百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼：BGNE;香港聯(lián)交所代碼：06160)是一家全球性的生物制藥公司，專注于在世界范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司于今日宣布，將在2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會上展示其在肺癌治療領(lǐng)域豐富產(chǎn)品線的臨床結(jié)果和亞組分析情況。

百濟(jì)神州免疫腫瘤學(xué)首席醫(yī)學(xué)官賁勇醫(yī)學(xué)博士表示：“借助公司豐富的免疫腫瘤產(chǎn)品線，我們持續(xù)取得了具有重要意義的研究進(jìn)展，其中包括正在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域開展的七項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)。隨著對藥物臨床作用理解的不斷加深，我們正在加速百澤安®在肺癌領(lǐng)域的新型聯(lián)合療法的開發(fā)進(jìn)程，包括與公司自主研發(fā)的在研強(qiáng)效抗TIGIT抗體ociperlimab，以及與外部合作開發(fā)的在研藥物，如sitravatinib的聯(lián)合療法。此外，我們的科學(xué)家正在探索百澤安®在肺癌和其他實(shí)體瘤領(lǐng)域新的聯(lián)合用藥模式。同時(shí)，伴隨著與諾華的合作推進(jìn)，百澤安®能夠借助諾華在腫瘤藥物管線上的優(yōu)勢，探索更多聯(lián)合療法的可能性。我們期待通過對不同腫瘤類型患者開展的聯(lián)合治療探索，發(fā)掘這款差異化免疫檢查點(diǎn)抑制劑的治療潛力，惠及更多全球患者。”

百澤安®在肺癌領(lǐng)域開展的廣泛聯(lián)合治療研究項(xiàng)目

百濟(jì)神州正在努力探索百澤安®聯(lián)合用藥的多種作用機(jī)制，完善PD-1通路的靶向作用，以期改善臨床效果或克服與疾病進(jìn)展相關(guān)的耐藥性。

在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療中，許多曾接受前線抗PD-1抗體治療后得到緩解的患者最終因耐藥而復(fù)發(fā)。通過與Mirati Therapeutics公司合作，百濟(jì)神州正在研究百澤安®與sitravatinib的聯(lián)合療法，sitravatinib是一種有望通過逆轉(zhuǎn)免疫抑制腫瘤微環(huán)境，以克服免疫耐受的廣譜選擇性的酪氨酸激酶抑制劑。百濟(jì)神州正在開展該新型聯(lián)合治療方案在NSCLC領(lǐng)域的3期試驗(yàn)，并將在2021年ESMO年會上展示其正在進(jìn)行的對轉(zhuǎn)移性NSCLC患者(包括初治和難治性或?qū)τ诳筆D-(L)1治療耐藥的患者)的1b期試驗(yàn)的臨床結(jié)果。

百濟(jì)神州在肺癌領(lǐng)域開展的另一項(xiàng)創(chuàng)新聯(lián)合療法研究是百澤安®與ociperlimab的組合。Ociperlimab是一款強(qiáng)效、具有完整Fc段功能的在研抗TIGIT抗體，目前該聯(lián)合療法正處于3期臨床試驗(yàn)階段。TIGIT是一種共抑制性免疫檢查點(diǎn)受體，表達(dá)于多種免疫細(xì)胞。最近發(fā)現(xiàn)，TIGIT可作為新的治療靶點(diǎn)，與PD-1聯(lián)合有可能進(jìn)一步抑制抗腫瘤免疫應(yīng)答。百澤安®在肺癌領(lǐng)域的廣泛聯(lián)合療法還包括與PI3Kδ抑制劑BGB-10188、抗TIM-3抗體BGB-A425和化療的聯(lián)合。

以卓越科研實(shí)力和臨床洞察為驅(qū)動，持續(xù)拓展NSCLC領(lǐng)域的開發(fā)

