2024年8月20日，翰森制藥集團(tuán)有限公司 (以下簡稱"翰森制藥"，03692.HK)宣布，合作方葛蘭素史克(GSK)就HS-20093 (GSK5764227)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)突破性療法認(rèn)定，此B7-H3靶向抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)正在評估用于含鉑化療期間或之后進(jìn)展的(復(fù)發(fā)或難治性)廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者治療。

本次FDA突破性療法的認(rèn)定得到了翰森制藥正在推進(jìn)的ARTEMIS-001Ⅰ期開放標(biāo)簽、多中心試驗(yàn)的數(shù)據(jù)支持。該試驗(yàn)共有200多名患者參與，評估了HS-20093用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤(包括復(fù)發(fā)或難治性ES-SCLC)的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。試驗(yàn)結(jié)果即將于2024年9月7日至10日在美國加利福尼亞州圣地亞哥舉行的2024年世界肺癌大會(WCLC)上公布。

2023年12月20日，翰森制藥與GSK訂立獨(dú)家許可協(xié)議，授予GSK全球獨(dú)占許可(不含中國內(nèi)地、香港、澳門及臺灣)，以開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20093。

作為中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥企業(yè)，翰森制藥將持續(xù)加大與全球伙伴的創(chuàng)新合作，高效推進(jìn)具有同類首創(chuàng)(FIC)或同類最優(yōu)(BIC)潛力的產(chǎn)品落地，用更多突破性創(chuàng)新療法，造福廣大患者。

(新媒體責(zé)編：wa12)