加科思藥業(yè)(1167.HK)在今日召開的2024年美國臨床腫瘤學會胃腸癌研討會年會(2024 ASCO GI)口頭報告專場(Oral Abstract Session)公布戈來雷塞治療胰腺癌和其他實體瘤患者臨床數(shù)據(jù)。

截至2023年12月6日，戈來雷塞單藥研究在中國、美國、歐洲和以色列等地區(qū)入組了52例KRAS G12C突變的胰腺癌及多種其他實體瘤患者，其中胰腺患者31例，膽道腫瘤8例，胃癌及小腸癌各3例，闌尾癌2例，其他實體瘤共5例。

在50例患者療效可評估實體瘤患者中，確認客觀緩解率(cORR)為48%(24/50)，疾病控制率(DCR)為90%(45/50)。在二線及以上的KRAS G12C突變胰腺癌患者中，確認客觀緩解率為41.9%(13/31)，疾病控制率為93.5%(29/31)，中位無進展生存期(mPFS)為5.6個月，中位總生存期(mOS)為10.7個月。在其他實體瘤人群中總體確認客觀緩解率為57.9% (11/19)，疾病控制率為84.2%(16/19)，中位無進展生存期7.0個月，中位總生存期尚未成熟。以上療效數(shù)據(jù)好于同類產(chǎn)品已公布的數(shù)據(jù)。

戈來雷塞具有良好的耐受性和安全性特征，絕大多數(shù)藥物相關(guān)不良反應為1-2級，25%的患者發(fā)生三級以上治療相關(guān)不良事件(TRAE)，無患者因TRAE導致永久停用研究藥物。

北京大學腫瘤醫(yī)院消化道腫瘤內(nèi)科主任沈琳為此項試驗的主要研究者，她在大會上介紹，"胰腺癌是一種惡性程度極高的腫瘤，目前患者缺少有效的標準治療手段，五年總生存率僅為5%-10%。國內(nèi)每年有近1-2%的胰腺癌患者帶有KRAS G12C突變，在其他實體瘤中的突變率也在1%左右，戈來雷塞本次公布的臨床數(shù)據(jù)已初步證實在胰腺癌和其他實體瘤患者中的療效，相比于化療標準治療，戈來雷塞的客觀緩解率更高，安全性耐受性更好，期待戈來雷塞在胰腺癌和其他實體瘤中加速臨床開發(fā)，為患者帶來化療之外更佳的治療選擇。"

加科思將持續(xù)探索戈來雷塞在KRAS G12C突變的胰腺癌領(lǐng)域等實體瘤的應用。戈來雷塞于2023年7月獲得CDE批準開展胰腺癌注冊性臨床研究，是全球首個獲批開展胰腺癌注冊性臨床研究的同靶點項目，該研究的最終結(jié)果將用于胰腺癌適應癥的上市申請�；�于戈來雷塞正在進行的I/II期臨床試驗的療效和安全特性，戈來雷塞已被授予用于KRAS G12C突變的二線或以上胰腺癌患者治療的突破性治療藥物認定。該認定將有助于藥品上市的加速審評、注冊及加快患者提早獲得藥物。

關(guān)于戈來雷塞

戈來雷塞(JAB-21822)是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國、美國及歐洲多國啟動多項針對晚期實體瘤患者的I/II期臨床試驗，包括在中國非小細胞肺癌關(guān)鍵性臨床試驗(已完成患者入組), 作為一線療法單藥治療STK11共突變非小細胞肺癌，與SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)用治療非小細胞肺癌，戈來雷塞與西妥昔單抗在結(jié)直腸癌的聯(lián)合用藥，以及單藥治療胰腺癌的注冊性臨床研究。

關(guān)于加科思

加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局，核心項目以全球前三為目標。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進，成為全球認可的藥物研發(fā)領(lǐng)導者。加科思的實驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓，擁有誘導變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺和iADC藥物研發(fā)平臺。

(新媒體責編：wa12)