和鉑醫(yī)藥(股票代碼：02142.HK)近日公布，其全人源抗FcRn抗體巴托利單抗(HBM9161)針對(duì)甲狀腺眼病的II期臨床試驗(yàn)已完成首名受試者的首次給藥。該臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估巴托利單抗(HBM9161)治療中國(guó)甲狀腺眼病的療效及安全性。

和鉑醫(yī)藥致力于將巴托利單抗(HBM9161)打造為一系列的產(chǎn)品管線，用以治療由致病性IgG介導(dǎo)的多種自身免疫性疾病，滿足當(dāng)前巨大的醫(yī)療需求，甲狀腺眼病是該候選藥物最早展開(kāi)研究的適應(yīng)癥之一。

和鉑醫(yī)藥首席產(chǎn)品開(kāi)發(fā)官陳小祥醫(yī)師表示：“甲狀腺眼病是一種嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量的疾病，當(dāng)前治療手段非常有限，主要依賴于大劑量激素，療效有限且具有嚴(yán)重副作用，尤其對(duì)于突眼及斜視等可引發(fā)長(zhǎng)期嚴(yán)重后果的臨床問(wèn)題療效不夠理想，而直接針對(duì)甲狀腺眼病發(fā)病機(jī)制的巴托利單抗的臨床研究為疾病的治療帶來(lái)了新的希望。”

關(guān)于巴托利單抗 （HBM9161）

巴托利單抗(HBM9161)是一種全人源單克隆抗體(mAb)，可阻斷FcRn-IgG相互結(jié)合，加速體內(nèi)IgG的清除，從而達(dá)到有效治療致病性IgG介導(dǎo)的自身免疫性疾病的效果。在重癥肌無(wú)力的II期研究中，巴托利單抗可快速、顯著地緩解臨床癥狀，改善患者的生活質(zhì)量。早期研究也表明巴托利單抗具有良好耐受性，可迅速降低多種自身免疫疾病患者體內(nèi)IgG水平。巴托利單抗(HBM9161)是和鉑醫(yī)藥從HanAll Biopharma引進(jìn)的全球創(chuàng)新藥，和鉑醫(yī)藥擁有在大中華地區(qū)(包括香港、澳門和臺(tái)灣)進(jìn)行開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的權(quán)利。

關(guān)于甲狀腺眼�。� TED）

甲狀腺眼病(又稱格雷夫斯眼病(GO)，或甲狀腺相關(guān)性眼病(TAO))是格雷夫斯病(GD)最常見(jiàn)的甲狀腺外表現(xiàn)，也可見(jiàn)于慢性自身免疫性甲狀腺炎。臨床表現(xiàn)包括眼瞼腫脹發(fā)紅、結(jié)膜充血水腫、眼瞼退縮、眼球突出(突眼)，以及眼球運(yùn)動(dòng)障礙及復(fù)視等。嚴(yán)重的病患可能出現(xiàn)角膜病變(包括暴露性角膜炎或角膜潰瘍)或壓迫性視神經(jīng)炎，導(dǎo)致視力下降或喪失，可能需要眼眶減壓術(shù)等緊急手術(shù)治療。

針對(duì)活動(dòng)期中重度患者，靜脈大劑量皮質(zhì)激素為主要治療選擇，但激素對(duì)突眼和斜視的療效不夠理想，且副作用明顯。利妥昔單抗、托珠單抗等可用于二線治療，但在副作用、價(jià)格、可及性等方面存在局限性。因此，活動(dòng)期中重度甲狀腺眼病患者的治療仍有顯著的未滿足需求。

關(guān)于和鉑醫(yī)藥

和鉑醫(yī)藥(股票代碼：02142.HK)是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過(guò)自主研發(fā)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

和鉑自有的抗體技術(shù)平臺(tái)Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體�；�于HCAb抗體平臺(tái)開(kāi)發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器(HBICE®)能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無(wú)法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®與單B細(xì)胞克隆篩選平臺(tái)共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。

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