為貫徹落實(shí)關(guān)于新冠肺炎疫情防控"中西醫(yī)結(jié)合，中西藥并用"的重要指示精神，上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)、上海市中醫(yī)藥管理局針對(duì)2022年上海新冠疫情90%以上為無癥狀感染者的實(shí)際情況，于2022年4月4日緊急立項(xiàng)科研攻關(guān)項(xiàng)目"正氣片用于新冠無癥狀感染者臨床觀察及作用機(jī)制研究"(項(xiàng)目編號(hào)XGYJKY2022-0401)。

由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院副院長(zhǎng)、隔離點(diǎn)中醫(yī)醫(yī)療隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)高月求教授負(fù)責(zé)的"正氣片治療新型冠狀病毒輕癥和無癥狀感染者的前瞻性真實(shí)世界隊(duì)列對(duì)照研究"在完成中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)登記(注冊(cè)號(hào)：ChiCTR2200058693)以及上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院倫理審批(批件號(hào)：2022-1099-36-01)后，于4月8日在上海城市足跡館方艙醫(yī)院?jiǎn)��?dòng)病例收治入組，4月22日完成臨床試驗(yàn)。

近日，課題組召開臨床總結(jié)會(huì)，由中國(guó)科學(xué)院林國(guó)強(qiáng)院士主持，高月求教授報(bào)告了課題實(shí)施情況和研究結(jié)果。課題采用單中心、前瞻性真實(shí)世界隊(duì)列對(duì)照的臨床研究，納入新型冠狀病毒輕癥/無癥狀感染者，以核酸轉(zhuǎn)陰率和6天(一個(gè)療程)內(nèi)轉(zhuǎn)確診率為主要療效指標(biāo)，以平均核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間、平均住院時(shí)間、臨床癥狀療效為次要療效指標(biāo)，以生命體征和藥物不良事件為安全性指標(biāo)，與極低劑量中藥組進(jìn)行對(duì)照，評(píng)價(jià)正氣片治療新型冠狀病毒輕癥/無癥狀感染者的臨床有效性與安全性。本次正氣片組納入有效統(tǒng)計(jì)分析病例486例，對(duì)照組374例。

結(jié)果表明，正氣片能提高核酸轉(zhuǎn)陰率，2天內(nèi)即能出現(xiàn)較好的核酸轉(zhuǎn)陰效果;用藥一個(gè)療程后平均轉(zhuǎn)陰時(shí)間3.66天，比對(duì)照組縮短0.56天。納入試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)的患者無一例進(jìn)展為普通型或重癥。

高月求教授認(rèn)為服用正氣片縮短輕癥和無癥狀感染者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間，對(duì)縮短患者治愈出艙時(shí)間、降低確診率、有效減輕新冠患者救治壓力等方面具有重要意義。林國(guó)強(qiáng)院士認(rèn)為該臨床研究結(jié)果可以為新冠輕癥和無癥狀感染者提供科學(xué)診療方案，為后續(xù)感染者救治管理提供科學(xué)依據(jù)。

正氣片源于宋代《太平惠民和劑局方》藿香正氣方，具有發(fā)散風(fēng)寒、化濕和中之功效，為《中國(guó)藥典》收載品種，由上海和黃藥業(yè)有限公司獨(dú)家生產(chǎn)�！渡虾Ｊ行滦凸跔畈《靖腥局嗅t(yī)藥診療專家共識(shí)(2022春季版)》推薦用于新冠無癥狀感染者之見濕重者。

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