和鉑醫(yī)藥(股票代碼：02142.HK)，一家專注于腫瘤及免疫性疾病創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物醫(yī)藥公司，今日宣布與阿斯利康(AstraZeneca， LSE/STO/納斯達(dá)克：AZN)就CLDN18.2xCD3雙特異性抗體(HBM7022)的開發(fā)與商業(yè)化達(dá)成全球?qū)ν馐跈?quán)協(xié)議。HBM7022是由和鉑醫(yī)藥基于公司HCAb的免疫細(xì)胞銜接器平臺HBICE®開發(fā)的一種新型雙特異性抗體。此次協(xié)議的簽署是和鉑醫(yī)藥的又一重要里程碑，是業(yè)界頂尖的全球制藥公司對和鉑醫(yī)藥核心技術(shù)平臺及自主研發(fā)實(shí)力的重要肯定與認(rèn)可。

HBM7022目前處于臨床前階段，是一款針對腫瘤相關(guān)抗原CLDN18.2及CD3的雙特異性抗體，通過結(jié)合腫瘤及T細(xì)胞，從而強(qiáng)烈活化T細(xì)胞并殺傷腫瘤細(xì)胞。

根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將獲得HBM7022的研究、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的全球獨(dú)家許可，并負(fù)責(zé)HBM7022臨床前的進(jìn)一步開發(fā)及商業(yè)化相關(guān)的所有費(fèi)用。和鉑醫(yī)藥將獲得2,500萬美元的預(yù)付款和最高達(dá)3.25億美元的里程碑付款，以及基于未來HBM7022銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。

和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示：“HBM7022是和鉑醫(yī)藥全球領(lǐng)先的免疫細(xì)胞銜接器平臺HBICE®的又一具有代表性的創(chuàng)新成果，在全球市場亦表現(xiàn)出巨大的開發(fā)潛力。我們很高興與阿斯利康這一行業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者達(dá)成此次協(xié)議，在抗腫瘤領(lǐng)域，他們擁有豐富的研發(fā)管線和極具競爭力的產(chǎn)品組合，我們相信阿斯利康會全力發(fā)掘HBM7022的價值。”

阿斯利康高級副總裁、腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人Susan Galbraith博士表示：“很高興與和鉑醫(yī)藥達(dá)成新一代雙特異抗體HBM7022的協(xié)議。通過臨床前資料，我們發(fā)現(xiàn)HBM7022在包括胃癌和胰腺癌在內(nèi)的實(shí)體瘤中表現(xiàn)出強(qiáng)大的潛在功效，有望滿足巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。”

關(guān)于HBM7022

HBM7022 為靶向腫瘤相關(guān)抗原Claudin18.2 (CLDN 18.2) 和CD3的雙特異性抗體，通過結(jié)合腫瘤細(xì)胞及T細(xì)胞，強(qiáng)烈活化T細(xì)胞并殺傷腫瘤細(xì)胞。HBM7022采用二價高親和力抗CLDN18.2和單價低親和力抗CD3的結(jié)構(gòu)，在保證高殺傷活性的同時，降低了產(chǎn)生細(xì)胞因子風(fēng)暴的風(fēng)險(xiǎn)。臨床前研究表明，該抗體不但對CLDN18.2陽性的胃癌有顯著效用，還對胰腺癌和CLDN18.2突變的胃癌有很好的效用。HBM7022 是由公司 HBICE®平臺開發(fā)的全人源雙特異性抗體，得益于獨(dú)特的平臺技術(shù)， HBM7022展現(xiàn)出良好的安全性、藥代動力學(xué)特征和可開發(fā)性。憑借其獨(dú)特的分子設(shè)計(jì)和出色的臨床前資料，HBM7022有望在未來的臨床研究中引領(lǐng)新一代實(shí)體腫瘤的T細(xì)胞銜接器療法。

關(guān)于HBICE®

和鉑醫(yī)藥HCAb平臺能夠產(chǎn)生高度多樣化和穩(wěn)定的全人源重鏈抗體及其衍生的全人源單域抗體，使我們可以用具有更小的分子量和更少的蛋白多肽鏈的簡單結(jié)構(gòu)去構(gòu)建新穎的多特異性抗體。在此基礎(chǔ)上，我們建立了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的HBICE® (基于HCAb的免疫細(xì)胞銜接器平臺)，能快速地開發(fā)免疫細(xì)胞重定向到腫瘤微環(huán)境的多特異性抗體分子。

HBICE®分子可以同時識別腫瘤細(xì)胞上的特異性腫瘤相關(guān)抗原(TAA)和免疫細(xì)胞(例如T細(xì)胞或NK細(xì)胞)上的共刺激分子，并將免疫細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞拉近在一起，從而高效且有選擇性地激活腫瘤微環(huán)境中的免疫細(xì)胞，并防止了外周免疫細(xì)胞的非特異性活化。另外，HBICE®平臺技術(shù)提供靈活性，可以產(chǎn)生具有不同結(jié)構(gòu)和結(jié)合方式的分子，并提供活性，以實(shí)現(xiàn)通過依靠組合療法通常無法實(shí)現(xiàn)的分子作用機(jī)制。

關(guān)于和鉑醫(yī)藥

和鉑醫(yī)藥(股票代碼：02142.HK)是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

和鉑自有的抗體技術(shù)平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體�；�于HCAb抗體平臺開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器(HBICE®)能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®與單B細(xì)胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。

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