4月13日，江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“瑞科生物”或“公司”，股票代碼：2179.HK)宣布已就其重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV(簡(jiǎn)稱“ReCOV”)獲得阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與預(yù)防部的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，可開展序貫加強(qiáng)免疫的II/III期臨床研究，以評(píng)價(jià)ReCOV在成人受試者中作為異源加強(qiáng)針的免疫原性和安全性。

該臨床試驗(yàn)針對(duì)先前已完成兩劑滅活COVID-19疫苗基礎(chǔ)免疫，且末次接種時(shí)間距ReCOV異源加強(qiáng)接種3至12個(gè)月的人群，是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、觀察者盲、陽(yáng)性對(duì)照的II/III期研究，共計(jì)劃入組1,950例成人受試者。

該研究安全性與免疫原性數(shù)據(jù)預(yù)期將于2022年發(fā)布，支持ReCOV作為異源加強(qiáng)免疫劑提交阿聯(lián)酋緊急使用授權(quán)(EUA)。

關(guān)于重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV

2020年5月，瑞科生物聯(lián)合江蘇省疾控中心、泰州醫(yī)藥園區(qū)管委會(huì)，共同開發(fā)重組雙組分新冠肺炎疫苗(CHO細(xì)胞)(簡(jiǎn)稱ReCOV疫苗)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)在江蘇疾控中心朱鳳才教授指導(dǎo)下，綜合運(yùn)用蛋白工程、新佐劑等技術(shù)對(duì)疫苗進(jìn)行徹底優(yōu)化，使ReCOV具備安全性好、免疫原性強(qiáng)、對(duì)目前世界上流行的突變株有很好的交叉保護(hù)效果、生產(chǎn)容易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢(shì)，成為非常有競(jìng)爭(zhēng)力的新一代新冠疫苗。

關(guān)于瑞科生物

瑞科生物成立于2012年，是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗全價(jià)值鏈。公司始終秉持“創(chuàng)制一流疫苗，守護(hù)人類健康”的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評(píng)價(jià)、mRNA等核心技術(shù)平臺(tái)組成的強(qiáng)大研發(fā)引擎，戰(zhàn)略性聚焦宮頸癌、新冠肺炎、帶狀皰疹、成人結(jié)核病、手足口病以及流感等具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域，目前已建立由12款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)候選疫苗組成的高價(jià)值產(chǎn)品管線，以應(yīng)對(duì)遠(yuǎn)未滿足的公共衛(wèi)生需求。

(新媒體責(zé)編：pl0902)