今日，波士頓科學(xué)公司（NYSE：BSX）攜手博鰲一齡生命養(yǎng)護中心（簡稱“博鰲一齡”），在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（簡稱“樂城先行區(qū)”）舉行了主題為“最前腺-新蒸程”的rezūm熱療消融系統(tǒng)手術(shù)發(fā)布會，順利完成了國內(nèi)首例前列腺水蒸氣熱療消融手術(shù)，暨波士頓科學(xué)在樂城先行區(qū)的首例“先行先試”手術(shù)，此舉奠定了公司加速全球創(chuàng)新成果引進、助推中國醫(yī)療器械全球化進程的重要里程碑。

作為全球首款治療良性前列腺增生的水蒸氣熱療消融系統(tǒng)，rezūm具有手術(shù)時間短、恢復(fù)快、安全性高等優(yōu)勢，適宜作為日間手術(shù)在基層醫(yī)院普及。rezūm“先行先試”的開展，將有望加速其進入中國市場的步伐，從而早日惠及中國廣大良性前列腺增生患者，推進分級診療實施，助力“健康中國”建設(shè)。

rezūm熱療消融系統(tǒng)中國手術(shù)發(fā)布盛典

先行先試深化推進醫(yī)療改革創(chuàng)新再提速

自2013年博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)設(shè)立以來，隨著“國九條”特許準入、先行先試政策重磅落地、試點范圍和力度不斷升級，博鰲樂城已成為全球新藥及器械進入中國的門戶，讓中國患者不出國門，也能享有對標(biāo)國際先進水平的醫(yī)療服務(wù)，在滿足人們健康新需求的同時，也為加速引進全球創(chuàng)新藥械開辟新路徑。

在“先行先試”的政策東風(fēng)之下，波士頓科學(xué)不斷加碼在樂城先行區(qū)的合作與探索。2020年1月，波士頓科學(xué)成為樂城先行區(qū)在真實世界數(shù)據(jù)研究領(lǐng)域的第一家醫(yī)療器械企業(yè)合作伙伴;4月，波士頓科學(xué)入駐博鰲“永不落幕”國際藥械展，展示前沿微創(chuàng)介入解決方案，并與博鰲超級醫(yī)院共同啟動了一次性十二指腸鏡EXALT Model D*真實世界數(shù)據(jù)研究，積極助力推進本土醫(yī)療改革創(chuàng)新。

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長顧剛表示，波士頓科學(xué)是一家極具創(chuàng)新精神的醫(yī)療公司，一直以來都非常關(guān)注、支持樂城的發(fā)展，是樂城最重要的合作伙伴之一。此次落地的rezūm是一款非常具有創(chuàng)新性和吸引力的產(chǎn)品，與樂城打造醫(yī)療旅游消費中心的目標(biāo)完美契合。期待未來波科的更多創(chuàng)新產(chǎn)品能夠在樂城加速落地應(yīng)用，將全球前沿創(chuàng)新成果造福中國患者。

海南省衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局胡珊珊副局長說：“很高興見證了又一項國際尖端技術(shù)在樂城啟用，期待它能早日惠及中國廣大老年泌尿慢病患者。此類新產(chǎn)品、新技術(shù)‘先行先試’的開展，不僅將滿足人們多層次、多樣化的衛(wèi)生服務(wù)需求，也對深化醫(yī)療供給側(cè)改革、探路醫(yī)療旅游發(fā)展具有示范意義。”

海南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊與監(jiān)督管理處吳華兵處長表示，樂城先行區(qū)作為全國唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，不僅是探索藥械審評審批制度創(chuàng)新的熱土，更是推動海南自貿(mào)港建設(shè)、全面深化改革開放的戰(zhàn)略要地。希望有更多國際一流的企業(yè)、醫(yī)院與醫(yī)療團隊來此安家落戶，讓樂城這片生機勃勃的試驗田，結(jié)出更多改革創(chuàng)新的碩果。

樂城醫(yī)藥監(jiān)管局常務(wù)副局長李麗靜表示，希望借著這個啟動儀式，能讓更多國際知名醫(yī)療機構(gòu)、廠商看到樂城這個“希望之城、幸福之城”，讓更多園區(qū)企業(yè)積極地“走出去、引進來”。樂城醫(yī)藥監(jiān)管局會積極協(xié)調(diào)各相關(guān)部門，為打造標(biāo)準化、專業(yè)化、現(xiàn)代化的園區(qū)助力，為海南自貿(mào)港營造國際化、法治化、便利化營商環(huán)境做出應(yīng)有的貢獻。

