近日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"盟科藥業(yè)")宣布其自主研發(fā)的抗生素新藥MRX-5澳洲I期臨床試驗(yàn)完成了首例受試者給藥，這標(biāo)志著MRX-5的開(kāi)發(fā)正式進(jìn)入了實(shí)質(zhì)性階段。

　　MRX-5是一種新型苯并硼唑類(lèi)抗生素，用于治療分枝桿菌屬，特別是由非結(jié)核分枝桿菌(non-tuberculous Mycobacteria，NTM)引起的感染。非結(jié)核分支桿菌是指除了結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群和麻風(fēng)分枝桿菌之外的一大類(lèi)分枝桿菌。迄今為止，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了190多種NTM菌種及其14個(gè)亞種，最常見(jiàn)的致病性NTM包括鳥(niǎo)分枝桿菌復(fù)合群和膿腫分枝桿菌等。非結(jié)核分枝桿菌(NTM)種類(lèi)繁多，NTM病的發(fā)病率和患病率持續(xù)增長(zhǎng)，且藥物治療的療程長(zhǎng)、不良反應(yīng)多、療效和預(yù)后欠佳，可能導(dǎo)致高發(fā)病率與高死亡率相關(guān)的衰弱性肺部疾病。NTM患者，尤其是耐藥患者的治療面臨極大的挑戰(zhàn)，亟需能提高治療成功率的新藥問(wèn)世。

　　臨床前研究顯示，MRX-5對(duì)于大多數(shù)常見(jiàn)的NTM菌都有著良好的抗菌活性和安全性，有望為NTM病的治療提供一種潛在的新選擇。

　　本次開(kāi)展的是MRX-5首次應(yīng)用于人體的臨床試驗(yàn)，在澳大利亞Nucleus Network研究中心開(kāi)展，旨在評(píng)估健康受試者口服MRX-5的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及食物影響。該試驗(yàn)此前已獲得澳大利亞人類(lèi)研究倫理委員會(huì)(HREC)的批準(zhǔn)，并在澳大利亞藥品管理局(TGA)完成臨床試驗(yàn)備案，預(yù)計(jì)將在2024年內(nèi)完成入組工作。

　　未來(lái)，盟科藥業(yè)將積極推進(jìn)管線(xiàn)各產(chǎn)品的臨床研究進(jìn)度，力爭(zhēng)為臨床上未被滿(mǎn)足的需求提供更多的選擇。

　　關(guān)于盟科

　　成立于2007年，是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化針對(duì)未滿(mǎn)足臨床需求的創(chuàng)新藥物。自成立之初，公司一直秉承"以良藥求良效"的理念，聚焦全球日益嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥性問(wèn)題，以解決臨床難題、差異化創(chuàng)新為核心競(jìng)爭(zhēng)力，目標(biāo)為臨床最常見(jiàn)和最嚴(yán)重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。

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