營業(yè)收入 229.02 億元，同比增長 38.5%

歸母凈利潤 50.97 億元，同比增長 72.2%

稀釋每股收益 1.73 元，同比增長 64.8%

經調整 [1] Non-IFRS 歸母凈利潤 51.31 億元，同比增長 41.1%

經調整 Non-IFRS 稀釋每股收益 1.75 元 [2] ，同比增長 35.7%

為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化新藥研發(fā)和生產服務的能力和技術平臺公司——無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司（股份代碼： 603259.SH / 2359.HK）發(fā)布 2021 年年度業(yè)績報告。

本文件純屬簡報性質，并非意圖提供相關事項的完整表述。有關信息請以公司在上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)、香港聯合交易所網站(www.hkexnews.hk) 和公司指定信息披露媒體刊登的2021年年度報告及相關公告為準。請廣大投資者謹慎投資，注意投資風險。

本文所披露的財務數據均以國際財務報告準則(International Financial Reporting Standards，或"IFRS")進行編制，幣種為人民幣。

本公司2021年年度報告財務數據已經審計。

2021 年財務亮點

營業(yè)收入同比強勁增長38.5%至229.02億元。強勁的收入增長主要得益于公司持續(xù)專注發(fā)揮獨特的“一體化、端到端”CRDMO業(yè)務模式的協(xié)同性，加強了平臺間業(yè)務導流，為客戶提供高品質的服務與產品：

化學業(yè)務(WuXi Chemistry) 實現收入140.87億元，同比增長46.9%，經調整Non-IFRS毛利57.51億元，同比增長38.0%，毛利率為40.8%。

測試業(yè)務(WuXi Testing) 實現收入45.25億元，同比增長38.0%，經調整Non-IFRS毛利15.30億元，同比增長36.8%，毛利率為33.8%。

生物學業(yè)務(WuXi Biology) 實現收入19.85億元，同比增長30.0%，經調整Non-IFRS毛利8.27億元，同比增長19.0%，毛利率為41.7%。

細胞及基因療法CTDMO業(yè)務(WuXi ATU) 實現收入10.26億元，同比下降2.8%，經調整Non-IFRS毛利0.11億元，同比下降92.7%，毛利率為1.1%。中國區(qū)細胞及基因療法CTDMO業(yè)務增長迅速，實現收入同比增長87%。

國內新藥研發(fā)服務部(WuXi DDSU) 實現收入12.51億元，同比增長17.5%，經調整Non-IFRS毛利5.71億元，同比增長9.3%，毛利率為45.6%。

IFRS毛利同比增長32.1%至82.66億元，毛利率為36.1%[3]。

經調整Non-IFRS毛利同比增長30.5%至87.04億元，經調整Non-IFRS毛利率為38.0%。

息稅折舊及攤銷前利潤76.24億元，同比增長62.2%。

經調整息稅折舊及攤銷前利潤75.92億元，同比增長37.1%。

歸屬于上市公司股東的凈利潤50.97億元，同比增長72.2%。強勁的凈利潤增長主要得益于收入的快速增長和持續(xù)的經營效率提升。

經調整Non-IFRS歸母凈利潤同比增長41.1%至51.31億元。

稀釋每股收益1.73元，同比上升64.8%;稀釋經調整Non-IFRS每股收益1.75元，同比增長35.7%。

[1] 為更好地反映經營業(yè)績及關鍵績效，本公司對Non-IFRS范圍進行調整�？杀绕陂g的比較財務數據已進行調整以反映范圍的變化。

[2] 2020年1-12月和2021年1-12月，公司稀釋加權平均普通股股份數分別為2,818,347,615 股和2,937,716,887 股。

2021 年業(yè)務亮點

2021全年，公司新增客戶超過1,660家，活躍客戶數量超過5,700家。全球各地的客戶對我們的服務需求保持強勁增長。我們不斷優(yōu)化和發(fā)掘跨板塊間的業(yè)務協(xié)同性以更好地服務全球客戶，持續(xù)強化我們獨特的一體化CRDMO (合同研究、開發(fā)與生產)和CTDMO(合同測試、研發(fā)和生產)業(yè)務模式，并提供真正的一站式服務，滿足客戶從藥物發(fā)現、開發(fā)到生產的服務需求。2021年，來自全球客戶的收入均實現快速增長：

報告期內，公司來自美國客戶收入121.46億元，同比增長37%;來自歐洲客戶收入37.19億元，同比增長40%;來自中國客戶收入58.02億元，同比增長40%;來自其他地區(qū)客戶收入12.34億元，同比增長41%。

公司不斷拓展新客戶，并通過高品質、高效率的服務，保持很強的客戶粘性。報告期內，公司來自原有客戶收入212.95億元，同比增長29%;來自新增客戶收入16.08億元。

