FILGOTINIB在日本達(dá)成協(xié)議，等待監(jiān)管部門批準(zhǔn)

協(xié)議擴(kuò)展至Filgotinib的其他潛在適應(yīng)癥，包括潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病和牛皮癬性關(guān)節(jié)炎

從美通社獲知，吉利德科學(xué)公司(納斯達(dá)克股票代碼：GILD)和衛(wèi)材株式會社(日本東京)于近日宣布，Gilead Sciences K.K.(日本東京)和衛(wèi)材已就在日本分銷和共同推廣用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的試驗(yàn)口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib達(dá)成協(xié)議，等待監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。在該合作中，吉利德日本公司將負(fù)責(zé)filgotinib的制造和上市許可，而衛(wèi)材將負(fù)責(zé)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和未來其他潛在適應(yīng)癥的產(chǎn)品在日本的分銷。一經(jīng)獲得批準(zhǔn)，兩家公司將攜手將此藥品商業(yè)化。

日本大約有60至100萬人患有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎[1]，盡管存在不同的治療選擇，但許多患者的疾病仍未得到緩解。在全球3期FINCH研究中，filgotinib在多個類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者人群中顯示了持久的有效性和安全性，包括既往對甲氨蝶呤治療(MTX)反應(yīng)不佳的人群、對一種或多種生物治療不耐受的人群以及初次接受MTX治療的人群。

吉利德日本公司總裁兼代表董事Luc Hermans醫(yī)學(xué)博士稱：“我們非常高興地宣布與衛(wèi)材建立這一重要的合作關(guān)系，該合作匯集了我們在炎癥方面的互補(bǔ)專業(yè)知識和承諾，為日本炎癥患者提供新的治療選擇。”

衛(wèi)材高級副總裁兼衛(wèi)材日本公司總裁Hidenori Yabune稱：“我們在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域擁有豐富的臨床開發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，并在日本擁有穩(wěn)固的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物特許經(jīng)營權(quán)”、“基于此協(xié)議，我們期待通過在我們的產(chǎn)品系列中增加filgotinib以造福更多類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者”。

filgotinib在其他疾病中的應(yīng)用的全球研究也在進(jìn)行中，其中包括潰瘍性結(jié)腸炎的3期選擇試驗(yàn)、克羅恩病的3期多樣性試驗(yàn)、牛皮癬性關(guān)節(jié)炎的3期PENGUIN試驗(yàn)以及葡萄膜炎和小腸及瘺管性克羅恩病的2期研究。

吉利德和Galapagos NV(比利時梅赫倫)已就用于治療炎癥性適應(yīng)癥的filgotinib的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成全球性合作。Filgotinib為試驗(yàn)藥物，尚未確定其有效性和安全性。正等待日本、歐洲和美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)根據(jù)Filgotinib有效性和耐受性的全球3期試驗(yàn)的評估結(jié)果批準(zhǔn)Filgotinib的應(yīng)用。

　　參考文獻(xiàn)

[1] 2018年3月26日，衛(wèi)生勞動福利部，健康科學(xué)委員會，疾病控制工作組，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎研究委員會：“從內(nèi)科角度看類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎現(xiàn)狀”。(僅日語)

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