3月31日，由上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱"艾力斯"，股票代碼：688578）發(fā)起，國家癌癥中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠凱教授牽頭在中國大陸55家醫(yī)療中心開展的FURLONG研究結(jié)果在歐洲肺癌大會（ELCC）上正式發(fā)布^[1]。研究結(jié)果顯示，三代EGFR-TKI艾弗沙^®（甲磺酸伏美替尼）治療EGFR敏感突變晚期肺癌療效顯著，在多項數(shù)據(jù)上實現(xiàn)突破，創(chuàng)造歷史，有望成為這部分中國肺癌患者的初治優(yōu)選用藥。 

FURLONG 是一項III期注冊臨床研究，旨在對比艾弗沙^®和一代EGFR-TKI吉非替尼一線治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）的療效和安全性。該研究共入組了358例全部為EGFR敏感突變的晚期NSCLC中國患者^[1]。

研究結(jié)果顯示，艾弗沙^®一線治療中國晚期EGFR敏感突變晚期非小細胞肺癌患者可帶來20.8個月的中位無進展生存期（PFS），相比吉非替尼治療組的11.1個月PFS，延長了9.7個月；疾病進展或死亡風(fēng)險降低56%^[1]。

FURLONG研究結(jié)果把當前三代EGFR-TKI類藥物單藥一線治療中國晚期EGFR敏感突變NSCLC人群的最長PFS提升1.5個月^[2]，相比當前國內(nèi)應(yīng)用最廣泛的進口三代EGFR-TKI藥物奧希替尼一線治療中國人群研究的PFS數(shù)據(jù)提升整整3個月^[3]。

FURLONG研究入組人群中有近一半（49%）為EGFR L858R突變?nèi)巳�，�?b>三分之一伴有腦部轉(zhuǎn)移的人群。 這兩組人群當前仍屬于難治型肺癌，對這兩類患者的治療療效有限，企待突破。

FURLONG研究結(jié)果顯示，艾弗沙^®治療可降低EGFR L858R突變?nèi)巳?6%的疾病進展或死亡風(fēng)險^[1]。對于肺癌腦轉(zhuǎn)移人群， 艾弗沙^®治療也可帶來50%的疾病進展或死亡風(fēng)險降幅^[1]。

在安全性方面，艾弗沙^®治療的數(shù)據(jù)也非常亮眼，其≥3級不良反應(yīng)發(fā)生率僅為11%， 低于對照組的18%。 因不良反應(yīng)而導(dǎo)致治療停止的發(fā)生率要大大低于進口藥治療中國肺癌人群的研究數(shù)據(jù)^[1]、[3]。

2021年11月，艾弗沙^®用于未經(jīng)EGFR-TKI類藥物治療的EGFR敏感突變晚期非小細胞肺癌治療適應(yīng)癥獲國家監(jiān)管部門授予突破性療法認定，并被納入優(yōu)先審評藥物名單。 期待中國原創(chuàng)的艾弗沙^®打破進口藥壟斷，為中國肺癌患者帶來更長生存，更優(yōu)生命。

關(guān)于FURLONG研究

FURLONG研究是一項隨機、雙盲、陽性對照的多中心的Ⅲ期臨床研究，旨在對比甲磺酸伏美替尼（AST2818）與吉非替尼一線治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的有效性和安全性。該研究在國內(nèi)55家研究中心開展，共入組358例EGFR突變晚期NSCLC患者，隨機接受伏美替尼80mg/d或吉非替尼250mg/d一線治療，直至疾病進展或其他原因?qū)е碌耐顺�。研究的主要終點是無進展生存期（PFS），次要終點包括客觀緩解率（ORR）、總生存期（OS）、安全性等。

關(guān)于艾弗沙^®（甲磺酸伏美替尼）

艾弗沙®是上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司歷經(jīng)8年研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三代EGFR-TKI類藥物。艾弗沙®在中國國內(nèi)已獲批用于治療既往經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展、并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，具有"雙活性、高選擇、強縮瘤、安全佳"的特點。

關(guān)于艾力斯

上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2004年3月， 是一家以全球醫(yī)藥市場需求為導(dǎo)向，專注于腫瘤治療領(lǐng)域，集新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和市場化為一體的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。艾力斯醫(yī)藥以創(chuàng)新關(guān)愛生命為發(fā)展理念，以開發(fā)首創(chuàng)藥物和同類最佳藥物為首要目標。歷經(jīng)17年堅持不懈的努力，艾力斯目前已具備持續(xù)創(chuàng)制具有自主產(chǎn)權(quán)的療效確切、市場最優(yōu)的抗腫瘤新藥之綜合實力。

2020年12月2日，上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司正式在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市（股票代碼：688578）。

(新媒體責(zé)編：pl0902)