艾棣維欣生物制藥(簡稱“艾棣維欣”)宣布其研發(fā)管線中用于預(yù)防呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染引起疾病的候選疫苗ADV110于澳洲順利完成II期臨床研究首批受試者接種。

該試驗為一項雙中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、劑量探索研究，招募60至80歲健康受試者，旨在評估ADV110的安全性及免疫原性。此前，艾棣維欣在澳大利亞完成了ADV110的I期臨床試驗，研究結(jié)果表明ADV110在低劑量、高劑量，以及單次接種和兩次接種均具備良好的安全性及耐受性，并且絕大多數(shù)受試者表現(xiàn)出顯著的抗體應(yīng)答，其中低劑量組達(dá)到90%、高劑量組達(dá)到100%的比例。

艾棣維欣董事會主席王賓博士表示：“全球?qū)τ诎踩�有效的疫苗�?yīng)對RSV病毒感染引起的呼吸道疾病及并發(fā)癥存在巨大未滿足需求。我們相信ADV110疫苗此次II期研究，可以進(jìn)一步證明艾棣維欣設(shè)計和開發(fā)的含有新型佐劑的RSV疫苗的安全性和免疫原性。公司將持續(xù)努力為RSV病毒帶來的全球公共衛(wèi)生問題提供有效預(yù)防方案。”

RSV是一種常見的呼吸道病毒，每年都會引起大量感染和死亡并造成巨額經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，全球范圍內(nèi)尚無疫苗和有效藥物。艾棣維欣自主開發(fā)的ADV110是一種含有新型佐劑的蛋白亞單位RSV候選疫苗，旨在保護(hù)兒童及老年人。該疫苗是全球臨床進(jìn)展最領(lǐng)先的RSV候選疫苗之一。

關(guān)于RSV病毒（呼吸道合胞病毒）

RSV是一種通過感染者咳嗽或打噴嚏傳播的呼吸道病毒，通常會引起類似感冒的癥狀，嚴(yán)重的會發(fā)展為肺炎及支氣管炎。RSV病毒會引起各年齡段人群的感染，尤其是兒童、老年人及免疫功能低下的成年人，其中5歲以下兒童96%的都會感染RSV。

2017年，WHO估計RSV病毒每年導(dǎo)致約3300萬例嚴(yán)重呼吸道感染，導(dǎo)致每年超過300萬例5歲以下的兒童住院治療，將近6萬例死亡。2019年，RSV造成的全球經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)約為42億美元。但是，全球范圍內(nèi)既無有效藥物可治療RSV，也無可用的疫苗。

關(guān)于艾棣維欣：

艾棣維欣是一家創(chuàng)新疫苗公司，依托成熟的內(nèi)部技術(shù)平臺開發(fā)了高價值預(yù)防性及治療性疫苗管線，并具備工業(yè)化生產(chǎn)能力。艾棣維欣的關(guān)鍵在研產(chǎn)品管線包括針對新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2)、呼吸道合胞病毒 (RSV) 及乙肝病毒 (HBV) 引起疾病的潛在首創(chuàng)疫苗，這些疾病均為醫(yī)療需求遠(yuǎn)未得到滿足的疾病。艾棣維欣也正在開發(fā)涉及一系列癌癥疫苗，包括病毒相關(guān)腫瘤的候選疫苗、基于腫瘤新抗原 (Neo-Antigen) 的治療性疫苗及腫瘤相關(guān)抗原 (TAA) 的治療性疫苗。

(新媒體責(zé)編：syhz0808)