可及性高的凍干劑型mRNA-LNP新冠疫苗在臨床前研究中表現(xiàn)出良好的穩(wěn)定性和免疫原性

2022-02-15 14:45:38

來(lái)源：齊魯在線

致力于專注開發(fā)重大疾病創(chuàng)新型疫苗的江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(“瑞科生物”)，今日公布了其子公司武漢瑞科吉生物科技有限公司(“瑞科吉生物”)凍干劑型mRNA新冠肺炎疫苗的臨床前數(shù)據(jù)。瑞科吉生物的凍干劑型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗采用LNP遞送系統(tǒng)，應(yīng)用自主開發(fā)的冷凍干燥技術(shù)實(shí)現(xiàn)了4度和25度條件下的制劑穩(wěn)定性。該疫苗可在常規(guī)冷鏈條件下貯存與運(yùn)輸，極大地提高了疫苗的可及性。研究成果已在bioRxiv 在線發(fā)布。

根據(jù)該論文，瑞科吉生物分別開發(fā)了原型株、Delta株和Omicron株的凍干劑型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗，數(shù)據(jù)表明凍干工藝不影響該疫苗的關(guān)鍵理化指標(biāo)、生物學(xué)活性和免疫原性。值得注意的是，Delta株凍干劑型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗在小鼠中誘導(dǎo)了針對(duì)原型株和當(dāng)前的全球主要流行株Omicron的高水平中和抗體。在hACE2 轉(zhuǎn)基因小鼠攻毒試驗(yàn)中，間隔14天兩劑免疫提供了針對(duì)Delta毒株攻擊的完全保護(hù)。

新冠疫情已肆虐全球兩年多，新的突變株不斷出現(xiàn)。為應(yīng)對(duì)疫情，疫苗成為各國(guó)倚重的最為經(jīng)濟(jì)有效的手段之一。截至日前，全球新冠疫苗已接種100多億劑次，然而低收入國(guó)家的人群至少一劑次的接種率僅約10%。提高疫苗的針對(duì)性和可及性，既需要全球各國(guó)的通力協(xié)作，更需要開發(fā)出在常規(guī)冷鏈甚至脫冷鏈條件下可穩(wěn)定貯存、運(yùn)輸?shù)陌踩行У男乱淮鹿谝呙�。瑞科生物通過子公司瑞科吉生物開發(fā)了凍干劑型mRNA-LNP新冠疫苗，將很好地滿足這樣的需求。

關(guān)于瑞科生物

瑞科生物是一家始創(chuàng)于 2011 年的創(chuàng)新型疫苗公司，以“創(chuàng)制一流疫苗，守護(hù)人類健康”為使命愿景，已建立先進(jìn)的新型佐劑、蛋白工程和免疫評(píng)價(jià)三大技術(shù)平臺(tái)，擁有 HPV 系列疫苗、重組新冠疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組四價(jià)流感疫苗、重組成人結(jié)核病疫苗為代表的高價(jià)值產(chǎn)品管線組合，核心團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)及商業(yè)化方面擁有逾 20 年經(jīng)驗(yàn)。

關(guān)于瑞科吉生物

瑞科吉生物成立于2021年，是瑞科生物的控股子公司。瑞科吉生物是一家擁有全球領(lǐng)先mRNA疫苗平臺(tái)技術(shù)及新型佐劑技術(shù)的生物科技公司。公司由江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司以及深圳市瑞吉生物科技有限公司合資成立，總部位于武漢。兩家母公司各自擁有的世界領(lǐng)先的原創(chuàng)技術(shù)在瑞科吉生物中強(qiáng)強(qiáng)融合，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。瑞科吉生物秉承“免疫學(xué)擁抱中心法則”的策略自主研發(fā)開發(fā)了mRNA疫苗的設(shè)計(jì)、合成及評(píng)價(jià)所需的平臺(tái)型技術(shù)，并將該類技術(shù)運(yùn)用于各類傳染病疫苗開發(fā)這一具有巨大市場(chǎng)前景和臨床價(jià)值的領(lǐng)域。

(新媒體責(zé)編：pl0902)