江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司欣然宣布，根據(jù)蒙古國預防抗擊新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2) 疫情法律，蒙古國衛(wèi)生部長A106號命令和蒙古國人用藥委員會會議決議授予公司重組雙組分新冠病毒疫苗ReCOV緊急使用授權(quán) (Emergency Use Authorization，EUA )。該產(chǎn)品由本集團聯(lián)合中科院生物物理所王祥喜教授課題組共同設計開發(fā)，是我國自主研發(fā)的首個在海外獲批的新型佐劑重組亞單位新冠病毒疫苗。

新型佐劑已經(jīng)成為我國創(chuàng)新疫苗研發(fā)成功的關(guān)鍵因素，為我國"十四五"醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重點攻關(guān)工程之一。ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術(shù)平臺研發(fā)的重組新冠病毒疫苗，其佐劑采用了自主研發(fā)的BFA03新型佐劑。公司相繼在中國、菲律賓、阿聯(lián)酋、尼泊爾和俄羅斯等地開展針對ReCOV的多項后期臨床研究。研究顯示，ReCOV總體安全性良好，不良反應輕微，未發(fā)現(xiàn)疫苗相關(guān)的嚴重不良事件。特別地，在與輝瑞mRNA疫苗為陽性對照的臨床研究中，既往接種滅活疫苗的人群序貫加強ReCOV后，可針對BF.7、BA.5、BA.2.75、BA.2等多種奧密克戎變異株誘導了持久的廣泛交叉中和抗體，各亞組中和抗體水平較輝瑞mRNA疫苗均實現(xiàn)優(yōu)效(具有統(tǒng)計學差異)。

ReCOV獲得蒙古國緊急使用授權(quán)，有利于公司拓展海外市場，提升公司海外品牌知名度，推動公司國際化戰(zhàn)略，對其他國家和地區(qū)的注冊推動起到積極作用。

關(guān)于瑞科生物

江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(股票代碼：02179.HK) 始創(chuàng)于2012年，是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動力的創(chuàng)新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗。長期以來，公司始終秉持"創(chuàng)制一流疫苗，守護人類健康"的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA疫苗等核心技術(shù)平臺組成的強大研發(fā)引擎，公司已建立由10余款高度差異化組成的高價值創(chuàng)新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結(jié)核等具有重大負擔的疾病領域。核心產(chǎn)品重組HPV九價疫苗REC603，目前正處于III期臨床試驗階段，有望成為首家上市的國產(chǎn)HPV九價疫苗。此外，重組新冠病毒疫苗 ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一，其免疫原性全面優(yōu)效于輝瑞mRNA疫苗。新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610具有較好的免疫原性，其表現(xiàn)非劣于國際主流的Shingrix疫苗，目前已進入臨床階段。瑞科生物已制定明確清晰的商業(yè)化策略，旨在于全球范圍內(nèi)進一步滲透多元化疫苗市場。十年磨劍，厚積薄發(fā)，瑞科生物即將進入產(chǎn)品商業(yè)化的爆發(fā)期。

(新媒體責編：wa12)