灼知咨詢報(bào)告顯示，隱形正畸在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)逐年趨熱，中國(guó)隱形矯治市場(chǎng)自2019年已成為世界第二大市場(chǎng)。有別于固定正畸借助鋼絲施力，隱形正畸的核心技術(shù)與牙套的包裹性、膜片的性能、以及隱形正畸技術(shù)等因素密切相關(guān)。

可以說，膜片決定了隱形正畸的廣度，好的膜片能夠讓隱形牙套在海量的臨床實(shí)踐中發(fā)揮穩(wěn)定功效，而技術(shù)含量則決定了隱形正畸的深度，是能否解決復(fù)雜及高難錯(cuò)頜畸形的前提，這對(duì)國(guó)內(nèi)正畸患者尤為重要。

截止2019年，中國(guó)和美國(guó)錯(cuò)頜畸形整體患病率已達(dá)74%和73%，且中國(guó)安氏二類、三類錯(cuò)頜畸形患病率約為49%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于美國(guó)。過去臨床普遍使用的安氏分類診斷標(biāo)準(zhǔn)在用于診斷國(guó)人復(fù)雜的錯(cuò)頜畸形病例時(shí)存在一定的局限性。想要更好地解決國(guó)人復(fù)雜的錯(cuò)頜畸形問題，擴(kuò)展正畸技術(shù)的內(nèi)涵格外重要。

在敏銳地察覺這一問題后，正雅集團(tuán)與泰康拜博沈剛教授正畸團(tuán)隊(duì)達(dá)成共識(shí)：“中國(guó)需要一款更適合國(guó)人的隱形正畸矯治產(chǎn)品”。于是，正雅與沈剛教授正畸團(tuán)隊(duì)開始啟動(dòng)正雅GS產(chǎn)系的研發(fā)。

在沈剛教授二十余載深耕正畸高難度領(lǐng)域積累的寶貴經(jīng)驗(yàn)幫助下，正雅圍繞頜位重建技術(shù)逐步建立了各個(gè)環(huán)節(jié)較為完整的正雅GS產(chǎn)系，串聯(lián)起“理論、診斷、評(píng)估、矯治、療后保持”的醫(yī)學(xué)鏈條，其具體涵蓋內(nèi)容如下 ：

一、完整的GS理論創(chuàng)新體系

正雅GS產(chǎn)系具備了相當(dāng)完整的理論創(chuàng)新體系，包括突面、凹面、直面、偏頜、關(guān)節(jié)等診斷分類、臨床表現(xiàn)、病理機(jī)制、治療方案、作用原理，是GS產(chǎn)系創(chuàng)新研發(fā)、臨床應(yīng)用與療效評(píng)價(jià)的重要理論支撐。

主要理論文獻(xiàn)(上�？谇会t(yī)學(xué)雜志)

(1)矢向引導(dǎo)型互阻式矯形技術(shù)(SGTB)治療突面畸形—演化、變革與創(chuàng)新【2015, 24 (5)：513-518】

(2)突面畸形分類的原理與臨床意義【2016，25 (2)：129-135】

(3)SGTB 矯形誘發(fā)髁突改建的生物機(jī)制及臨床意義【2018，27(3)：225-229】

(4)突面畸形分類與下頜形態(tài)分析【2018，27(6)：561-566】

(5)凹面畸形診斷、分類與生長(zhǎng)趨勢(shì)預(yù)判【2019，28(5)：449-454】

(6)偏頜與顏面不對(duì)稱畸形診斷、分類及臨床意義【2021，30(1)：1-6】

(7)伴顳下頜關(guān)節(jié)病錯(cuò)頜畸形的正畸治療原則與方案【2021，30(4)：337-343】。

(8)含頜位因素錯(cuò)頜畸形及頜位重建基本原理【待發(fā)表】

二、 正雅GS技術(shù)體系與裝置

正雅GS技術(shù)體系涵蓋了頜位沖關(guān)技術(shù)、頜骨及牙槽矯形技術(shù)、隱形與固定融合技術(shù)、上頜反向牽引技術(shù)、頜位主動(dòng)保持技術(shù)、圍術(shù)隱形正畸技術(shù)等，其裝置主要分為頜位性因素治療裝置與非頜位性因素治療裝置。

