2019年FDA共批準48個新藥，其中包括其中包括強生原始研發(fā)的成人抗治療性抑郁癥聯(lián)合藥物艾氯胺酮(Spravato)和賽諾根制藥(Seragon Pharmaceuticals)原始研發(fā)的列腺癌藥物ARN-509(被強生以10億美元收購后命名為“Erleada”)在這一年獲批上市，而在2014年將賽諾根公司收入麾下的羅氏(Roche)旗下的PD-L1抑制劑Tecentriq也在2019年取得了重要進展。

各大國際制藥巨頭都在去年投入了巨額的研發(fā)資金用以尋找、研發(fā)新藥，而且與往年不同的是，除羅氏、強生、默沙東等巨頭態(tài)勢依然強勁外，類似賽諾根、星火治療等原研藥公司也開始進入新領域。

羅氏去年研發(fā)投入達123.1億美元 占比總營收19%

眾所周知，腫瘤藥物一直是羅氏的主要營收來源，羅氏2019年的研發(fā)投入高達123.1億美元，是其總營收的19.0%。

這是因為其三大銷量冠軍阿瓦斯汀、美羅華和赫賽汀即將失去專利保護，因此通過加大研發(fā)力度、擴增藥物管線來彌補即將被生物仿制藥搶占的市場份額，也就可以理解。

2014年，羅氏通過收購賽諾根制藥(Seragon Pharmaceuticals)獲取了乳腺癌方向的備選療法。賽諾根的前身Aragon曾專注于前列腺癌療法，并成功研發(fā)出去年獲批上市的Erleada。在這之后，羅氏收購的藥企皆是以腫瘤藥物研發(fā)為基礎。2019年，羅氏迎來其技術轉折點——收購AAV基因療法知名藥企星火治療(Spark Therapeutics)，擴大了血友病藥物管線。

強生去年研發(fā)預算113.6億美元 占比總收入近14%

強生的業(yè)務范圍雖廣，但在研發(fā)投入上卻絲毫不遜色。2019年，強生的研發(fā)預算為113.6億美元，占其總收入的13.8%。

2019年3月，F(xiàn)DA批準強生的艾氯胺酮(Spravato)與口服抗抑郁藥聯(lián)合用于成人抗治療性抑郁癥。其旗下治療局部晚期或轉移性尿道上皮癌患者的厄達替尼(BALVERSA)也成為全球首個獲得美國FDA批準的FGFR激酶抑制劑藥物。

默沙東去年研發(fā)投入98.7億美元 占營收超過21%

默沙東的研發(fā)投入在全球制藥企業(yè)中排名第3，總額達98.7億美元，占其總營收的近21.1%。

2019年12月，F(xiàn)DA批準了首個埃博拉病毒(EVD)疫苗。埃博拉給撒哈拉以南非洲部分地區(qū)帶來的是近乎毀滅性的打擊，而默沙東這款疫苗的及時獲批有助于控制其向其他地區(qū)的蔓延趨勢。2019年全年，默沙東的抗癌藥PD-1抑制劑Keytruda共獲得了FDA的6個單獨批準[7]，默沙東投入了大量資金用于該藥物針對其他癌癥方向的研究，而收獲的則是最大的業(yè)績增長“發(fā)動機”。

由羅氏(包括賽諾根制藥、星火治療)、強生、默沙東的研發(fā)計劃來看，腫瘤治療(尤其是臨床試驗)仍然屬于投入成本最大的領域。當然，從FDA的批準策略和抗癌藥物的高溢價售價來看，這些大型制藥公司的投入與回報無一不是成正比的。

(新媒體責編：syhz0808)