報告期內, 來自于全球前20大制藥企業(yè)收入67.33億元，同比增長24%;來自于全球其他客戶收入161.70億元，同比增長46%。

公司橫跨藥物開發(fā)價值鏈的獨特定位，使得我們能夠“跟隨客戶”、“跟隨分子”，并實現更大的協(xié)同效應。報告期內，使用公司多個業(yè)務部門服務的客戶貢獻收入196.39億元，同比增長37%。

化學業(yè)務 (WuXi Chemistry) ： CRDMO 一體化模式驅動持續(xù)強勁增長

化學業(yè)務實現收入140.87億元，同比增長46.9%，經調整Non-IFRS毛利57.51億元，同比增長38.0%，毛利率為40.8%。其中：

小分子藥物發(fā)現("R"，Research)服務收入61.67億元，同比增長43.2%。

i. 我們擁有全球領先的小分子研究團隊，公司在2021年1-12月完成了超過31萬個定制化合物合成。該服務賦能早期小分子新藥研發(fā)客戶，并成為公司下游業(yè)務部門重要的“流量入口”。我們通過貫徹"跟隨客戶"和"跟隨分子"的戰(zhàn)略與客戶在藥物發(fā)現和臨床早期階段建立緊密的合作關系，不斷帶來新的臨床以及商業(yè)化階段的項目，為公司CRDMO服務收入持續(xù)快速增長奠定堅實基礎。

ii. 我們持續(xù)實施長尾戰(zhàn)略，長尾客戶增長表現強勁。2021年1-12月，伴隨著小型生物科技公司的創(chuàng)新發(fā)展，公司小分子化合物發(fā)現服務的長尾客戶收入同比增長71%，收入占比持續(xù)提升。

工藝研發(fā)和生產("D"和"M"，Development and Manufacturing)服務收入79.20億元，同比增長49.9%。

i. 報告期內，我們新增了732個分子項目，累計為1,666個小分子項目提供了工藝開發(fā)及生產服務，其中包括已獲批上市的42個、臨床III 期階段49個、臨床II 期階段257個、臨床I 期及臨床前階段1,318個。

ii. 新分子能力建設方面，化學業(yè)務板塊旗下寡核苷酸和多肽藥物的工藝研發(fā)和生產服務客戶數量達到57個，同比提升128%，服務分子數量達到99個，同比提升154%，服務收入達到1.15億美元，同比提升145%。

iii. 制劑業(yè)務同樣取得重大進展，2021年10月，公司外高橋基地順利通過首個制劑項目美國FDA上市前檢查(PAI)同一周內外高橋基地另有2個制劑項目順利通過中國NMPA的PAI。截至2021年底，公司已有4個制劑商業(yè)化生產項目，另有8個制劑項目正處于臨床三期或NDA申請階段。

2021年化學業(yè)務板塊持續(xù)加速產能建設：

i. 公司在報告期內完成了常州二期、泰興、無錫口服和無菌灌裝制劑工廠等三項設施的投產，并完成了用于中試放大和non-GMP生產的常熟工廠的建設，同時加速推進常州三期、泰興一期、美國特拉華州等三項設施的建設;

ii. 公司還完成了對瑞士庫威工廠的收購，該工廠于2021年7月開始并表。

公司預計化學業(yè)務板塊2022年收入增速相較2021年收入增速將近翻番，進一步驗證了公司CRDMO商業(yè)模式的有效性。

測試業(yè)務 (WuXi Testing) ：加強臨床前及臨床階段測試服務的協(xié)同性

測試業(yè)務實現收入45.25億元，同比增長38.0%，經調整Non-IFRS毛利15.30億元，同比增長36.8%，毛利率為33.8%。其中：

實驗室分析及測試服務收入30.45億元，同比增長38.9%。藥物分析及測試服務(剔除器械測試)收入同比強勁增長52%。

i. 公司為客戶提供藥物代謝動力學及毒理學服務、生物分析服務、醫(yī)療器械測試服務等一系列相關業(yè)務。公司持續(xù)發(fā)揮一體化平臺優(yōu)勢，通過WIND(WuXi IND)服務平臺，將臨床前藥效、藥代、安全性評價以及申報資料撰寫和遞交整合在一起，為客戶提供IND全球申報一體化服務，加速客戶新藥研發(fā)進程。2021年1-12月，WIND平臺簽約149個服務項目，相較于2020年的100個項目同比增長49%。

ii. 公司的毒理學業(yè)務，相比較去年同期保持了強勁的增長勢頭。報告期內收入同比增長高達63%，以符合全球最高監(jiān)管標準的服務質量，繼續(xù)在亞洲保持領先地位。

iii. DMPK新分子種類相關業(yè)務收入同比強勁增長150%。

iv. 公司于2021年成立了臨床前測試部門和臨床CRO部門間的共同工作小組，聚焦客戶和項目轉化，彰顯公司在優(yōu)化業(yè)務架構后在測試業(yè)務板塊的一體化服務能力進一步加強，促進了臨床前到臨床測試階段的上下游導流。