1、 頜位性因素治療裝置（含S8、S9、S10)

S8下頜前導(dǎo)頜位重建裝置可用于突面畸形做下頜前導(dǎo)，分為S8-SGTB型和S8-SGHB型，可用于治療生活中常見的咬合時(shí)看不見下牙、吃飯時(shí)切不斷面條、下前牙較長(zhǎng)等等。

S9作為平導(dǎo)頜位重建裝置，能引導(dǎo)下頜垂直向移位，分為解剖式平導(dǎo)與非解剖式平導(dǎo)。前者可用于治療后牙遠(yuǎn)中關(guān)系的輕中度深覆頜深覆蓋、關(guān)節(jié)源性下頜后退及療后髁突有明顯吸收的二矯病例。后者則治療后牙中性關(guān)系的深覆頜、療后髁突有吸收跡象的二矯病例。

S10頜墊頜位重建裝置針對(duì)凹面畸形問題，運(yùn)用創(chuàng)新性的透明牙套和解剖式頜墊相結(jié)合的隱形矯治裝置，能治療頜位性凹面畸形、頜位性偏頜畸形，進(jìn)一步拓展頜位重建技術(shù)在錯(cuò)頜畸形中的臨床適應(yīng)癥。

2、 非頜位性因素治療裝置（含S11、S12、S15、S16）

S11腭部裝置是正雅與沈剛正畸團(tuán)隊(duì)利用上頜腭部擴(kuò)展隱形矯治無(wú)限潛力的一次重大創(chuàng)新，對(duì)于無(wú)托槽隱形技術(shù)在治療上頜寬度不足，特別是骨源性突面畸形非拔牙病例具有重要意義。

S12隱形固定融合裝置是將托槽弓絲為主體的經(jīng)典固定矯治技術(shù)與透明矯治器為本體的現(xiàn)代隱形技術(shù)，有機(jī)地融為⼀體，主要應(yīng)用于輔助糾正嚴(yán)重錯(cuò)位牙、關(guān)閉拔牙間隙所需支抗增強(qiáng)及曲線整平后牙尖窩對(duì)接。

S15正雅鉤牽引裝置可實(shí)現(xiàn)以下形式的牽引：口外面弓牽引、前牙內(nèi)收牽引(種植釘)、全牙列遠(yuǎn)移牽引(種植釘)、頜間II類或III類牽引及頜間交互牽引。

S16隱形前方牽引裝置涵蓋了凹面畸形的臨床治療技術(shù)及裝置匹配，同時(shí)也為醫(yī)生提供了系統(tǒng)的診斷分別辨別及應(yīng)用方法，幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確地進(jìn)行方案設(shè)計(jì)。

在具備強(qiáng)有力的理論支撐與完善的技術(shù)體系、裝置體系后，正雅GS已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床。截止目前，全國(guó)共計(jì)數(shù)千家口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用正雅GS進(jìn)行矯治，并有望在數(shù)年內(nèi)滿足中國(guó)50%~80%的錯(cuò)頜畸形治療需求。從無(wú)到有，從有到優(yōu)，正雅GS技術(shù)突破性地解決了正畸領(lǐng)域的諸多難題：

1、 挑戰(zhàn)突、凹、偏疑難病例的技術(shù)

過去，對(duì)于有面形改善需求的患者大多需要借助正畸正頜聯(lián)合治療。正雅GS產(chǎn)系通過頜位重建的方式可以真正意義上地解決國(guó)人復(fù)雜的錯(cuò)頜畸形難題與面形問題，提供突面、凹面與偏頜三種錯(cuò)頜畸形的綜合解決方案。值得一提的是，正雅GS產(chǎn)系可以在不拔牙或減少拔牙概念的基礎(chǔ)上，同步進(jìn)行面形的矯治，快速建立咬合，有效提升矯治效率。

2、 治療伴顳下頜關(guān)節(jié)病錯(cuò) 頜 畸形的技術(shù)

