借助獨創(chuàng)技術(shù)，康華生物積極開發(fā)重磅疫苗品種，在關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)方面已達到行業(yè)領(lǐng)先水準(zhǔn)。據(jù)了解，康華生物核心產(chǎn)品為凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)，采用國內(nèi)領(lǐng)先的“100L大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)�；�培養(yǎng)、擴增人二倍體細胞技術(shù)”，經(jīng)層析純化，為國內(nèi)首個上市銷售的人二倍體細胞狂犬病疫苗，上市以來受到各方好評。

據(jù)悉，康華生物凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)為國內(nèi)首次采用“100L大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)�；�培養(yǎng)、擴增人二倍體細胞”技術(shù)，并已獲得國家專利(專利號：200910155068.6)。康華生物凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)經(jīng)層析純化，為目前國內(nèi)首家的人二倍體細胞狂犬病疫苗，產(chǎn)品優(yōu)勢包括：

A.采用人二倍體細胞(MRC-5細胞)為細胞基質(zhì)培養(yǎng)狂犬病病毒，無動物源細胞DNA殘留和蛋白殘留導(dǎo)致的潛在風(fēng)險

根據(jù)《疫苗生產(chǎn)用細胞基質(zhì)研究審評一般原則》(2005年)：“人二倍體細胞理論上不存在致腫瘤的潛在危險性”。根據(jù)《WHO關(guān)于將動物細胞基質(zhì)應(yīng)用于生物制品生產(chǎn)的評估建議和細胞庫特征描述》(2010年版)：“已證實人二倍體細胞免于可檢測的外源因子而且在接種免疫抑制動物時不會致腫瘤。因此，通過所有現(xiàn)有手段監(jiān)測證明人二倍體細胞是正常的，可標(biāo)準(zhǔn)化、監(jiān)測，且使用多年”。

B.免疫原性好，起效速率快

免疫原性為評價疫苗產(chǎn)品重要的指標(biāo)，接種疫苗后體內(nèi)抗體水平越高，免疫保護能力越強。由江蘇省疾病預(yù)防控制中心完成的康華HDCVIII期臨床試驗，共納入1,200例10-60歲高危狂犬病感染人群，隨機分組，其中按照暴露后程序接種HDCV600例，結(jié)果顯示：14天和42天的抗體陽轉(zhuǎn)率均達到100%，并且14天的平均抗體水平(GMT)就達到19.74IU/ml，是國家規(guī)定陽轉(zhuǎn)水平0.5IU/ml的約40倍，42天的平均抗體水平(GMT)達到37.57IU/ml，是國家規(guī)定陽轉(zhuǎn)水平0.5IU/ml的約75倍。

對于解決人們生命健康難題的醫(yī)藥企業(yè)來說，創(chuàng)新是其發(fā)展的根本動力之一。隨著康華生物凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)隨其品牌影響力的逐漸擴大，批簽發(fā)占比進一步提高，品牌在市場中的占有率呈現(xiàn)逐年遞增的良好態(tài)勢，企業(yè)未來發(fā)展前景值得期待。

(新媒體責(zé)編：syhz0808)