和黃藥業(yè)攜手龍華醫(yī)院：中藥6類新藥參芪麝蓉丸獲批臨床試驗許可

2020-03-16 10:51:49

來源：齊魯在線網(wǎng)

從美通社獲知，近日，上海和黃藥業(yè)有限公司與上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院合作開發(fā)的中藥6類新藥參芪麝蓉丸獲國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 批準的臨床試驗許可，臨床擬用于治療輕、中度脊髓型頸椎病(中醫(yī)辨證屬于氣虛血瘀腎虧證)。

頸椎病可分為頸型、神經(jīng)根型、脊髓型、其他型(椎動脈型、交感型)。脊髓型頸椎病 (Cervical spondylotic myelopathy, CSM) 是指由于頸椎小關節(jié)及椎間盤退變?yōu)榛静±砘A，繼發(fā)形成椎體緣骨贅，并以此壓迫脊髓或支配脊髓的血管，使該節(jié)段椎管管腔狹窄并導致脊髓的慢性壓迫或(和)脊髓血供障礙并引起與之相關的脊髓功能障礙的頸椎病，占所有頸椎病的10%-15%。

目前，臨床CSM的治療尚缺少能有效控制其病情發(fā)展，促進患者功能恢復的藥物。非甾體類抗炎藥、糖皮質激素、神經(jīng)營養(yǎng)藥物、手術干預是現(xiàn)代醫(yī)學CSM常規(guī)治療方法。其中藥物治療目的多在于控制患者疼痛、麻木等癥狀，而缺乏緩解神經(jīng)病變的作用。手術干預雖對CSM療效較為確切，但亦存在術后并發(fā)癥較高、壓迫減輕后功能恢復欠佳等不足�；谏鲜鲈颍瑢で筮M一步有效、安全干預CSM，并能快速運用于臨床的治療手段是藥物研發(fā)當前關注的重點問題。

2015年5月，上海和黃藥業(yè)有限公司與上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院合作開發(fā)中藥6類新藥參芪麝蓉丸。該新藥開發(fā)的臨床價值在于脊髓型頸椎病的早中期防治及后期配合手術治療解決局部炎癥、缺血或瘀血刺激導致的脊髓繼續(xù)受損等問題，提高臨床療效，可填補目前針對脊髓型頸椎病的臨床治療藥物空白，具有重要的開發(fā)價值和臨床意義。

(新媒體責編：syhz0808)