ALPINE試驗(yàn)針對復(fù)發(fā)/難治性(R/R)慢性淋巴細(xì)胞白血病和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的延長隨訪中，百悅澤®(澤布替尼)對比伊布替尼持續(xù)顯示無進(jìn)展生存期(PFS)獲益

多項(xiàng)研究結(jié)果進(jìn)一步表明百悅澤®具有更好的有效性和安全性特征，包括對既往使用其他布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑而后轉(zhuǎn)用百悅澤®患者的研究

報(bào)告指出在三項(xiàng)1/2期研究中，百濟(jì)神州在研BCL-2抑制劑sonrotoclax展現(xiàn)出極具前景的臨床活性

首次公布正在進(jìn)行的新型BTK降解劑BGB-16673首次人體試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)，顯示該藥物在既往接受過大量治療的患者中展現(xiàn)出可耐受安全性特征和顯著臨床緩解

百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼： BGNE;香港聯(lián)交所代碼：06160;上交所代碼：688235)是一家全球生物科技公司，今日宣布將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月9-12日在美國加利福尼亞州圣地亞哥舉行的第65屆美國血液學(xué)會(ASH)年會暨博覽會上，展示公司覆蓋多種血液腫瘤的管線資產(chǎn)最新數(shù)據(jù)。百濟(jì)神州有24篇摘要被主辦方接受，將對其中3篇進(jìn)行口頭報(bào)告。

百濟(jì)神州血液學(xué)首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)ehrdad Mobasher醫(yī)學(xué)博士及公共衛(wèi)生碩士表示：“我們在ASH年會上公布的數(shù)據(jù)展現(xiàn)出百濟(jì)神州在血液腫瘤治療方面的領(lǐng)先地位，管線產(chǎn)品的臨床開發(fā)進(jìn)展順利。我們的BCL-2抑制劑sonrotoclax和BTK降解劑BGB-16673目前已展示出令人信服的結(jié)果，同時(shí)，多項(xiàng)報(bào)告繼續(xù)夯實(shí)百悅澤®作為潛在同類最佳BTK抑制劑的優(yōu)勢。此外，我們不僅在ALPINE試驗(yàn)超過三年的隨訪中觀察到百悅澤®優(yōu)于伊布替尼的持續(xù)無進(jìn)展生存期獲益，還分享多項(xiàng)研究結(jié)果，凸顯百悅澤®相比其他同類藥物具有更優(yōu)的安全性和有效性特征。百濟(jì)神州始終致力于為血液腫瘤患者提供具有前景的治療選擇。”

百悅澤®擴(kuò)大在BTK抑制劑領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)優(yōu)勢

在面向R/R CLL/SLL患者的全球3期ALPINE試驗(yàn)更長時(shí)間隨訪中，百悅澤®繼續(xù)顯示相比億珂®(伊布替尼)的持續(xù)PFS獲益。在各主要亞組(包括伴17p缺失/TP53突變的患者)中，均觀察到持久的PFS。此外，總體安全性和耐受性特征與既往ALPINE分析結(jié)果一致，包括使用百悅澤®的患者心血管事件發(fā)生率始終維持在更低水平。根據(jù)接受三年以上治療的患者的結(jié)果，對于R/R CLL/SLL患者，百悅澤®仍是比伊布替尼更有效且耐受性更好的治療選擇。(摘要編號202，口頭報(bào)告)

3期ASPEN試驗(yàn)的長期擴(kuò)展數(shù)據(jù)表明，可耐受伊布替尼治療的華氏巨球蛋白血癥患者轉(zhuǎn)為使用百悅澤®治療后，總體安全性改善，且緩解程度提升。(摘要編號3043)

在一項(xiàng)正在進(jìn)行的2期研究中，因阿可替尼不耐受而轉(zhuǎn)為使用百悅澤®治療的B細(xì)胞惡性腫瘤患者也獲得良好結(jié)果。該數(shù)據(jù)意味著阿可替尼不耐受患者轉(zhuǎn)為使用百悅澤®治療后，獲得了更好的耐受性(不良事件鮮有復(fù)發(fā))，且緩解程度保持不變或得到提升。(摘要編號3279)

推進(jìn)百濟(jì)神州下一代血液腫瘤治療管線

在一項(xiàng)正在進(jìn)行的1/2期研究中，初治(TN)CLL/SLL患者接受了sonrotoclax聯(lián)合百悅澤®治療。據(jù)觀察，該聯(lián)合用藥耐受性良好，且未出現(xiàn)腫瘤溶解綜合征(TLS)病例。該治療緩解率達(dá)到100%，包括深度緩解。在隨訪中，無患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展(100% PFS)。(摘要編號327，口頭報(bào)告)。根據(jù)上述結(jié)果，公司計(jì)劃開展一項(xiàng)旨在評估sonrotoclax和百悅澤®固定療程聯(lián)合用藥的3期研究。