臨床CRO及SMO收入14.80億元，同比增長36.2%。

i. 在臨床CRO服務方面，公司在2021年1-12月為合計約240個項目提供臨床試驗開發(fā)服務，助力客戶獲得19項臨床申請批件和12項上市申請申報。

ii. 在SMO服務方面，公司持續(xù)快速擴張，截至2021年末人員團隊擁有超過4,500人，同比增長36%，分布在中國155個城市的1,000多家醫(yī)院。2021年1-12月，SMO賦能25個創(chuàng)新藥獲批上市，較2020全年17個有顯著提升。

公司預計測試業(yè)務板塊2022年收入增長將延續(xù)近幾年的勢頭。

生物學業(yè)務 (WuXi Biology) ：引領新能力新技術相關生物學創(chuàng)新

生物學業(yè)務實現收入19.85億元，同比增長30.0%，經調整Non-IFRS毛利8.27億元，同比增長19.0%，毛利率為41.7%。

公司擁有世界最大的發(fā)現生物學賦能平臺，擁有超過2,200位經驗豐富的科學家，提供全方位的生物學服務和解決方案，能力涵括新藥發(fā)現各個階段及主要疾病領域。建立了3個卓越中心，包括非酒精性脂肪型肝炎，抗病毒，神經科學和老年病。腫瘤新藥發(fā)現服務及罕見病，免疫學疾病服務同步強勁增長，報告期內上線OncoWuXi數據庫2.0，實現腫瘤免疫模型全覆蓋，同時推出WuXi IO Foundation產品，通過多重免疫熒光(Multiplex -IF)、數字影像等先進技術平臺，精準展現腫瘤組織中免疫細胞、腫瘤細胞及其微環(huán)境和空間結構。

公司擁有領先的DNA 編碼化合物庫(DEL)和苗頭化合物發(fā)現平臺，截至2021年末，DEL化合物分子數量超過900億個，擁有6,000個分子支架和35,000個分子砌塊。全球超過1,000家客戶正在使用我們的DEL服務。DEL 試劑盒第四代產品于2021年10月發(fā)布，助力DEL業(yè)務收入強勁增長42%。

報告期內公司進一步優(yōu)化資源配置，將DNA編碼化合物庫、蛋白生產和基于蛋白質結構的藥物發(fā)現平臺進行整合，打造富有競爭力的一體化靶標到苗頭化合物發(fā)現平臺，充分賦能早期小分子新藥發(fā)現客戶。

此外，生物學業(yè)務板塊著力建設新分子種類相關的生物學能力，包括寡核苷酸、癌癥疫苗、PROTAC、病毒載體、創(chuàng)新藥遞送系統(tǒng)等，2021年1-12月，生物學業(yè)務板塊新分子種類及生物藥相關收入同比增長75%，占生物學業(yè)務收入比例由2020年的10.4%提升至2021年的14.6%。其中寡核苷酸相關業(yè)務發(fā)展迅速，公司建立了世界領先的全套寡核苷酸生物學服務平臺，擁有50+靶點數據庫，服務多個一體化項目。

公司預計生物學業(yè)務板塊2022年收入增長將延續(xù)近幾年的勢頭。

細胞及基因療法 CTDMO 業(yè)務（ WuXi ATU ）： CTDMO 一體化模式驅動未來增長

細胞及基因療法CTDMO業(yè)務實現收入10.26億元，同比下降2.8%。在質粒與慢病毒生產訂單需求驅動下，中國區(qū)細胞及基因療法CTDMO業(yè)務增長迅速，實現收入同比增長87%，部分緩解了美國區(qū)業(yè)務由于客戶產品上市申報推遲和新冠疫情的影響。

報告期內，公司持續(xù)加強細胞及基因療法CTDMO服務平臺建設，持續(xù)提升細胞及基因療法檢測能力和規(guī)模，為74個項目提供開發(fā)與生產服務，其中包括58個臨床前和I期臨床試驗項目，5個II期臨床試驗項目，11個III期臨床試驗項目。

2021年細胞及基因療法CTDMO業(yè)務板塊持續(xù)加速產能建設：

i. 上海臨港新建15,300平方米的工藝研發(fā)和商業(yè)化生產中心已于2021年10月正式投入運營，新基地配備200多個獨立套間和6條完整的載體和細胞生產線，為全球客戶提供病毒載體和細胞療法的一體化工藝開發(fā)、生產和測試服務;

ii. 美國費城擴建的13,000平方米基地已于2021年11月正式投入運營，投產后將使公司高端細胞及基因療法檢測產能提升三倍。

延續(xù)著2021年四季度的強勁增長勢頭，我們相信2022年將是細胞及基因療法CTDMO業(yè)務發(fā)展的轉折之年，預計該板塊收入增長有望超過行業(yè)增長速度。

