藥明生基發(fā)布TESSA技術(shù) 進(jìn)一步擴(kuò)大細(xì)胞和基因療法的生產(chǎn)規(guī)模

2022-03-08 09:25:48

來(lái)源：齊魯在線

TESSA™技術(shù)為基因療法提供可規(guī)�；纳a(chǎn)工藝，加速生產(chǎn)大量治療性DNA載體

《Nature Communications》最新數(shù)據(jù)指出：利用TESSA™載體生產(chǎn)的腺相關(guān)病毒(AAV)是基于質(zhì)粒方法生產(chǎn)的10倍，新的產(chǎn)能可以支持10倍患者數(shù)量的治療

藥明康德旗下專注于細(xì)胞和基因療法的CTDMO藥明生基今日正式發(fā)布TESSA™技術(shù)。這是一種符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的先進(jìn)生產(chǎn)工藝，用于規(guī)�；a(chǎn)無(wú)轉(zhuǎn)染的腺相關(guān)病毒(AAV)。該技術(shù)由藥明生基全資英國(guó)子公司OXGENE自主研發(fā)，通過(guò)大幅提升AAV的生產(chǎn)規(guī)模，降低細(xì)胞和基因療法的生產(chǎn)成本，助力客戶推動(dòng)更多突破性療法早日問(wèn)世，造福全球病患。

AAV載體通常應(yīng)用于血友病和阿爾茨海默癥等疾病的基因療法。隨著行業(yè)需求的不斷增長(zhǎng)，高效的AAV規(guī)模化生產(chǎn)工藝變得至關(guān)重要。而TESSA™載體能夠有效應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)，對(duì)提升患者接受先進(jìn)療法的可及性具有重大意義。

近日《Nature Communications》發(fā)布的最新數(shù)據(jù)也支持了TESSA™技術(shù)的優(yōu)勢(shì)。數(shù)據(jù)指出，在相同的生產(chǎn)體積中，利用TESSA™ 載體生產(chǎn)的AAV是基于質(zhì)粒方法生產(chǎn)的10倍，這意味著新的產(chǎn)能可以支持10倍患者數(shù)量的治療。

“TESSA™系統(tǒng)不僅改變了AAV 的生產(chǎn)方式，還推動(dòng)了細(xì)胞和基因療法發(fā)展，以更好地造�；颊�。”藥明生基首席科學(xué)官Ryan Cawood博士表示，“通過(guò)提高基因療法的產(chǎn)能，降低工藝復(fù)雜性和生產(chǎn)成本，TESSA™將更好地賦能我們的合作伙伴，讓更多創(chuàng)新療法惠及全球患者。”

作為一個(gè)全球化運(yùn)營(yíng)的細(xì)胞和基因療法CTDMO，藥明生基獨(dú)特的商業(yè)模式將強(qiáng)大的測(cè)試能力與工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)平臺(tái)能力緊密結(jié)合，如用于AAV生產(chǎn)的TESSA™技術(shù)和用于慢病毒穩(wěn)定生產(chǎn)的Lenti解決方案等。通過(guò)藥明生基的一體化賦能平臺(tái)，所有的檢測(cè)開(kāi)發(fā)、生物安全、病毒清除和最終產(chǎn)品放行檢測(cè)等環(huán)節(jié)都能在這個(gè)平臺(tái)上得以實(shí)現(xiàn)，幫助客戶大幅縮短先進(jìn)療法的上市周期。

關(guān)于藥明生基

藥明生基是藥明康德旗下專注于細(xì)胞和基因療法的CTDMO，致力于加速和變革細(xì)胞和基因療法及其他高端療法的開(kāi)發(fā)、測(cè)試、生產(chǎn)和商業(yè)化。藥明生基能夠助力全球客戶將更多創(chuàng)新療法早日推向市場(chǎng)，造福病患。

關(guān)于藥明康德

藥明康德(股票代碼：603259.SH/2359.HK)為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供一體化、端到端的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，在亞洲、歐洲、北美等地均設(shè)有運(yùn)營(yíng)基地。藥明康德通過(guò)獨(dú)創(chuàng)的“CRDMO”和“CTDMO”業(yè)務(wù)模式，不斷降低研發(fā)門檻，助力客戶提升研發(fā)效率，為患者帶來(lái)更多突破性的治療方案，服務(wù)范圍涵蓋化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、生物學(xué)研究、臨床前測(cè)試和臨床試驗(yàn)研發(fā)、細(xì)胞及基因療法研發(fā)、測(cè)試和生產(chǎn)等領(lǐng)域。2021年，藥明康德被MSCI評(píng)為ESG(環(huán)境、社會(huì)及管治)AA級(jí)。目前，公司的賦能平臺(tái)正承載著來(lái)自全球30多個(gè)國(guó)家的5700多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實(shí)現(xiàn)“讓天下沒(méi)有難做的藥，難治的病”的愿景。

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