從美通社獲知，再鼎醫(yī)藥(NASDAQ：ZLAB)和再生元 (Regeneron Pharmaceuticals，NASDAQ：REGN) 今天宣布，就一款CD20xCD3雙特異性抗體REGN1979在中國內(nèi)地、香港、臺灣和澳門地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化達成戰(zhàn)略合作。

此項合作將支持REGN1979的全球臨床研發(fā)工作，包括目前正在進行的針對B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的臨床II期研究，該研究可能成為一項注冊試驗。此外， 一旦REGN1979在中國獲批上市，再鼎醫(yī)藥將利用自身商業(yè)化團隊推進其在協(xié)議區(qū)域內(nèi)的商業(yè)化工作。REGN1979是通過再生元雙特異性抗體平臺創(chuàng)造的目前臨床進展最領先的雙特異性單克隆抗體，旨在通過與B細胞腫瘤蛋白(CD20)和免疫系統(tǒng)T細胞受體(CD3)結(jié)合來殺傷癌細胞。

根據(jù)協(xié)議，再生元將獲得3000萬美元的首付款，并可獲得最高1.6億美元的注冊及銷售里程碑付款。再鼎醫(yī)藥將分擔部分REGN1979的全球開發(fā)費用，并獲得在中國內(nèi)地、香港、臺灣和澳門地區(qū)在腫瘤領域開發(fā)和獨家商業(yè)化權(quán)利。除此之外，再生元還將獲得未來該產(chǎn)品商業(yè)化后的部分收益。同時，再生元將負責為REGN1979在協(xié)議區(qū)域內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化進行生產(chǎn)和供應。

再生元高級副總裁兼腫瘤臨床和轉(zhuǎn)化科學主管Israel Lowy博士表示：“再鼎醫(yī)藥是我們理想的合作伙伴，他們過往所取得的成績與我們的愿景高度一致， 我們一直致力于用科學力量不斷為罹患重疾的患者帶來創(chuàng)新療法。再鼎醫(yī)藥的支持不僅將有助于加速REGN1979的全球開發(fā)，還將使這款具有廣闊治療前景的藥物更快地惠及這個重要區(qū)域的患者。”

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：“再生元是創(chuàng)新藥物研發(fā)的全球領導者，我們很高興就REGN1979與再生元達成合作，并為公司建立起血液腫瘤產(chǎn)品管線。再鼎醫(yī)藥希望憑借自身在注冊和臨床方面的專業(yè)能力以及在中國內(nèi)地、香港、臺灣和澳門地區(qū)的商業(yè)化布局，有力推動REGN1979取得成功。我們將與再生元緊密合作，擴大其在全球的業(yè)務發(fā)展，為醫(yī)療需求尚未得到滿足的患者帶來創(chuàng)新藥物。”

REGN1979已被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予孤兒藥資格認定，用于治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)和濾泡性淋巴瘤(FL)。REGN1979目前正在晚期濾泡性淋巴瘤(FL)、彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)和其它淋巴瘤患者中進行一項I期臨床研究和一項可能成為注冊試驗的II期臨床研究。REGN1979的臨床 I 期研究陽性數(shù)據(jù)結(jié)果已在2019年美國血液學會(ASH)年會上公布。

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