守護男性泌尿健康創(chuàng)新助力健康老齡化

今日完成的國內(nèi)首例前列腺水蒸氣熱療消融手術(shù)中使用的rezūm熱療消融系統(tǒng)，是全球首款治療良性前列腺增生的水蒸氣熱療消融系統(tǒng)。

良性前列腺增生是男性常見“老年病”--隨著年齡的增大，男性不斷分泌雄激素，前列腺也隨之增大，逐漸壓迫尿道，導(dǎo)致排尿困難，影響患者的生活質(zhì)量。數(shù)據(jù)顯示，全球60歲以上的男性中，超過50%患有良性前列腺增生癥[1]。此外，據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心研究預(yù)測，未來30年將是老齡化加速階段，到2050年，中國老年人口總量將超4億，老齡化水平達30%以上[2]，可以預(yù)見的是，此類老年慢性疾病負擔(dān)還將日益加劇。

此次在博鰲一齡開展手術(shù)的rezūm熱療消融系統(tǒng)，利用水蒸氣的熱量，能快速縮小前列腺體積，改善排尿困難等相關(guān)癥狀，平均手術(shù)時間僅為5-8分鐘。憑借手術(shù)時間短、恢復(fù)快、安全性高等優(yōu)勢，該項技術(shù)成為適宜在門診、社區(qū)醫(yī)院開展的日間手術(shù)，高度契合國家分級診療政策，充分提高基層醫(yī)療資源的利用率，促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源和技術(shù)下沉發(fā)展，惠及廣大基層中老年病患。

實施此次首例手術(shù)的術(shù)者--上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院泌尿科副主任醫(yī)師孫杰表示：“非常榮幸能夠?qū)嵤﹪鴥?nèi)的首例前列腺水蒸氣熱療消融手術(shù)。這一手術(shù)不僅創(chuàng)傷小，全程幾乎無出血，而且非常易于學(xué)習(xí)和操作，施術(shù)風(fēng)險小，適合在基層醫(yī)療機構(gòu)進行普及，不僅能為良性前列腺患者帶來更多的治療選擇，更有望革新疾病治療策略，希望這項領(lǐng)先的微創(chuàng)技術(shù)能早日在中國獲批上市。”

近年來，依托樂城先行區(qū)的政策優(yōu)勢和平臺優(yōu)勢，博鰲一齡不斷引進國際水準的醫(yī)療人才和技術(shù)，大力發(fā)展醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、醫(yī)旅融合的健康服務(wù)新模式。博鰲一齡集團董事長李瑋先生表示：“今天波士頓科學(xué)這項前沿的創(chuàng)新產(chǎn)品在一齡落地，讓我們倍感振奮，相信它將切實滿足患者的未盡之需，幫助患者改善生活品質(zhì)，樂享生命健康。”

“得益于‘國九條’等政策紅利和進博會的溢出效應(yīng)，波士頓科學(xué)深度參與到博鰲樂城先行先試，以及中國探索醫(yī)療改革創(chuàng)新、推進高水平對外開放的進程之中，與有榮焉。”波士頓科學(xué)大中華區(qū)總裁張珺女士表示：“非常高興能與博鰲一齡這樣的創(chuàng)新標(biāo)桿醫(yī)療機構(gòu)開展合作，此次先行先試項目的順利啟動，也讓我們對進一步融入本土新發(fā)展格局、助推中國醫(yī)療器械全球化進程信心倍增。期待能與更多醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)圈的伙伴攜手共進，以創(chuàng)新實力探路健康老齡化，共建共享健康中國。”

*該產(chǎn)品尚未在中國大陸上市

[1] Bin LK. Epidemiology of clinical benign prostatic hyperplasia. Asian J Urol. Elsevier Ltd. 2017;4(3):148–51.

[2] 王麗敏, 陳志華, 張梅,等. 中國老年人群慢性病患病狀況和疾病負擔(dān)研究[J]. 中華流行病學(xué)雜志, 2019, 40(3):277-283.

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