8月31日，中國領先的結構性心臟病整體解決方案供應商啟明醫(yī)療(2500.HK)公布其2021年中期業(yè)績。中期財報顯示，2021年上半年，啟明醫(yī)療實現(xiàn)銷售收入2.39億元人民幣，同比增長134%，毛利1.88億元人民幣，同比增長121%。

其中，國內銷售錄得2.34億元，同比增長130%，主要來自人工主動脈瓣膜產(chǎn)品VenusA-Valve和VenusA-Plus的銷售貢獻。兩款產(chǎn)品在上半年的手術植入量共計約1900臺，同比增長近170%;二代產(chǎn)品VenusA-Plus銷量占比達到20%，呈現(xiàn)快速上升勢頭。海外銷售則錄得 558 萬元，逆勢大增約 12 倍 ，主要來自腦保護器TriGUARD3和VenusA-Valve的銷售。

作為中國首款獲批上市的TAVR產(chǎn)品，Venus系列產(chǎn)品在中國上市5年，已完成了6000余臺手術植入，在上半年繼續(xù)以75%以上的市場份額領跑全行業(yè)。VenusA-Valve也是目前中國唯一具有五年以上長期安全性驗證的TAVR產(chǎn)品。今年5月發(fā)布的VenusA-Valve六年期隨訪結果則顯示，患者全因死亡率為36.4%，心源性死亡率僅為11.4%，再次手術率僅為0.99%，產(chǎn)品的長期安全有效性得到印證。

今年7月發(fā)布的VenusA-Plus一年期臨床隨訪數(shù)據(jù)則顯示，相比早先的30天臨床數(shù)據(jù)，全因死亡病例僅增加1例，且無心源性死亡病例。此外，無論是三葉瓣還是二葉瓣患者，其一年期的主動脈瓣反流均屬于無/微量級別，凸顯了產(chǎn)品的安全有效。

半年業(yè)績還顯示，由于運營效率的不斷提升，公司整體銷售費用率從46.2%降至41.4%，管理費用率也顯著下降，從38.3%降至18.7%。研發(fā)費用則繼續(xù)保持穩(wěn)步上升態(tài)勢，同比去年增加54.3%至1.04億元。扣除對海外子公司及研發(fā)的投入，啟明醫(yī)療在中國的商業(yè)活動帶來的利潤首次轉正，約為2500萬元人民幣。

截至6月底，啟明醫(yī)療已擁有180余人組成的專業(yè)學術推廣隊伍，覆蓋的醫(yī)院數(shù)量已超過300家，通過系統(tǒng)化的營銷培訓，貫穿醫(yī)患專業(yè)宣教全流程，在產(chǎn)品的臨床使用上為醫(yī)生和患者提供強力的支持和周到的服務。公司獨家合作的手術輔助軟件供應商Feops，近一年使用量超1500例，有效降低手術難度，廣受醫(yī)生群體的歡迎。

在研發(fā)布局上，公司除了深耕瓣膜類產(chǎn)品管線外，構建了四個技術平臺，將治療領域從心臟瓣膜病延伸至肥厚型心肌病、高血壓介入治療乃至心衰等，致力于構建完整的結構性心臟病一體化解決方案。

其中，基于生物材料創(chuàng)新的干瓣主動脈瓣膜產(chǎn)品系列臨床在即 ，包括擁有國際專利的線控技術球囊擴張干瓣產(chǎn)品Venus Vitae，全球首款100%可回收的自膨式產(chǎn)品Venus PowerX以及外科干瓣產(chǎn)品。肺動脈瓣方面，首個有望在中國及歐洲獲批上市的自膨式瓣膜VenusP-Valve，在3月份獲得英國特殊許可使用后，于今年上半年通過歐盟現(xiàn)場檢查，國際化研發(fā)突破蓄勢待發(fā)。

除自主研發(fā)驅動外，公司也向著結構性心臟病創(chuàng)新器械綜合平臺迅速轉型。 5月，啟明醫(yī)療宣布參股德晉醫(yī)療，獲得中國臨床進度最快的二尖瓣、三尖瓣修復系統(tǒng)商業(yè)合作權;6月, 公司與以色列高科技公司Healium Medical Ltd.成立合資公司Renaly Ltd，引進新一代去腎交感神經(jīng)術(RDN)創(chuàng)新器械，從心臟瓣膜病病因切入，治療頑固性高血壓。8月，公司宣布擬收購德諾醫(yī)療孵化的創(chuàng)新器械公司諾誠醫(yī)療，切入肥厚性心肌病這一廣闊的藍海市場，并開啟與德諾醫(yī)療資產(chǎn)整合的大幕。

啟明醫(yī)療創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理訾振軍表示，“啟明醫(yī)療已從單一瓣膜產(chǎn)品公司拓展為結構性心臟病創(chuàng)新器械的綜合平臺，縱觀今年上半年，我們的產(chǎn)品銷售持續(xù)快速放量，印證了研發(fā)布局的前瞻性，我們將繼續(xù)堅持發(fā)展硬科技和創(chuàng)新國際化的戰(zhàn)略，在不斷完善現(xiàn)有管線的同時，重點發(fā)展新材料、仿生學、影像融合技術及數(shù)字傳感等方向，不斷推陳創(chuàng)新，覆蓋患者診療全過程，以滿足廣大的醫(yī)患需求。”

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