錯(cuò)頜畸形除了易伴有面形問題，也可能會(huì)誘發(fā)TMD(顳下頜關(guān)節(jié)紊亂癥)。

借助于突面、凹面、偏頜畸形的診斷分類，沈剛教授摸索出咬合關(guān)系與TMD易感之間存在的某種相關(guān)性：“伴關(guān)節(jié)病錯(cuò)頜畸形常見于骨源性及混ll型突面畸形(突吸退、突吸偏)以及骨源性上下源型凹面畸形(凹增偏)。”

3、 解決二矯病例的技術(shù)

由于各種原因，部分患者在進(jìn)行正畸治療后并沒有達(dá)到滿意的效果，從而尋求二次矯治。其中，混I型和混II型突面畸形患者在采取拔牙或者直接唇展的治療方案后往往出現(xiàn)拔牙間隙難以關(guān)閉、覆頜覆蓋進(jìn)一步加深、牙槽骨吸收風(fēng)險(xiǎn)大、側(cè)面下頜依舊后退、甚至出現(xiàn)關(guān)節(jié)問題等。此類病例的二次矯治一直是正畸領(lǐng)域的重點(diǎn)難題。

如今隨著頜位重建技術(shù)的發(fā)展，正雅GS產(chǎn)系已經(jīng)可以對(duì)已經(jīng)拔牙的二矯病例進(jìn)行一些有效的治療，在頜位重建的基礎(chǔ)上，重新完成尖窩對(duì)接，打開咬合，糾正深曲線，恢復(fù)或二矯病例的面形美觀度。

4、 療后頜位保持的技術(shù)

正畸的療后保持一直矯治過程中的重要一環(huán)。傳統(tǒng)意義上的保持方案，其目標(biāo)是通過穩(wěn)定牙周改建來穩(wěn)定牙齒位置與牙列結(jié)構(gòu)，其保持器裝置，如基托式Hawley及壓膜式Trutain，都是通過被動(dòng)環(huán)抱或覆蓋來控制牙齒的復(fù)發(fā)性移動(dòng)趨勢(shì)。

對(duì)于含有頜位因素的錯(cuò)頜畸形，主要包括骨源性突面髁突吸收下頜后退或偏斜(突吸退、突吸偏)、骨源性凹面髁突增生不對(duì)稱下頜偏斜(凹增偏)，以及頜位性、混l、混ll突面畸形，正畸治療結(jié)束后的療效維持目標(biāo)不僅是牙齒與牙列，更重要的是通過穩(wěn)定關(guān)節(jié)改建來穩(wěn)定下頜位置以及上下頜骨與牙列之間的關(guān)系。據(jù)悉，S17目前含有解剖式平導(dǎo)型頜位保持裝置、SGHB頜位保持裝置與組合式頜位保持裝置。它的存在幫助正雅集團(tuán)完成隱形正畸全流程的相對(duì)閉環(huán)，這對(duì)拓展隱形矯治的邊界有著重要意義。

兩年過萬(wàn)例的臨床規(guī)模讓我們看到了市場(chǎng)對(duì)正雅GS產(chǎn)品不斷增長(zhǎng)的需求量。從正雅近年來名聲鵲起的態(tài)勢(shì)背后，我們也能看出技術(shù)含量在隱形正畸行業(yè)的不可或缺，這讓正雅不再僅僅是制造者，更是創(chuàng)新者。截止目前，正雅累計(jì)申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利總數(shù)達(dá)500余件，在專利數(shù)量上成為國(guó)內(nèi)隱形正畸行業(yè)當(dāng)之無(wú)愧的第一名。

與此同時(shí)，當(dāng)屬于原創(chuàng)自主技術(shù)的土壤被正雅與沈剛教授這樣的行業(yè)先驅(qū)者悉心撒下種子，這片土地之上勢(shì)必會(huì)有新的種子生根發(fā)芽。不難預(yù)見，正雅GS產(chǎn)系的誕生只是一個(gè)開始，在敏銳的市場(chǎng)嗅覺與強(qiáng)大的研發(fā)能力下，中國(guó)將會(huì)有越來越多的技術(shù)被應(yīng)用到更豐富的口腔正畸場(chǎng)景中，而中國(guó)正畸技術(shù)自主原創(chuàng)的時(shí)代已經(jīng)到來。

備注：本文中的“牙合”均用“頜”代替

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