七大前沿解決方案亮相博鰲樂城“永不落幕”國(guó)際藥械展
今日,波士頓科學(xué)公司(NYSE:BSX)亮相健康海南-樂城行暨“永不落幕”國(guó)際藥械展(以下簡(jiǎn)稱“藥械展”),展示其在七大疾病領(lǐng)域的前沿解決方案。同日,波士頓科學(xué)與博鰲超級(jí)醫(yī)院共同啟動(dòng)了一次性十二指腸鏡EXALT Model D*真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究,以期加速這一創(chuàng)新性無菌器械在先行區(qū)的落地,早日造福中國(guó)患者,助力先行區(qū)的改革創(chuàng)新、先行先試,全力支持海南自貿(mào)港建設(shè)的國(guó)家戰(zhàn)略。

波士頓科學(xué)與博鰲超級(jí)醫(yī)院共同啟動(dòng)一次性十二指腸鏡EXALT Model D真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究項(xiàng)目
海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長(zhǎng)顧剛在藥械展上表示,此次藥械展,是在全國(guó)和海南復(fù)工復(fù)產(chǎn)的關(guān)鍵時(shí)刻,海南省開展的一項(xiàng)重要的活動(dòng)。今年也是自貿(mào)港建設(shè)的開局之年,博鰲樂城作為自貿(mào)港建設(shè)中的重要園區(qū)之一,希望借此展現(xiàn)樂城先行區(qū)的開放心態(tài),和在體制機(jī)制改革中的創(chuàng)新姿態(tài)。
波士頓科學(xué)在樂城開展真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究的產(chǎn)品,EXALT Model D,是全球首款用于內(nèi)鏡下逆行胰膽造影術(shù)(ERCP)的一次性十二指腸鏡[1],于2019年12月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱:FDA)審批,且被FDA授予“突破性醫(yī)療器械認(rèn)證”[2],款產(chǎn)品尚未在中國(guó)大陸上市。這一開創(chuàng)性器械旨在替代可重復(fù)使用的十二指腸鏡,因其無需對(duì)十二指腸鏡進(jìn)行再處理和修復(fù),使得患者在手術(shù)中可用到全新的無菌器械,避免了潛在的醫(yī)源性感染風(fēng)險(xiǎn),這對(duì)于新型冠狀病毒疫情期間的手術(shù)操作尤為重要,標(biāo)志著內(nèi)窺鏡技術(shù)發(fā)展的一大進(jìn)步。

波士頓科學(xué)產(chǎn)品經(jīng)理展示EXALT Model D
中國(guó)工程院李兆申院士表示,面對(duì)當(dāng)前新冠疫情在全球蔓延的嚴(yán)峻形勢(shì),我們更應(yīng)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)交叉感染的問題。在臨床治療中配備一次性醫(yī)療器械將為避免醫(yī)源性感染帶來實(shí)質(zhì)性的改善,為后疫情時(shí)期的內(nèi)鏡操作防護(hù)提供了新思路、開辟了新途徑。期待此次開展真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究,能加快該產(chǎn)品的注冊(cè)審批流程,讓更多的國(guó)內(nèi)病患盡早受益。
博鰲超級(jí)醫(yī)院執(zhí)行副院長(zhǎng)方丕華表示,博鰲超級(jí)醫(yī)院匯聚了國(guó)內(nèi)先進(jìn)的?萍夹g(shù)和?茍F(tuán)隊(duì),目前已經(jīng)引進(jìn)了十余項(xiàng)國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療器械和藥品,并已經(jīng)完成了許多高難度治療,多次開創(chuàng)先河。超級(jí)醫(yī)院期待通過與波士頓科學(xué)開展真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究,加大國(guó)際先進(jìn)藥械的使用范圍及使用量,造福國(guó)內(nèi)患者。
本次國(guó)際藥械展上,波士頓科學(xué)展出了24款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,涵蓋心臟介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、外周及腫瘤介入、內(nèi)窺鏡介入、泌尿與盆底健康、心臟節(jié)律管理和電生理、神經(jīng)調(diào)節(jié)七大領(lǐng)域,包括6款榮獲或被提名“醫(yī)藥界諾貝爾獎(jiǎng)” -- 蓋倫獎(jiǎng)的產(chǎn)品。

