從美通社獲知，全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)合作伙伴昂科免疫(OncoImmune)近日宣布其新一代CTLA-4抗體ONC-392獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開展新藥臨床試驗(yàn)(IND)，藥明生物對此表示祝賀。

藥明生物擁有世界一流的生物藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)能力，通過全方位、一體化生物制藥技術(shù)平臺為ONC-392項(xiàng)目提供了CMC開發(fā)、生物藥原液和制劑GMP生產(chǎn)等服務(wù)。

“此次ONC-392項(xiàng)目獲FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)對于OncoImmune而言無疑是一個重要里程碑，我們很高興與藥明生物合作推進(jìn)該項(xiàng)目的發(fā)展進(jìn)程，”OncoImmune創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官劉陽博士表示，“藥明生物卓越的一體化生物制藥平臺助力公司成功完成IND申報的所有臨床前CMC研究工作，為我們提交IND申請并順利獲FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)提供了強(qiáng)有力的支持。我們非常期待這一具有全新作用機(jī)理的新一代CTLA-4抗體能夠改善治療效果，同時顯著降低毒性。”

“祝賀合作伙伴OncoImmune的ONC-392項(xiàng)目取得重大進(jìn)展。我們很高興賦能OncoImmune加速生物藥從DNA到IND的開發(fā)進(jìn)程，預(yù)祝該項(xiàng)目臨床研究進(jìn)展順利，早日造福癌癥患者。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“公司將繼續(xù)賦能全球合作伙伴開發(fā)出更多拯救生命的創(chuàng)新治療方案以應(yīng)對健康挑戰(zhàn)。”

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