5月19日晚,康希諾生物發(fā)布公告披露,世界衛(wèi)生組織將康希諾生物股份公司的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎®納入“緊急使用清單”。據(jù)了解,來自中國的康希諾新冠疫苗是第11款納入世衛(wèi)組織緊急使用清單的疫苗,也是中國首個獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)的創(chuàng)新技術(shù)路線新冠疫苗。

 

圖片來源:康希諾生物股份公司官方公告

出手即全球 康希諾為短短2年的中國新冠疫苗之路再添重彩

 

據(jù)新華社報道,世衛(wèi)組織在一份聲明中表示,按照世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證程序,已對康希諾新冠疫苗的質(zhì)量、安全性、療效、風(fēng)險管理規(guī)劃、方案適用性和現(xiàn)場生產(chǎn)情況完成評估。“由世衛(wèi)組織召集并由世界各地監(jiān)管專家組成的緊急使用清單技術(shù)咨詢小組確定,該疫苗符合世衛(wèi)組織針對新冠病毒的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),并且該疫苗的益處遠(yuǎn)大于風(fēng)險。”世衛(wèi)組織說,該疫苗對預(yù)防新冠有癥狀感染的有效率為64%,對預(yù)防新冠重癥的有效率為92%。世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組建議在18歲及以上年齡組中使用單劑量0.5毫升的康希諾疫苗。

 

圖片來源:世衛(wèi)組織官網(wǎng)

全球共有120多款新冠疫苗產(chǎn)品處于臨床試驗階段,其中27款產(chǎn)品已獲批上市或獲緊急使用授權(quán),但只有11款拿到世衛(wèi)組織緊急授權(quán)。平均每十款新冠疫苗僅有一款獲得授權(quán),說明想進(jìn)入這張“全球通行清單”并不容易。

 

通過康希諾新冠疫苗獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán),讓公眾看到這款疫苗的安全性、有效性、可及性和質(zhì)量驗證等符合世衛(wèi)組織相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,更代表康希諾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理體系獲得國際認(rèn)可。這也將助力康希諾生物走向全球商業(yè)化的道路,成為一只源自中國的國際化疫苗公司正規(guī)軍。

 

品牌煥新 康希諾在全球建立中國科技影響力

 

“為全球提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的疫苗”,恰好是今年4月25日康希諾生物在全球開啟品牌煥新的新使命。創(chuàng)立于2009年的康希諾生物,至今已走過十三年發(fā)展歷程,從一間實驗室、四個人起步,時至今日已發(fā)展成一家大型生物制藥企業(yè)。

 

新冠疫情以來,康希諾從不惜重金研發(fā)新冠疫苗。從產(chǎn)品上市到疫苗出口,再到與多個國家聯(lián)合建立先進(jìn)疫苗生產(chǎn)線,幫助眾多發(fā)展中國家本地化生產(chǎn)的實現(xiàn)等等,每一次都是全新的嘗試與體驗。這對于毫無經(jīng)驗的一家新興疫苗企業(yè)來說,無疑是摸著石頭過河,并不容易。對于康希諾生物而言,第三代技術(shù)路線新冠疫苗是公司第一款上市的商業(yè)化疫苗,也是第一款獲得世界衛(wèi)生組織認(rèn)證的疫苗,而這款產(chǎn)品的每一次交卷,都令人滿意。

 

通過一次次的戰(zhàn)役,以及這次世衛(wèi)組織如此高級別的獲批,我們可以看到康希諾團(tuán)隊背后的努力,展現(xiàn)出符合“尊重、敏捷、創(chuàng)新、質(zhì)量優(yōu)先、敬業(yè)”的企業(yè)文化價值觀的表現(xiàn)。憑借過硬的創(chuàng)新能力和出色的產(chǎn)品盈利能力,康希諾生物成為了中國創(chuàng)新疫苗的知名品牌,獲得了全球更多信賴。

 

四價流腦結(jié)合疫苗今年有望面市 還有更多產(chǎn)品正在路上

 

除了本次獲批的第三代技術(shù)新冠疫苗,康希諾生物研發(fā)另外兩款新冠疫苗也處在臨床試驗階段,其中吸入用新冠疫苗尤其受到關(guān)注。康希諾生物此前透露的信息顯示,吸入用新冠疫苗已于2021年3月獲批臨床,截至2021年末,已完成臨床I/II期試驗。此前開展的序貫加強(qiáng)相關(guān)研究結(jié)果則顯示,接種2劑滅活疫苗后再加強(qiáng)1劑吸入式新冠疫苗,中和抗體水平上升300倍左右。

 

上個月,康希諾生物在港交所發(fā)布公告稱,公司開發(fā)的mRNA新冠疫苗也已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。

 

另外,早在2021年12月29日,輝瑞和康希諾生物共同宣布,國內(nèi)首款四價流腦結(jié)合疫苗曼海欣®正式獲批,將幫助更多3月齡至3周歲(47月齡)兒童遠(yuǎn)離流腦疾病威脅�？迪ＶZ生物推出的四價流腦結(jié)合疫苗,不僅使中國的流腦疫苗站上國際水平線,更是中國防控流腦疾病的重要里程碑。

 

康希諾生物官方公布的信息中還指出,康希諾四價流腦結(jié)合疫苗后續(xù)將由輝瑞這家擁有170年歷史的全球卓越的創(chuàng)新生物制藥公司負(fù)責(zé)其在國內(nèi)的市場推廣,開啟首例由中國的創(chuàng)新疫苗企業(yè)主導(dǎo)研發(fā)和生產(chǎn),由跨國企業(yè)負(fù)責(zé)推廣的創(chuàng)新模式。這樣的創(chuàng)新模式將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢,令人十分期待。

 

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,四價流腦結(jié)合疫苗曼海欣®目前在國內(nèi)沒有競品。有消息稱,康希諾生物的四價流腦結(jié)合疫苗預(yù)計2022年6月面市,如果消息屬實,這將是今年康希諾生物的又一重大利好,并且在流腦疫苗這條超級賽道上,康希諾生物未來幾年都將持續(xù)保持優(yōu)勢。

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