國內新藥研發(fā)服務部（ WuXi DDSU ）：賦能中國客戶創(chuàng)新

國內新藥研發(fā)服務部實現收入12.51億元，同比增長17.5%，經調整Non-IFRS毛利5.71億元，同比增長9.3%，毛利率為45.6%。

報告期內，公司為客戶完成26個項目的IND申報工作，同時獲得23個臨床試驗批件。截至2021年末，公司累計完成144個項目的IND申報工作，并獲得110個項目的臨床試驗批件。同時，有1個項目處于上市申請(NDA)階段，有3個項目處于III期臨床試驗，14個項目處于II期臨床，74個項目處于I期臨床。客戶產品上市后，公司將根據與客戶的協(xié)議，從客戶的藥品銷售收入中按照約定比例獲得提成。

在144個已經遞交IND申請或處在臨床階段的項目中，約70%的項目臨床進度位列中國同類候選藥物中前三位。

國內新藥研發(fā)服務部業(yè)務2022年將迭代升級以滿足客戶對中國新藥研發(fā)服務更高的要求，公司預計收入會有一定程度的下降。

[3] 如果在PRC準則下核算，毛利同比增長32.3%至83.10億元，毛利率為36.3%

穩(wěn)步提升的 ESG （環(huán)境、社會與管治）表現

作為創(chuàng)新的賦能者、客戶信賴的合作伙伴，和全球健康產業(yè)的貢獻者，藥明康德秉持可持續(xù)發(fā)展理念，積極踐行全球企業(yè)公民的責任。

2021年，公司不斷優(yōu)化ESG管理體系、提升管理水平，相關主要運營基地獲得了ISO 14001環(huán)境管理體系、ISO 45001職業(yè)健康安全管理體系、ISO 27001信息安全管理體系的認證。在環(huán)境層面，我們首次明確量化環(huán)境保護目標，并制定相應行動計劃，承諾到2030年，公司能源消耗強度和碳排放強度將比2020年各降低25%，用水強度將比2020年下降30%。在社會層面，我們積極開展全員ESG培訓和供應商ESG培訓和審計，與內外部各利益相關方共同構建良好的ESG生態(tài)。

2021年，公司獲得多家國際權威機構的認可。摩根士丹利資本國際公司(MSCI)將藥明康德ESG(環(huán)境、社會及管治)評為AA級;我們也首次被納入道瓊斯可持續(xù)發(fā)展(DJSI)新興市場指數;同時，我們還獲得了CDP氣候變化問卷評級B級。

展望未來，公司將繼續(xù)秉承"做對的事，把事做好"的核心價值觀，做對做好ESG，履行對客戶、員工、投資者、社會和環(huán)境的承諾，成為一家對行業(yè)負責任、對社會有擔當的企業(yè)。

管理層評論

藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示：“2021對藥明康德而言又是成績斐然的一年。我們的一體化賦能平臺緊貼客戶日益增長的需求，持續(xù)為全球醫(yī)藥創(chuàng)新做出積極貢獻。去年，我們完成了公司組織架構調整，整合了全新的五大業(yè)務板塊，為客戶提供更好、更高效的服務。五大業(yè)務板塊的調整不僅反映了我們如何管理公司，也為股東提供了更高的業(yè)務透明度。公司2021年的業(yè)績表現出色，我們相信，2022年業(yè)務將實現更加強勁的增長，公司的五大業(yè)務板塊將繼續(xù)發(fā)揮協(xié)同效應，進一步加強平臺間業(yè)務導流，不斷提升客戶粘性，驅動藥明康德未來多年的快速發(fā)展。”

李革博士總結道：“我們獨特的CRDMO和CTDMO業(yè)務模式為公司的長期發(fā)展奠定了穩(wěn)定而扎實的基礎，讓我們能夠更好地為客戶賦能。公司擁有堅實的基本面，并將在未來持續(xù)高速增長。展望未來，我們將繼續(xù)在全球范圍加強能力和規(guī)模建設，不斷加大新分子研發(fā)能力的投入。公司計劃在2022年投入90-100億人民幣資本支出，加大新能力布局，持續(xù)推動公司未來的發(fā)展。藥明康德將繼續(xù)做堅定不移的賦能者，助力全球合作伙伴加速新藥研發(fā)進程，為患者謀福祉，早日實現‘讓天下沒有難做的藥，難治的病’的偉大愿景。”

(新媒體責編：pl0902)