加科思藥業(yè)(1167.HK)公布2023年中期業(yè)績，公司多個研發(fā)項目持續(xù)推進(jìn)，錄得收入4030萬元，研發(fā)投入同比增長5.5%至2.3億元。

加科思藥業(yè)董事長兼CEO王印祥博士表示，"加科思自成立以來持續(xù)攻克難成藥靶點，依托于誘導(dǎo)變構(gòu)藥物平臺和iADC平臺布局了十多個在研項目。今年以來，我們致力于探索格來雷塞的治療潛力，將注冊性臨床從肺癌擴(kuò)展至胰腺癌，這些進(jìn)展令我們感到滿意。隨著今年完成的兩次融資，我們將有充足的現(xiàn)金儲備推進(jìn)我們的研發(fā)項目。"

核心臨床項目進(jìn)展

格來雷塞(KRAS G12C抑制劑，JAB-21822)

非小細(xì)胞肺癌：

單藥注冊性臨床試驗已在國內(nèi)60多家醫(yī)院啟動，預(yù)計將于2023年9月完成入組，并于2023年底提交Pre-NDA(新藥上市前)申請，于2024年上半年提交新藥上市申請。

胰腺癌：獲得CDE(藥品評審中心)用于KRAS G12C突變的二線或以上胰腺癌患者治療的突破性治療藥物認(rèn)定，單藥注冊性臨床試驗已在中國獲批，是全球首個獲批注冊性臨床的同靶點項目。臨床研究中心預(yù)計將于2023年9月啟動。

結(jié)直腸癌：已在2023年JCA-AACR大會發(fā)布格來雷塞與西妥昔單抗聯(lián)合用藥數(shù)據(jù)，客觀緩解率為62.8%(27/43)，疾病控制率為93%(40/43)。這一聯(lián)合用藥的注冊性臨床試驗正在與CDE進(jìn)行溝通。

SHP2抑制劑(JAB-3312)

與KRAS G12C抑制劑聯(lián)用：JAB-3312與格來雷塞的I/IIa期臨床試驗正在中國入組患者，目前已入組超過100例患者;JAB-3312與sotorasib聯(lián)合用藥臨床IIa期劑量擴(kuò)展試驗正在歐洲和美國進(jìn)行。JAB-3312與格來雷塞聯(lián)合用藥的初步臨床數(shù)據(jù)將于2023年10月舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科年會(ESMO)以口頭報告形式發(fā)布。

與其他項目聯(lián)用：JAB-3312正在與奧希替尼、PD-1單抗等藥物進(jìn)行聯(lián)用，已在特定的腫瘤類型中觀察到療效信號。

單藥：JAB-3312是高活性的二代SHP2抑制劑，單藥臨床I/IIa期試驗已經(jīng)完成。

其他臨床項目進(jìn)展

JAB-8263 (BET抑制劑)：針對實體瘤和血液流的臨床I期試驗正在中國和美國進(jìn)行。在血液腫瘤中觀察到療效信號，II期推薦劑量將于2024年上半年確定。

JAB-2485 (極光激酶A抑制劑)：已于2023年4月舉行的美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會公布臨床前數(shù)據(jù)。I/IIa期臨床試驗正在中美兩國進(jìn)行，已在第一個劑量組觀察到療效信號。

JAB-BX102(CD73單抗)：I/IIa期劑量擴(kuò)展試驗正在進(jìn)行，預(yù)計將于2024年上半年獲得II期推薦劑量。于2023年3月與默沙東達(dá)成JAB-BX102與KEYTRUDA® (帕博利珠單抗)聯(lián)合用藥的臨床合作。

JAB-26766 (PAPR7抑制劑)：已于2023年6月在中國獲批開展I/IIa期臨床試驗，臨床試驗正在計劃中。

JAB-24114(GUE抑制劑)：已于2023年3月在中國獲批開展臨床試驗。

JAB-BX300(LIF單抗)：已于2023年4月在中國獲批開展臨床試驗。

臨床前項目進(jìn)展

JAB-23400 (KRASmulti抑制劑)已于2023年4月舉行的AACR年會發(fā)布臨床前數(shù)據(jù)。計劃將于2024年上半年提交新藥臨床試驗申請。

JAB-30300(P53激活劑)JAB-30300是口服小分子激活劑，針對帶有P53 Y220C突變的實體瘤患者。計劃將于2023年下半年提交新藥臨床試驗申請。

iADC項目：依托于iADC技術(shù)平臺，加科思開發(fā)了JAB-BX400(HER2 STING iADC)及JAB-X1800(CD73 STING iADC)。臨床前研究表明，JAB-BX400對DS8201耐藥的腫瘤模型有效，預(yù)計將于2024-2025年提交新藥臨床試驗申請。

加科思在加速推進(jìn)在研項目的同時，業(yè)績期內(nèi)完成兩次融資，以此保持充足的現(xiàn)金儲備支持研發(fā)及公司運營。截至2023年6月30日，資金余額13億元。

關(guān)于加科思

加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局，核心項目以全球前三為目標(biāo)。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn)，成為全球認(rèn)可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。加科思的實驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓，擁有誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺和iADC藥物研發(fā)平臺。

(新媒體責(zé)編：wa12)