近年來，全球在NSCLC領(lǐng)域的治療手段雖取得了一定進(jìn)展，但作為一項(xiàng)高發(fā)的癌癥類型，在臨床治療上仍存在大量尚未被滿足的治療需求。百濟(jì)神州目前正在一項(xiàng)綜合性NSCLC項(xiàng)目中評估百澤安®的表現(xiàn)，該項(xiàng)目包括10多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，涵蓋了從早期到后線的患者。

為了深入探索不同患者特征對治療結(jié)果的影響，百濟(jì)神州的免疫腫瘤學(xué)團(tuán)隊(duì)從地域、疾病分期、吸煙狀況，以及生物標(biāo)志物的使用等方面分析了NSCLC試驗(yàn)的臨床結(jié)果。

百濟(jì)神州最近在2021年世界肺癌大會(WCLC)上展示了RATIONALE 307試驗(yàn)亞組分析的結(jié)果。該亞組分析表明不論P(yáng)D-L1表達(dá)、血液腫瘤突變負(fù)荷(TMB)、組織TMB和疾病分期(IIIB或IV期)如何，百澤安®聯(lián)合化療在鱗狀非小細(xì)胞肺癌初治患者中展示了一致的生存獲益。

在2021年ESMO年會上，百濟(jì)神州還將報(bào)告RATIONALE 304和RATIONALE 307兩項(xiàng)一線NSCLC的3期臨床試驗(yàn)中吸煙者與不吸煙患者的額外分析結(jié)果。

此外，百濟(jì)神州正在探索百澤安®作為早期治療選擇的潛力，目前正在進(jìn)行全球3期試驗(yàn)RATIONALE 315以探索百澤安®在新輔助或輔助治療領(lǐng)域的應(yīng)用。

關(guān)于百濟(jì)神州腫瘤學(xué)

百濟(jì)神州通過自主研發(fā)或與志同道合的合作伙伴攜手，不斷推動同類最優(yōu)或同類第一的臨床候選藥物研發(fā)，致力于為全球患者提供有影響力、可及且可負(fù)擔(dān)的藥物。公司全球臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì)已達(dá)約2300人，團(tuán)隊(duì)規(guī)模還在不斷擴(kuò)大。團(tuán)隊(duì)目前正在全球范圍支持開展90多項(xiàng)臨床研究，已招募患者和健康受試者超過13000人。百濟(jì)神州自有的臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)劃并主導(dǎo)公司產(chǎn)品管線的研發(fā)和擴(kuò)充，為覆蓋全球40多個(gè)國家/地區(qū)的臨床試驗(yàn)提供支持和指導(dǎo)。公司特別關(guān)注血液腫瘤和實(shí)體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療，并重點(diǎn)研發(fā)單藥和聯(lián)合療法。目前，百濟(jì)神州自主研發(fā)的三款藥物已獲批上市：百悅澤®(BTK抑制劑，已在美國、中國、加拿大及其他國際市場獲批上市)、百澤安®(可有效避免Fc-γ受體結(jié)合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市)及百匯澤®(PARP抑制劑，已在中國獲批上市)。

同時(shí)，百濟(jì)神州還與其他創(chuàng)新公司合作，共同攜手推進(jìn)創(chuàng)新療法的研發(fā)，以滿足全球健康需求。在中國，百濟(jì)神州正在銷售多款由安進(jìn)和百時(shí)美施貴寶授權(quán)的腫瘤藥物。公司還通過與包括安進(jìn)、百奧泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內(nèi)的多家公司合作，更大程度滿足當(dāng)前全球范圍尚未被滿足的醫(yī)療需求。百濟(jì)神州還與諾華公司達(dá)成合作，授權(quán)諾華在北美、歐洲和日本開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化百澤安®。

關(guān)于百濟(jì)神州

百濟(jì)神州是一家立足科學(xué)的全球性生物制藥公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的藥物，以為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強(qiáng)自主研發(fā)能力和合作，加速推進(jìn)多元、創(chuàng)新的藥物管線開發(fā)。我們致力于在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟(jì)神州在全球五大洲打造了一支超過7000人的團(tuán)隊(duì)。

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