百濟(jì)神州宣布與諾華在北美、歐洲和日本開(kāi)發(fā)和商業(yè)化抗PD-1抗體百澤安®達(dá)成的合作正式生效

我要評(píng)論來(lái)源：齊魯在線 　2021/3/1 8:50:03　 作者： 　百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼：BGNE;香港聯(lián)交所代碼：06160)，是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司，專注于在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布，與諾華于2021年1月11日達(dá)成的合作與授權(quán)協(xié)議正式生效，將在美國(guó)、加拿大、墨西哥、歐盟成員國(guó)、英國(guó)、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化抗PD-1 抗體百澤安®(替雷利珠單抗)。雙方已同意在上述國(guó)家對(duì)百澤安®進(jìn)行共同開(kāi)發(fā)，其中諾華將在過(guò)渡期后負(fù)責(zé)注冊(cè)申請(qǐng)，并在獲得批準(zhǔn)后開(kāi)展商業(yè)化活動(dòng)。此外，雙方均可在全球范圍內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)以評(píng)估百澤安®聯(lián)合其他抗腫瘤療法的潛在用藥組合;百濟(jì)神州可在北美地區(qū)共同進(jìn)行產(chǎn)品銷售，其中部分運(yùn)營(yíng)資金將由諾華提供。

百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)先生(John V. Oyler)表示：“自與諾華宣布合作以來(lái)，我們兩家公司一直在積極籌備相關(guān)執(zhí)行工作，希望能將百澤安®帶給世界各地更多的患者，無(wú)論是通過(guò)諾華在授權(quán)地區(qū)或是百濟(jì)神州在全球其他地區(qū)對(duì)百澤安®進(jìn)行商業(yè)化，還是雙方將百澤安®與自主研發(fā)或第三方藥物聯(lián)合開(kāi)展臨床試驗(yàn)。在與諾華宣布合作后的短短一個(gè)多月中，百澤安®更是接二連三達(dá)到新的里程碑事件，先是一項(xiàng)用于治療既往接受過(guò)治療的晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者的全球3期臨床試驗(yàn)獲得積極主要結(jié)果，后又在中國(guó)獲批聯(lián)合化療用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。我們很高興與諾華達(dá)成合作，以進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)這款潛在差異化的抗PD-1抗體在全球范圍內(nèi)的發(fā)展機(jī)遇。”

根據(jù)合作與授權(quán)協(xié)議，百濟(jì)神州將獲得6.5億美元的預(yù)付款，并有資格在達(dá)到注冊(cè)里程碑事件后獲得至多13億美元的付款、在達(dá)到銷售里程碑事件后獲得2.5億美元的付款，另有資格獲得百澤安®在授權(quán)地區(qū)未來(lái)銷售的特許使用費(fèi)。根據(jù)協(xié)議，百濟(jì)神州將負(fù)責(zé)為正在開(kāi)展的百澤安®臨床試驗(yàn)提供資金，諾華將在授權(quán)地區(qū)為新開(kāi)展的注冊(cè)性、橋接或藥品上市后的研究提供資金，每一方將負(fù)責(zé)為各自用于評(píng)估百澤安®聯(lián)合該方或第三方藥物開(kāi)展的臨床試驗(yàn)提供資金。雙方將保留其自主開(kāi)發(fā)產(chǎn)品聯(lián)合百澤安®用藥組合的全球商業(yè)化權(quán)利。

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