鼎航在研新藥 Bavituximab 與默沙東抗PD-1藥物 KEYTRUDA®(帕博利珠單抗)聯(lián)合應用治療晚期胃癌及胃食管癌患者的全球臨床2期研究近日完成首位患者給藥。

Bavituximab 是一種靶向腫瘤細胞表面磷脂酰絲氨酸 (PS) 的創(chuàng)新單克隆抗體藥物，通過特異性阻斷PS與T細胞免疫球蛋白巨噬細胞 (TIM)、腫瘤相關(guān)巨噬細胞 (TAM) 等多個免疫細胞受體相結(jié)合，逆轉(zhuǎn)PS介導的免疫抑制。此前一項對90例參與臨床3期肺癌研究患者進行的回顧性分析顯示，在接受PD-1治療之前進行 Bavituximab 用藥有望提高患者的生存機率。

“此次全球臨床研究的正式啟動代表了鼎航醫(yī)藥發(fā)展的一個重要里程碑，”鼎航醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Laura Benjamin 博士表示，“此項研究旨在進一步評估 Bavituximab 和 KEYTRUDA® 聯(lián)合療法在胃癌人群中的抗腫瘤活性和安全性。我們期待和默沙東開展合作，希望推動這一組合療法在提高全球難治性癌癥治療方面發(fā)揮更大作用。”

根據(jù)鼎航醫(yī)藥與默沙東此前達成的協(xié)議，鼎航醫(yī)藥將開展一項單臂、開放標簽的全球臨床2期研究，以評估 Bavituximab 聯(lián)合 KEYTRUDA® 治療晚期胃癌及胃食管癌患者的療效，這些患者此前至少接受過一種一線治療方案且無效。該研究計劃在美國、英國、韓國以及中國臺灣地區(qū)招募約80名患者。研究的主要終點將評估該組合療法的抗腫瘤活性、安全性和耐受性，其他終點包括評估患者的血藥濃度水平、治療對靶蛋白的作用，并將通過鼎航醫(yī)藥特有的RNA生物標記物平臺進行一項探索性分析。

(新媒體責編：syhz0808)