在一項(xiàng)正在進(jìn)行的治療R/R邊緣區(qū)淋巴瘤患者的1/2期研究中，作為單藥治療的sonrotoclax耐受性良好，且緩解率高。(摘要編號3032)

Sonrotoclax與地塞米松聯(lián)合用藥治療攜帶t(11;14)的R/R多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者(劑量最高至640 mg)的數(shù)據(jù)也得到分析。良好的初期數(shù)據(jù)表明聯(lián)合用藥安全有效，且所有劑量水平多數(shù)患者均達(dá)到臨床緩解，包括深度緩解。目前正在進(jìn)一步研究該用藥方案。美國食品藥品監(jiān)督管理局近日授予sonrotoclax用于治療多發(fā)性骨髓瘤的孤兒藥資格認(rèn)定。(摘要編號1011，口頭報(bào)告)

我們還將首次公布百濟(jì)神州一項(xiàng)正在進(jìn)行的新型口服、靶向BTK的嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673的首次人體試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。截至此臨床數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)，該研究在既往接受過大量治療的B細(xì)胞惡性腫瘤患者(包括對BTK抑制劑耐藥的患者)中表現(xiàn)出可耐受的安全性特征，且臨床緩解顯著且持續(xù)。(摘要編號4401)

關(guān)于百濟(jì)神州摘要更多詳細(xì)信息請見ASH項(xiàng)目。

提升對精神健康及癌癥護(hù)理重要性的認(rèn)知

百濟(jì)神州將在ASH會議期間舉辦公司第二次以關(guān)注腫瘤患者精神健康為主題的年度活動。這場名為“精神健康急救：連接癌癥中心與社區(qū)合作伙伴以應(yīng)對緊急需求”的活動將于太平洋時(shí)間12月8日周五下午2:00 – 4:00時(shí)(北京時(shí)間12月9日上午8:00-10:00時(shí))在圣地亞哥舉辦。

百濟(jì)神州面向投資者與分析師的報(bào)告和小組討論活動

百濟(jì)神州將于太平洋標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間12月10日周日晚8:00時(shí)(北京時(shí)間12月11日中午12:00時(shí))在圣地亞哥舉辦一場面向參與ASH年會的投資者和分析師的活動。百濟(jì)神州高級管理團(tuán)隊(duì)及特邀嘉賓將介紹管線和數(shù)據(jù)亮點(diǎn)�；顒舆�將安排問答討論環(huán)節(jié)。

更多關(guān)于百濟(jì)神州摘要信息請參見下表：

摘要標(biāo)題摘要編號展示時(shí)間(PST)主要作者

百悅澤®(澤布替尼)

隨機(jī)、3期ALPINE研究的延長隨訪證實(shí)澤布替尼治

療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病和小淋巴細(xì)胞淋

巴瘤(R/R CLL/SLL)的無進(jìn)展生存期持續(xù)優(yōu)于伊布

替尼202口頭報(bào)告

12月9日周六下午

2:00 – 3:30時(shí)J. Brown

澤布替尼在多個(gè)高危因素中的優(yōu)效性均優(yōu)于苯達(dá)莫

司汀+利妥昔單抗：在無17p缺失的初治(TN)

CLL/SLL患者中進(jìn)行的3期SEQUOIA研究的生物標(biāo)志

物亞組分析1902海報(bào)展示

12月9日周六下午

5:30 – 7:30時(shí)LL. Xu

ALPINE研究中疾病進(jìn)展的R/R CLL患者的獲得性突變1890海報(bào)展示

12月9日周六下午

5:30 – 7:30時(shí)J. Brown

澤布替尼用于治療阿卡替尼不耐受的B細(xì)胞惡性腫瘤患者3279海報(bào)展示

12月10日周日下午

6:00 – 8:00時(shí)M. Shadman

在3期ASPEN研究中接受伊布替尼治療的華氏巨球

蛋白血癥(WM)患者在轉(zhuǎn)為澤布替尼治療≥1年

后的臨床結(jié)果3043海報(bào)展示

12月10日周日下午

6:00-8:00時(shí)R. Garcia‑Sanz

澤布替尼對比奧布替尼在R/R套細(xì)胞淋巴瘤

(MCL)患者中有效性的間接比較：一項(xiàng)長期隨訪

的更新分析1682海報(bào)展示

12月9日周六下午

5:30 – 7:30時(shí)宋玉琴

一項(xiàng)在WM患者中評價(jià)BTK抑制劑澤布替尼有效性

和安全性的4期、觀察性研究6171線上摘要E. Kingsley

一項(xiàng)2期研究中接受澤布替尼治療的伊布替尼和/或

阿可替尼不耐受的B細(xì)胞惡性腫瘤患者的基因組圖譜6510線上摘要LL. Xu

Sonrotoclax (BGB-11417)