波士頓科學(xué)展臺(tái)
值得一提的是,本次展出的尚未在中國(guó)大陸上市的通過水蒸氣熱療治療良性前列腺增生的Rezum水蒸氣熱療*設(shè)備,備受業(yè)內(nèi)人士矚目。數(shù)據(jù)顯示,全球60歲以上的男性中,超過50%患有良性前列腺增生癥[3],Rezum水蒸氣熱療利用水蒸氣的熱量快速縮小前列腺體積,改善排尿困難等相關(guān)癥狀,平均手術(shù)時(shí)間為8分鐘[4],宜在門診、社區(qū)醫(yī)院開展的日間手術(shù)。該項(xiàng)技術(shù)憑借手術(shù)時(shí)間短、恢復(fù)快、安全性高等優(yōu)勢(shì),不僅可以減輕廣大中老年前列腺增生患者的疾病負(fù)擔(dān),更能充分提高基層醫(yī)療資源的利用率,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)下沉,助力推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)。

Rezum水蒸氣熱療
波士頓科學(xué)大中華區(qū)總裁張珺女士表示,作為一家以“為生命創(chuàng)新”為己任的企業(yè),波士頓科學(xué)不僅專注于深耕科技創(chuàng)新,更致力于與中國(guó)政府及本土生態(tài)圈伙伴探索模式創(chuàng)新, 為“健康中國(guó)”的建設(shè)匯聚力量。隨著多項(xiàng)重磅政策落地,海南自貿(mào)港將成為醫(yī)療創(chuàng)新實(shí)踐的新高地。波士頓科學(xué)也將繼續(xù)與博鰲樂城先行區(qū)攜手共進(jìn),在引進(jìn)更多世界領(lǐng)先的微創(chuàng)介入產(chǎn)品的同時(shí),助推健康產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和協(xié)同發(fā)展,助力中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。
*該產(chǎn)品尚未在中國(guó)大陸上市
[1] https://news.bostonscientific.com/2019-12-13-Boston-Scientific-Receives-FDA-Clearance-For-Worlds-First-Single-Use-Duodenoscope-EXALT-TM-Model-D
[2] FDA , https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-fully-disposable-duodenoscope-eliminating-potential-infections-caused-ineffective
[3] Bin LK. Epidemiology of clinical benign prostatic hyperplasia. Asian J Urol. Elsevier Ltd. 2017;4(3):148–51.
[4] Zachary Green. What’s New in Rezum: a Transurethral Water Vapour Therapy for BPH. Current Urology Reports (2019) 20:39.
關(guān)于波士頓科學(xué)
波士頓科學(xué)公司承諾為生命而創(chuàng)新。我們致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案,改善全球患者生活。四十多年來,波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展,通過提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案,滿足廣大患者亟待的治愈需求,降低醫(yī)療保健成本。更多詳細(xì)信息,請(qǐng)?jiān)L問公司官網(wǎng)。
關(guān)于波士頓科學(xué)大中華區(qū)
波士頓科學(xué)于1997年在上海設(shè)立中國(guó)區(qū)總部,目前在北京、上海、廣州、成都、香港、臺(tái)灣設(shè)有分公司。公司核心業(yè)務(wù)范圍涵蓋心臟介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、心臟節(jié)律管理與電生理、內(nèi)窺鏡介入、外周及腫瘤介入、泌尿與盆底健康、呼吸產(chǎn)品等。秉承創(chuàng)新引領(lǐng)者的傳統(tǒng),通過提供預(yù)防、診斷、治療等高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù),波士頓科學(xué)致力于成為一家貼近醫(yī)患需求、具有創(chuàng)新活力以及令人尊重的醫(yī)療科技公司。更多詳細(xì)信息,請(qǐng)?jiān)L問公司官網(wǎng)。
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