從美通社獲知，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布，與復宏漢霖(2696.HK)達成戰(zhàn)略合作，將共同探索公司在研原創(chuàng)新靶點Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575與復宏漢霖首個獲批上市的產品漢利康®(利妥昔單抗注射液)聯合治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)，推動其在中國的臨床試驗合作研究。

APG-2575是亞盛醫(yī)藥在研的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白家族成員Bcl-2來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制(細胞凋亡)，從而殺死腫瘤，擬用于治療多種血液惡性腫瘤。2019年7月，APG-2575用于治療血液惡性腫瘤的I期臨床試驗在中國啟動，并已完成首例患者給藥，該項臨床研究的適應癥人群包括慢性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。APG-2575是首個進入臨床的國產Bcl-2選擇性小分子抑制劑。此前，APG-2575針對治療血液腫瘤的I期臨床試驗已在美國和澳大利亞啟動，值得一提的是，截止2019年8月13號，已有一例CLL患者腫瘤體積縮小超過60%，達到部分緩解(PR)標準;另有三例接受400mg劑量組的CLL患者，該三例患者的關鍵療效指標之一的外周血絕對淋巴細胞計數(ALC)在治療第一周期內即達到完全緩解(CR)標準。迄今未觀察到腫瘤溶解綜合征(TLS)，顯示本研究藥物具有良好的安全性。此外，APG-2575的多項臨床前研究進展在今年的美國癌癥研究協會(AACR)年會上獲得亮相，并展現了其在聯合用藥方面的潛力。

漢利康®是中國首個獲批的生物類似藥，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治療。2019年2月，漢利康®正式獲得國家藥監(jiān)局新藥上市注冊批準，用于1)復發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤;2)先前未經治療的CD20 陽性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤;3)CD20 陽性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤 (DLBCL)的治療，即獲批原研利妥昔單抗在中國的所有適應癥。長久以來，利妥昔單抗聯合化療是非霍奇金淋巴瘤的標準治療。漢利康®的上市極大地豐富了淋巴瘤患者的治療選擇，上市首月即惠及逾1000名患者。

此次聯合療法合作協議的達成，對于雙方都有重要意義。Bcl-2抑制劑在治療B細胞惡性腫瘤疾病上具有廣闊的應用前景，其聯合利妥昔單抗將對于治療慢性淋巴細胞白血病有積極意義，并有潛力擴展至其他B細胞惡性腫瘤適應癥。

亞盛醫(yī)藥董事長楊大俊博士表示：“我們很高興與復宏漢霖達成該項戰(zhàn)略合作。作為首個進入臨床的國產Bcl-2選擇性小分子抑制劑，APG-2575是亞盛醫(yī)藥細胞凋亡產品管線的重要在研品種，在血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療方面呈現較大潛力。漢利康®是國內首個獲批的生物類似藥，豐富了淋巴瘤患者的治療選擇。聯合治療是未來的趨勢，亞盛醫(yī)藥將與復宏漢霖團隊緊密合作，共同針對兩個藥物的聯合治療展開深入研究。我們非常期待APG-2575與漢利康®聯合治療慢性淋巴細胞白血病的潛在協同效應，為中國患者提供更多的治療可能性。”

復宏漢霖聯合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官劉世高博士表示：“我們很高興同亞盛醫(yī)藥達成此項戰(zhàn)略合作。漢利康®是復宏漢霖首個獲批上市的產品，獲得了原研利妥昔單抗在中國獲批的所有適應癥，為淋巴瘤患者提供了更多的治療選擇，而APG-2575 為原創(chuàng)新型口服 Bcl-2 選擇性抑制劑，作為單一藥劑用于治療多種血液惡性疾病，在聯合用藥方面也顯示出了潛力。今后，復宏漢霖將同亞盛醫(yī)藥密切合作，進一步推動兩個藥物的聯合療法研究。我們期望漢利康®和APG-2575就治療慢性淋巴細胞白血病適應癥產生較好的協同作用，為中國患者提供更多的治療選擇。”

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