三葉草生物將向Dynavax采購CpG 1018佐劑，用于其新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)的商業(yè)化生產(chǎn)

一旦獲得附條件批準(zhǔn)，三葉草生物預(yù)計(jì)于2021年年底上市新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018 加鋁佐劑)

致力于應(yīng)對世界上最危及生命的疾病和公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，專注開發(fā)新型疫苗和生物療法的臨床試驗(yàn)階段的全球生物制藥公司 -- 三葉草生物制藥有限公司(以下簡稱“三葉草生物”)和專注于開發(fā)和商業(yè)化新型疫苗的生物制藥公司 -- Dynavax Technologies Corporation公司(以下簡稱“Dynavax”，納斯達(dá)克代碼：DVAX)于今天共同宣布簽署商業(yè)供應(yīng)協(xié)議。Dynavax公司將向三葉草生物提供其先進(jìn)的CpG 1018 TM佐劑，用于三葉草生物的重組蛋白新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)。該商業(yè)供應(yīng)協(xié)議將延長至2022年年底，包括2021年計(jì)劃交付的佐劑劑量，這些2021年的劑量是根據(jù)此前宣布的流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)和Dynavax之間的資助協(xié)議而生產(chǎn)的。

另外，三葉草生物于今日宣布與全球疫苗免疫聯(lián)盟(Gavi)簽訂預(yù)購協(xié)議，將在 2022 年年底前為 COVAX機(jī)制提供高達(dá) 4.14 億劑新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)。 COVAX 機(jī)制是一項(xiàng)全球風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制，其宗旨是為參與國(無論收入水平)集中采購和公平分配新冠疫苗。 一旦獲得附條件批準(zhǔn)，三葉草生物預(yù)計(jì)在 2021 年年底上市新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)，并供應(yīng)給COVAX機(jī)制參與國以及直接簽署政府采購和(或)雙邊供應(yīng)協(xié)議的國家。

三葉草生物首席執(zhí)行官梁果先生表示：“在新冠候選疫苗的開發(fā)過程中，Dynavax一直是我們非常珍視的合作伙伴。在抗擊這場前所未有的新冠大流行中，我們致力于最大限度發(fā)揮合力，并期待在加速大規(guī)模量產(chǎn)新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)的過程中持續(xù)合作，從而有潛力商業(yè)化供應(yīng)全球范圍內(nèi)有需求的人群。”

Dynavax的首席執(zhí)行官Ryan Spencer表示：“Dynavax 很高興有機(jī)會擴(kuò)大與三葉草生物的合作伙伴關(guān)系, 達(dá)成重要的商業(yè)供應(yīng)協(xié)議, 用以提供大量的CpG1018佐劑來對抗正在流行的新冠疫情。我們很自豪能夠支持新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)的持續(xù)開發(fā)和可能近期實(shí)現(xiàn)的商業(yè)化。”

關(guān)于新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)

三葉草生物新冠候選疫苗 “SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)”有望成為全球范圍內(nèi)通過COVAX機(jī)制率先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市的重組蛋白新冠疫苗。應(yīng)用Trimer-Tag©(蛋白質(zhì)三聚體化)技術(shù)平臺，我們開發(fā)了SCB-2019抗原，它是一種基于SARS-CoV-2病毒(原始毒株)S蛋白的穩(wěn)定的三聚體結(jié)構(gòu)融合蛋白(S-三聚體)。三葉草生物的新冠候選疫苗是由SCB-2019抗原聯(lián)合兩種佐劑 ，即Dynavax的CpG 1018佐劑及氫氧化鋁(鋁佐劑)組成。

三葉草生物目前正在進(jìn)行新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018 加鋁佐劑)全球關(guān)鍵性II/III期臨床試驗(yàn)(項(xiàng)目代號： “SPECTRA”)，以評估其有效性、安全性和免疫原性。該臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)于2021年年中發(fā)布有效性的中期結(jié)果。待獲得積極中期結(jié)果，三葉草生物將在2021年下半年向歐洲藥品管理局(EMA)、中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)以及世界衛(wèi)生組織(WHO)提交附條件批準(zhǔn)申請，并計(jì)劃于2021年年底前上市該新冠疫苗。

關(guān)于三葉草生物

三葉草生物是一家處于臨床試驗(yàn)階段的全球性生物制藥公司，致力于開發(fā)新型疫苗和生物療法，應(yīng)對世界上最危及生命的疾病和公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。我們以Trimer-Tag©(蛋白質(zhì)三聚體化)技術(shù)平臺為依托，研發(fā)創(chuàng)新型疫苗及現(xiàn)代生物制藥。應(yīng)用Trimer-Tag© 技術(shù)平臺，我們已成為新冠疫苗開發(fā)企業(yè)，并有望成為全球范圍內(nèi)通過COVAX機(jī)制率先實(shí)現(xiàn)重組蛋白新冠疫苗商業(yè)化上市的企業(yè)之一。Dynavax是一家商業(yè)階段的生物制藥公司，致力于開發(fā)和商業(yè)化新型疫苗。該公司首款商業(yè)產(chǎn)品HEPLISAV-B®[(重組乙型肝炎疫苗)，含佐劑]在美國和歐洲獲得批準(zhǔn)，用于預(yù)防18歲及以上成年人預(yù)防所有已知乙型肝炎病毒亞型引起的感染。Dynavax也通過各種研究合作和伙伴關(guān)系推動CpG 1018作為首要疫苗佐劑進(jìn)行開發(fā)。目前的合作聚焦于新冠、百日咳和普通流感的佐劑疫苗。

(新媒體責(zé)編：syhz0808)