在初治CLL/SLL患者中，第二代BCL-2抑制劑

sonrotoclax(BGB-11417)和BTK抑制劑澤布替尼聯(lián)

合用藥耐受性良好并達(dá)到深度緩解：來自正在進(jìn)行

的1/2期研究數(shù)據(jù)327口頭報(bào)告

12月9日周六下午

4:00 – 5:30時(shí)C. Tam

Sonrotoclax(BGB-11417)聯(lián)合地塞米松治療攜帶t

(11;14)的R/R多發(fā)性骨髓瘤：安全性、有效性

和2期推薦劑量的確定1011口頭報(bào)告

12月11日周一下午

4:30 – 6:00時(shí)H. Quach

第二代BCL-2抑制劑sonrotoclax(BGB-11417)單藥

治療R/R邊緣區(qū)淋巴瘤患者耐受性良好且緩解率

高：一項(xiàng)正在進(jìn)行的1期研究數(shù)據(jù)3032海報(bào)展示

12月10日周日下午

6:00 – 8:00A. Tedeschi

BTK-CDAC (BGB-16673)

一項(xiàng)在R/R B細(xì)胞惡性腫瘤患者中使用BTK降解劑

BGB-16673治療的1期、首次人體研究的首次結(jié)果

(BGB-16673-101)4401海報(bào)展示

12月11日周一下午

6:00 – 8:00時(shí)J. Seymour

替雷利珠單抗(BGB-A317-210)

TIRHOL BGB-A317-210研究中抗PD-1抗體替雷利珠

單抗治療R/R經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者：一項(xiàng)在西方

國家進(jìn)行的前瞻性多中心Lysa 2期研究1717海報(bào)展示

12月9日周六下午

5:30 – 7:30時(shí)H. Ghesquières

衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)和結(jié)果研究

澤布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗對比奧妥珠單抗單藥治療

R/R濾泡性淋巴瘤(FL)患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量：

ROSEWOOD試驗(yàn)1674海報(bào)展示

12月9日周六下午

5:30 – 7:30時(shí)J. Trotman

近期美國社區(qū)CLL/SLL患者使用BTK抑制劑的護(hù)理模

式和健康的社會決定因素分布2413海報(bào)展示

12月9日周六下午

5:30 – 7:30時(shí)D. Andorsky

澤布替尼對比伊布替尼治療患者的毒性、無進(jìn)展生

存期和生活質(zhì)量：來自針對R/R CLL患者的ALPINE

研究的Q-TWiST分析1909海報(bào)展示

12月9日周六下午

5:30 – 7:30時(shí)V. Levy

澤布替尼治療R/R CLL分析所需的治療病例數(shù)2337海報(bào)展示

12月9日周六下午

5:30 – 7:30時(shí)A. Chanan‑Khan

在針對R/R CLL患者的ALPINE和ELEVATE-RR試驗(yàn)中

伊布替尼治療組的相似有效性：一項(xiàng)匹配校正的間

接比較4655海報(bào)展示

12月11日周一下午

6:00 – 8:00時(shí)M. Shadman

真實(shí)世界的治療順序模式對于美國CLL患者至下一

次治療時(shí)間的影響5143海報(bào)展示

12月11日周一下午

6:00 – 8:00時(shí)A. Chanan‑Khan

CLL/SLL患者治療終止和醫(yī)療資源利用的真實(shí)世界評估5144海報(bào)展示

12月11日周一下午

6:00 – 8:00時(shí)A. Chanan‑Khan

美國社區(qū)腫瘤實(shí)踐的真實(shí)世界中CLL/SLL患者的BTK

抑制劑治療模式5163海報(bào)展示

12月11日周一下午

6:00 – 8:00時(shí)J.Z. Hou

美國FL患者的真實(shí)世界護(hù)理模式和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)5137海報(bào)展示

12月11日周一下午

6:00 – 8:00時(shí)B. Shah

真實(shí)世界中美國BTK抑制劑治療MCL的轉(zhuǎn)換模式、

持久性和相關(guān)醫(yī)療資源利用5155海報(bào)展示

12月11日周一下午

6:00 – 8:00時(shí)B. Shah

澤布替尼對比FCR在初治CLL患者中的比較：一項(xiàng)

匹配校正的間接比較6522線上摘要T. Munir

(新媒體責(zé)編：wa12)