和鉑醫(yī)藥(股票代碼：02142.HK)今日宣布，其在研產品B7H4x4-1BB雙特異性抗體(HBM7008)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗申請(IND)許可。HBM7008于上月在澳大利亞完成I期臨床試驗的首例患者給藥，并于本月初獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗批準。

HBM7008由和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的免疫細胞銜接器HBICE®平臺開發(fā)，是一款同時靶向腫瘤抗原B7H4和T細胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體，其僅在與B7H4結合時，特異性激活T細胞，產生抗腫瘤活性。B7H4在多種惡性實體瘤中有過度表達，包括乳腺癌、非小細胞肺癌、卵巢癌及子宮內膜癌。由于HBM7008對腫瘤具有交叉鏈接依賴性的表達特異性，且具有高效的免疫調控活性，在臨床前研究中顯現出卓越的安全性及強大的抗腫瘤療效。

和鉑醫(yī)藥首席醫(yī)學官Humphrey Gardner醫(yī)生表示：“作為全球首創(chuàng)針對B7H4及4-1BB的雙特異性抗體，HBM7008有望引領下一代腫瘤免疫療法的發(fā)展。隨著美國臨床試驗申請獲得許可，我們將加快推進該項產品的全球多中心I期臨床研究。”

關于HBM7008

HBM7008是一種針對腫瘤相關抗原B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，由于其高度依賴以腫瘤相關抗原為介導，與T細胞活化進行交叉鏈接，因此在T細胞共刺激及抑制腫瘤生長方面的功效顯著，同時提高安全性，減輕了第一代4-1BB激動劑引發(fā)的肝臟毒性等毒副作用。HBM7008基于和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的HBICE®平臺開發(fā)的全人源雙特異性抗體，也是目前全球針對這兩個靶點的唯一雙特異性抗體。其獨特的腫瘤表達特異性和免疫調控活性，有望在PD-L1陰性或對PD-1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中，產生更好的療效。

關于和鉑醫(yī)藥

和鉑醫(yī)藥(股票代碼：02142.HK)是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

和鉑自有的抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發(fā)的免疫細胞銜接器(HBICE®)能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®，HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。

(新媒體責編：pl0902)