雙方的戰(zhàn)略合作關(guān)系將為制藥行業(yè)提供診斷開發(fā)與商業(yè)化能力的獨(dú)特組合

2023年3月2日，全球基因測序和芯片技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者因美納(納斯達(dá)克股票代碼：ILMN)與基因檢測和精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)導(dǎo)者M(jìn)yriad Genetics Inc.(納斯達(dá)克股票代碼：MYGN)宣布進(jìn)一步深化戰(zhàn)略合作關(guān)系，雙方將共同在美國市場擴(kuò)大腫瘤學(xué)同源重組修復(fù)缺陷(HRD)檢測的可及性和應(yīng)用。根據(jù)合作協(xié)議，因美納TruSight™ Oncology 500 HRD(TSO 500 HRD)這一僅供研究使用的檢測產(chǎn)品現(xiàn)已在美國投入應(yīng)用。此次合作關(guān)系的擴(kuò)展還將在制藥行業(yè)建立一個(gè)獨(dú)特的伴隨診斷(CDx)聯(lián)盟，以進(jìn)一步推動(dòng)基于基因的靶向療法的臨床研究。

擴(kuò)大 HRD 科研檢測的可及性

TSO 500 HRD科研檢測融合了Myriad金標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品MyChoice®CDx HRD技術(shù)與因美納泛癌種檢測TSO 500。該檢測是與美國默克公司(在美國和加拿大以外被稱為默沙東)和Myriad Genetics共同開發(fā)的。在與Myriad建立初步合作之后，因美納于2022年6月在全球范圍內(nèi)(不包括美國和日本市場)推出了HRD和TSO 500組合產(chǎn)品。

TSO 500 HRD提供了獨(dú)立的、全面的泛癌種檢測方案，能確定關(guān)鍵的遺傳變異和同源重組修復(fù)缺陷，這些信息對于了解癌癥的發(fā)展和進(jìn)展至關(guān)重要。HRD狀態(tài)已成為含有高度DNA損傷的腫瘤的重要生物標(biāo)志物，包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌等。

因美納全球副總裁兼腫瘤業(yè)務(wù)部總經(jīng)理Kevin Keegan表示：“研究不斷揭示HRD狀態(tài)與多種癌癥的相關(guān)性越來越強(qiáng)，該檢測產(chǎn)品的上市將支持美國實(shí)驗(yàn)室從單個(gè)樣本中獲得最全面的腫瘤分析。”

Myriad Genetics腫瘤部總經(jīng)理Michael Lyons表示：“我們與因美納的合作將一流的HRD技術(shù)和新一代測序技術(shù)相結(jié)合，打造出一款全面的檢測解決方案，能夠推動(dòng)臨床科研的進(jìn)展，最終將給患者帶來福音。此次TSO 500 HRD在美國上市，將進(jìn)一步增強(qiáng)我們與領(lǐng)先制藥公司和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)合作的能力，擴(kuò)大了臨床試驗(yàn)的可及性，加快了研究和科學(xué)創(chuàng)新的步伐。”

該產(chǎn)品現(xiàn)可在美國市場接受訂購和發(fā)貨。因美納和Myriad將分別負(fù)責(zé)提供市售試劑盒和集中的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)。TSO 500客戶正期待早日使用該試劑盒，例如美國大型獨(dú)立腫瘤學(xué)/血液學(xué)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一的佛羅里達(dá)癌癥專家和研究所。

佛羅里達(dá)癌癥專家和研究所所長兼主治醫(yī)師Lucio N. Gordan博士表示：“我們很高興能在單一工作流程中提供因美納的TSO 500基因組圖譜分析泛癌種檢測和HRD評估。通過使用我們醫(yī)生首選的HRD檢測方法——Myriad公司的MyChoice CDx技術(shù)，這將有助于更全面地了解腫瘤基因組并保持實(shí)驗(yàn)室的工作效率。我們期待著擴(kuò)大并加深與因美納和Myriad Genetics的合作關(guān)系。”

全新 CDx 聯(lián)盟

基于這一戰(zhàn)略聯(lián)盟，因美納和Myriad希望在全球范圍(不包括日本市場)與制藥公司建立聯(lián)合HRD伴隨診斷合作關(guān)系。HRD CDx聯(lián)盟的目標(biāo)是推動(dòng)MyChoice HRD檢測伴隨診斷和基于TSO 500 HRD檢測的未來臨床體外診斷檢測獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。

因美納全球副總裁兼腫瘤業(yè)務(wù)部總經(jīng)理Kevin Keegan表示：“該CDx聯(lián)盟旨在進(jìn)一步促進(jìn)全球HRD檢測和治療的臨床研究。這將有助于針對精準(zhǔn)基因療法開展更多臨床試驗(yàn)。”

(新媒體責(zé)編：wa12)