10月23日晚，沃森生物公告稱，子公司玉溪沃森生產(chǎn)的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗于近日獲得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《上市許可證》。沃森生物疫苗國際化戰(zhàn)略又?jǐn)孬@突破性成果。

據(jù)沃森生物表示，預(yù)計印尼全國每年新生兒的接種需求可達(dá) 1.200萬劑。印尼市場潛力巨大，沃森生物13價肺炎結(jié)合疫苗在印尼市場獲批后銷售前景可期。

與印尼展開深度合作 國際化進程顯著提速

13價肺炎結(jié)合疫苗在印尼獲批上市許可是沃森生物國際化戰(zhàn)略在印尼深耕成果的一大重要體現(xiàn)。

早在 2017年，公司就與印尼本地合作方達(dá)成了關(guān)于腦膜炎疫苗的商業(yè)合作，已連續(xù)多年向印尼穩(wěn)定供應(yīng)ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗用于每年去麥加朝圣的旅行者接種。自2021年以來，沃森生物擴大了在印尼的合作范疇，與印尼藥企達(dá)成三個疫苗產(chǎn)品的本地化合作項目，包含全球前三大疫苗品種，即肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗 (PCV)、宮頸癌疫苗(HPV)和新冠mRNA疫苗，目前相關(guān)合作進展順利。沃森生物還參與了中國科技部與印尼衛(wèi)生部疫苗評估平臺MOU簽署，共建中印尼疫苗評價體系，未來還將有望實現(xiàn)更深入的合作。

本次沃森生物 13價肺炎結(jié)合疫苗產(chǎn)品獲批進入印尼將能有效推進印尼達(dá)成"減少5歲以下兒童死亡率"的可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)。公司的13價肺炎結(jié)合疫苗能有效防止6周齡-5周歲嬰幼兒遭受多型肺炎球菌的侵襲，為印尼兒童提供高效保護，同時能夠為印尼節(jié)省巨大的衛(wèi)生支出。后續(xù)沃森生物的其他疫苗產(chǎn)品在印尼上市也能有效提高接種人群對疾病的免疫能力。

打造疫苗出海榜樣 本地化合作助力"一帶一路"

今年以來，沃森生物 13價肺炎結(jié)合疫苗接連在海外獲批上市。除本次13價肺炎結(jié)合疫苗在印尼獲得上市許可外，該疫苗成品此前還在摩洛哥、泰國獲得了注冊證，其中，在泰國獲得上市許可標(biāo)志著該疫苗正式進入PIC/s國家市場。13價肺炎結(jié)合疫苗在多國上市，表明了沃森生物疫苗技術(shù)及產(chǎn)品在國際市場獲得更廣泛的認(rèn)可。

作為云南代表性的國產(chǎn)疫苗企業(yè)，沃森生物響應(yīng)云南省"打造面向南亞東南亞疫苗產(chǎn)業(yè)基地"的部署，著力拓展東南亞、南亞市場。沃森生物 13價肺炎結(jié)合疫苗在東南亞兩國的獲批上市也能為其他國家提供有力參照，具有示范效應(yīng)，有利于沃森后續(xù)在其他東南亞國家的注冊上市和銷售推廣。

在產(chǎn)品出口快速突破的同時，沃森生物的海外產(chǎn)業(yè)化布局也逐步落地。繼摩洛哥、印尼之后，沃森生物還攜手埃及合作方就 13價肺炎結(jié)合疫苗在埃及及其周邊國家的分銷與本地化生產(chǎn)合作簽署協(xié)議。本地化生產(chǎn)有助于降低疫苗分發(fā)和接種的成本，提高疫苗接種效率，不僅為非洲疫苗自給自足和產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展賦能，也為非洲健康可持續(xù)發(fā)展助力，這是沃森生物響應(yīng)共建"一帶一路"號召，秉持"共商共建共享"原則，共建人類命運共同體的重要舉措。

沃森生物在國際化道路上的步伐愈發(fā)堅實。沃森生物表示，自 "十四五"之初公司提出全面國際化戰(zhàn)略以來，公司持續(xù)加大國際化業(yè)務(wù)的資源投入，從組織架構(gòu)調(diào)整、人才培養(yǎng)、市場營銷、產(chǎn)品注冊臨床試驗、產(chǎn)品認(rèn)證、合作生產(chǎn)等多個方面進行國際化布局。截至目前，公司疫苗產(chǎn)品已累計出口至18個國家，覆蓋東南亞、南亞、中亞、非洲、美洲等區(qū)域市場。 同時，沃森生物也是目前中國唯一一個出口疫苗原液到美國的企業(yè)，沃森 HPV疫苗及重組新冠疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化先后得到比爾·蓋茨基金會的資金支持，并承諾雙價HPV通過PQ后參與國際大宗采購，為全球公共衛(wèi)生事業(yè)提供有力支撐。

世界衛(wèi)生組織推薦全世界所有國家引進肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗( PCV)，海外市場仍有較大潛力待開發(fā)，沃森生物13價肺炎結(jié)合疫苗出海之路值得期待。目前，沃森生物在疫苗出海方面已積累豐富經(jīng)驗，隨著沃森生物越來越多疫苗產(chǎn)品上市，沃森生物將立足自身先進的疫苗技術(shù)和產(chǎn)品，做好國產(chǎn)疫苗企業(yè)出海的"排頭兵"。

(新媒體責(zé)編：wa12)