加速推進(jìn)普惠型多癌種早篩技術(shù)AURORA 2.0實(shí)現(xiàn)大規(guī)模應(yīng)用

 

在4月10日開始的2021美國癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上，基準(zhǔn)醫(yī)療展示了升級(jí)版一管式甲基化檢測(cè)技術(shù)AURORA 2.0在胃癌早篩中的研究成果：《A High Performance Blood Test for Gastric Cancer Screening》(Poster 2610)。針對(duì)中國發(fā)病率排第二位(10.5%)，死亡率排第三位(12.4%)的胃癌，升級(jí)版AURORA 2.0在胃癌早篩上的整體表現(xiàn)(AUC)為97.4%，在總體和I期胃癌中的敏感性分別為86.7%和為87.5%(特定特異性99%下)，兼具高靈敏度和高特異性，同時(shí)延續(xù)了AURORA原有的實(shí)驗(yàn)周期短、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。當(dāng)前胃癌因缺乏有效早篩方法導(dǎo)致其預(yù)防和治療十分困難，AURORA 2.0將助力實(shí)現(xiàn)胃癌乃至多癌種的早篩早診，造福更多百姓。

 

研究方法

 

開展回顧性研究，從5個(gè)臨床研究中心收集了109例胃癌血漿樣本和152例正常對(duì)照樣本;

 

基于公共數(shù)據(jù)庫和基準(zhǔn)自有數(shù)據(jù)庫，制定了標(biāo)志物選擇和panel設(shè)計(jì)策略，這些數(shù)據(jù)庫包含來自2000多個(gè)組織和4000多個(gè)血漿樣本的全基因組甲基化分析數(shù)據(jù);

 

建立了一個(gè)k-folds交叉驗(yàn)證模型，并提供了對(duì)泛化性能的準(zhǔn)確評(píng)估。

 

研究成果

 

AURORA在胃癌早篩上的整體表現(xiàn)(AUC)為97.4%;

 

在胃癌上的表現(xiàn)穩(wěn)健-在特定特異性99%下每個(gè)分期的靈敏度見Table 2。

 

基準(zhǔn)醫(yī)療AURORA 2.0在胃癌早篩中的研究成果

根據(jù)基準(zhǔn)醫(yī)療目前的研究成果，基于AURORA的多癌種篩查技術(shù)已經(jīng)被證明在早期癌癥檢測(cè)中具備了精準(zhǔn)和高效的性能�；鶞�(zhǔn)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)正加快推進(jìn)與囯內(nèi)外合作者在真實(shí)世界中對(duì)肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌等高發(fā)癌種進(jìn)行更大樣本量的獨(dú)立驗(yàn)證�；鶞�(zhǔn)醫(yī)療堅(jiān)信在不久的將來，AURORA多癌種早篩技術(shù)將可實(shí)現(xiàn)真實(shí)世界中的大規(guī)模應(yīng)用，真正幫助癌癥患者早發(fā)現(xiàn)早治療，減輕經(jīng)濟(jì)壓力，改善生存質(zhì)量。

 

關(guān)于基準(zhǔn)醫(yī)療

 

引領(lǐng)精準(zhǔn)醫(yī)療，造福千家萬戶。

 

基準(zhǔn)醫(yī)療成立于2015年，由基因技術(shù)領(lǐng)域的世界級(jí)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)軍，是一家國際領(lǐng)先的采用甲基化高通量測(cè)序進(jìn)行癌癥早篩早診產(chǎn)品開發(fā)的公司。

 

基準(zhǔn)醫(yī)療是國內(nèi)首家將ctDNA甲基化高通量測(cè)序技術(shù)用于腫瘤診斷的企業(yè)。自創(chuàng)立以來，基準(zhǔn)醫(yī)療一直致力于自主開發(fā)有真正臨床價(jià)值的癌癥早篩早診產(chǎn)品, 目前產(chǎn)品管線覆蓋了包括肺癌、乳腺癌、消化道癌和泌尿系統(tǒng)癌在內(nèi)的超過70%高發(fā)癌種的單癌種、多癌種和泛癌種早篩早診產(chǎn)品，除此之外，基準(zhǔn)醫(yī)療還自主擁有以肺癌早篩早診和治療為中心的大數(shù)據(jù)和人工智能平臺(tái)。

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