全球腫瘤基因檢測行業(yè)及癌癥早篩賽道的代表性企業(yè)和瑞基因于近期正式推出高壁壘的HIFI技術(shù)體系。

HIFI 技術(shù)體系由HIFI-det 液體活檢技術(shù)和相應(yīng)的HIFI-cal系列算法共同組成。

HIFI技術(shù)體系的優(yōu)點在于能夠通過對標(biāo)志物和預(yù)警預(yù)測模型的迭代優(yōu)化，保持核心模型的迭代性和延展性，自身不斷優(yōu)化性能、降低技術(shù)成本，避免增加組學(xué)、維度而導(dǎo)致增本增加的問題，使得早篩技術(shù)成本可控。

隨著NGS技術(shù)的商業(yè)化應(yīng)用，其能夠同時對數(shù)十億個DNA分子進(jìn)行測序，能夠在不同組學(xué)、不同維度觀察到癌癥相關(guān)生物信息的變化特征，克服了以往單組學(xué)研究僅能在某一單一維度獲取信息的不足。不同層次的組學(xué)信息相互補足后，能夠提升癌癥檢測產(chǎn)品整體的性能。

目前，基于NGS技術(shù)平臺的多組學(xué)癌癥研究已經(jīng)成為全球主要癌癥早篩企業(yè)應(yīng)用的主流檢測方式。與此同時，基于不同組學(xué)的海量生物信息也對生物信息分析帶來了全新的考驗，相應(yīng)的分析算法應(yīng)運而生。

自成立以來，和瑞基因就基于NGS平臺通過多組學(xué)進(jìn)行癌癥生物標(biāo)志物的選擇，同時結(jié)合相應(yīng)的深度學(xué)習(xí)模型，進(jìn)行從早篩早診、微小病灶殘留、復(fù)發(fā)監(jiān)測在內(nèi)的覆蓋癌癥全病程的產(chǎn)品開發(fā)。

以2020年8月和瑞基因上市的首個臨床級肝癌早篩產(chǎn)品"萊思寧"為起點，和瑞基因通過全基因組測序及相應(yīng)分析算法，對腫瘤早期驅(qū)動基因突變、結(jié)構(gòu)變異、表觀遺傳等在內(nèi)的多組學(xué)多維度低頻變異信息搭建預(yù)警預(yù)測模型，逐步形成了HIFI技術(shù)體系。

目前，基于HIFI技術(shù)體系，和瑞基因已經(jīng)公布了部分肝癌早篩及多瘤種(肝癌、肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胰腺癌)早篩性能數(shù)據(jù)：肝癌早篩靈敏度達(dá)到95.42%，特異性為97.91%;多瘤種早篩靈敏度達(dá)到87.58%，特異性達(dá)99.09%，數(shù)據(jù)均達(dá)到全球同業(yè)領(lǐng)先。

和瑞基因計劃于2022年年內(nèi)上市基于HIFI技術(shù)體系的一次性檢測六大瘤種早篩產(chǎn)品，并預(yù)期在未來幾年橫向拓展瘤種，縱向提升性能，持續(xù)優(yōu)化HIFI技術(shù)體系，最終實現(xiàn)一次性檢測"20+"瘤種早篩產(chǎn)品的開發(fā)及交付。

和瑞基因研究院院長吳佳妍博士表示，基于NGS平臺多組學(xué)的癌癥研究已經(jīng)成為全球的技術(shù)趨勢，"過去幾年中積淀的HIFI技術(shù)體系已經(jīng)展現(xiàn)了優(yōu)越的性能，我們相信未來癌癥早篩乃至癌癥全病程的產(chǎn)品形態(tài)都將遵循這一思路開展。"

根據(jù)目前所披露的數(shù)據(jù)，在NGS多組學(xué)的癌癥研究中，和瑞基因已經(jīng)達(dá)到全球領(lǐng)先水平。和瑞基因CEO周珺表示，"作為民族企業(yè)，未來和瑞基因除了進(jìn)行更多前沿技術(shù)的開發(fā)、轉(zhuǎn)化外，也會兼顧成本性能的最優(yōu)解，并聯(lián)合保險、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺在內(nèi)的各方，打造真正創(chuàng)新可及的癌癥防治生態(tài)圈。"

關(guān)于和瑞基因：

和瑞基因是全球腫瘤基因檢測行業(yè)及癌癥早篩賽道的代表性企業(yè)，秉持"一切腫瘤實現(xiàn)早診早治,所有患者獲得精準(zhǔn)治療"使命，致力于為高危人群及患者提供覆蓋腫瘤全病程的分子檢測產(chǎn)品，并攜手藥企等產(chǎn)業(yè)上下游探索創(chuàng)新治療手段。和瑞基因已完成雙CAP認(rèn)證(北京、福州)和三中心(實驗、超算、研發(fā))布局，產(chǎn)品涵蓋腫瘤遺傳易感檢測、早期篩查、伴隨診斷、療效評估及預(yù)后監(jiān)測，并已服務(wù)全國900余家醫(yī)院、數(shù)十萬名腫瘤患者及高危人群。在癌癥早篩領(lǐng)域，和瑞基因依托自主研發(fā)的底層通用技術(shù)平臺率先完成了肝癌早篩大規(guī)模前瞻性隊列研究，并在肺癌及多瘤種早篩方面取得突破性研究成果。

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