2021年，“三孩生育政策”正式落地，鼓勵更多的家庭適齡婚育、優(yōu)生優(yōu)育。而對于育齡家庭來說，除了實現(xiàn)“能生”之外，更要“優(yōu)生”。如何通過技術(shù)創(chuàng)新，實現(xiàn)育齡人群的能生、優(yōu)生?如何以科技驅(qū)動，來助力解決人口難題?“在“人民日報健康客戶端”的報道中，輔助生殖第一股”貝康醫(yī)療股份有限公司董事長梁波給出了他的解答。

從“能生”到“優(yōu)生”，80 后海歸破解生育密碼

《2020年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》數(shù)據(jù)顯示，我國2020年總出生人口1200萬人，相比2019年總出生人口1465萬人，減少265萬。受環(huán)境污染、生育年齡推遲、生活壓力等因素影響，不孕人數(shù)還在不斷增加，超過1000萬的患者需借助輔助生殖技術(shù)實現(xiàn)生育。

梁波認為，試管嬰兒技術(shù)發(fā)展到今天，每一代的試管嬰兒技術(shù)皆有其歷史使命，“一代針對女性不孕，解決了卵子的問題;二代針對男性不育，解決了精子的問題;三代技術(shù)是在一代、二代基礎(chǔ)上真正實現(xiàn)了對胚胎的擇優(yōu)選擇，而貝康醫(yī)療主攻的正是第三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。”

三代試管嬰兒技術(shù)是通過在胚胎植入前進行基因檢測來輔助生殖，減少因胚胎缺陷造成流產(chǎn)或者其他遺傳病，尤其對于高齡、有異常懷孕史或攜帶家族遺傳病基因的夫婦來說，PGT的價值重大。“廣東和廣西地區(qū)，地中海貧血基因的攜帶率超過20%，如果通過三代試管嬰兒選擇不攜帶致病基因的胚胎孕育，可能整個家族就再也沒有地中海貧血了。”

首款PGT-A 試劑盒獲批，試管嬰兒技術(shù)“持證上崗”

根據(jù)meta分析文獻報道，胚胎染色體異常率隨著女性年齡的增長而上升，當(dāng)女性年齡>42歲時，胚胎染色體異常率可達到50%以上，流產(chǎn)率也會大幅上升，所以采取相應(yīng)措施保障生殖健康至關(guān)重要。

在美國，PGT技術(shù)應(yīng)用廣泛，與之相關(guān)的單基因遺傳病攜帶者篩查已作為科學(xué)備孕的常規(guī)檢測項目。目前三代試管嬰兒技術(shù)更多的是通過精準篩查來實現(xiàn)優(yōu)生優(yōu)育，這也是我國各大生殖中心都在突破和應(yīng)用的創(chuàng)新技術(shù)。

2020年，貝康醫(yī)療自主研發(fā)的PGT-A試劑盒獲批上市，成為當(dāng)時國內(nèi)唯一一款獲得國家藥監(jiān)局批準的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。該款產(chǎn)品的獲批，標志著我國三代試管嬰兒技術(shù)開始“持證上崗”，填補了國內(nèi)在該項技術(shù)的空白。2016年，貝康醫(yī)療PGT-A試劑盒進入國家綠色通道后，在國內(nèi)6家生殖中心展開了持續(xù)4年的臨床實驗。通過驗證，確認試劑盒靈敏性、特異性均達到100%。綜合隨訪結(jié)果顯示，臨床妊娠率由我國平均妊娠率46%提升至72%，流產(chǎn)率由20%以上降低至6.9%,“這是非常大的突破”。

貝康醫(yī)療還有另外兩款PGT-M和PGT-SR試劑盒，預(yù)計將分別在2022年和2024年獲得國家藥監(jiān)局的注冊批準，未來貝康醫(yī)療還將繼續(xù)利用基因檢測技術(shù)，去做更加精準的植入和醫(yī)療，“這不會是一條急功近利賺快錢的道路，但有利于輔助生殖行業(yè)的良性發(fā)展。用我們這一代的努力為下一代創(chuàng)造更美好的生活，這也是我們?yōu)橹�不斷奮斗的初心。”

2021年2月，貝康醫(yī)療在港交所敲鐘上市。

作為“輔助生殖第一股”，貝康醫(yī)療積極推動頭部資源的整合，加大研發(fā)投入，為患者提供更加全面的全生育周期解決方案;同時聯(lián)合中國優(yōu)生優(yōu)育協(xié)會推出了“圓1000個罕見病家庭的生育健康夢”的公益資助活動，支持“童心圓”兒童慈善救助基金項目和“熊孩兒”救助計劃，助力“健康中國”戰(zhàn)略。

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